中国食品药品检定研究院于2026年4月发布2025年度化妆品审评报告。报告显示，化妆品审评工作持续推动制度改革、原料创新和标准体系建设，并围绕染发、烫发、防晒、防脱发等产品研究技术指导原则。 重点品类技术要求更加系统 染发、烫发、防晒和防脱发产品涉及特殊功效与特定风险，是消费者关注度较高的品类。技术指导原则不断完善，有助于企业更准确地设计研究方案和质量控制要…

2026年，多地监管部门针对外泌体相关产品发布风险提示和经营告诫。公开信息指出，截至2026年3月，我国未批准外泌体药品或医疗器械上市，外泌体也不得作为化妆品、消毒产品或医疗器械成分添加。宣称可注射、美容或治疗的相关产品存在明显合规与安全风险。 热门概念不能替代合法资质 外泌体具有较强的前沿科技传播属性，容易被包装为高端抗衰项目。但消费者和经营机构判断产品时…

国家药监局、国家卫生健康委和国家医保局于2026年发布后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告。在既有第三类医疗器械和部分第二类医疗器械实施基础上，唯一标识制度继续向更多品种推进。 唯一标识让产品身份更清晰 医疗器械唯一标识可以帮助生产、流通和使用环节准确识别产品。对于医疗美容机构而言，注射类产品、能量设备及其相关耗材的来源、规格、批次和使用记录都与消费者安全…

《化妆品原料使用目的技术指南（试行）》自2026年6月19日起实施。指南旨在规范化妆品原料使用目的，支持原料创新，为企业在产品研发、注册备案和安全评估过程中描述原料功能提供更明确的技术参考。 原料使用目的需要科学而准确 同一种原料可能在不同配方中承担不同作用，但使用目的不能依赖营销语言随意扩展。企业需要结合原料性质、配方浓度、作用机制和产品剂型进行判断，并确…

国家药监局于2026年7月发布化妆品注册备案有关事项公告，从鼓励国际新品在中国首发、优化动物试验资料要求、调整原料安全信息管理，到完善近似配方产品资料共用机制，进一步提升注册备案管理效率。 新品首发获得更清晰的制度支持 新规允许符合条件的国际化妆品新品在中国首发或同步上市时，以承诺性声明替代生产国上市销售证明。这一变化有助于缩短新品进入中国市场的准备链路，也…

2025年医美行业三大核心主线：监管全面深化重塑生存底线，上游材料的技术竞赛进入白热化，消费理性升级，安全与性价比并重。每月政策监管、企业动态、舆情管理等事件，微博传播集中于合规、技术、安全与商战四大热点，整体呈现持续深入合规化、技术国产替代、市场分化与整合加速的趋势。以下是分月事件回顾及解读： 1-2月《医美材料大战从首款琼脂糖填充剂获批开始》事件回顾：1…

山西锦波生物医药股份有限公司（证券简称：锦波生物，证券代码：920982）12月23日晚间发布公告，公司拟以自有资金及新型政策性金融工具借款向全资子公司锦波医学生物材料（北京）有限公司（下称“锦波医学”）增资1.65亿元。本次增资完成后，锦波医学注册资本将由3500万元增至2亿元，仍为公司全资子公司。 增资详情：聚焦核心技术平台建设公告显示，本次增资资金将专…

2025年12月26日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《基于不同表达体系的重组胶原蛋白原料检查要点（征求意见稿）》并公开征求意见，目的是规范和指导重组胶原蛋白原料生产、质量管理及现场检查工作。意见反馈截止时间为2026年1月31日。医疗器械注册人在对重组胶原蛋白原料供应商审核采时可参考该要点对原料生产企业的物料控制、环境控制、生产过程管理和质量控…