敷料

重组胶原蛋白行业的规定越来越完善。 来源 | 聚美丽作者 | 小栗子 近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》…

写在前面： 2023年5月23日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发文《关于发布重组胶原蛋白创面敷料等2项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2023年第16号）》，为进一步…

2023年5月23日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发文《关于发布重组胶原蛋白创面敷料等2项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2023年第16号）》，为进一步规范重组胶原…

写在前面： 医用敷料按照医疗器械进行分级管理，被广泛用于医美术后修复等领域。医用敷料是指用以覆盖疮、伤口及其他损害的医用材料，其主要作用是在伤口恢复过程中避免感染，提供有利的修复环…

2022年3月24日，国家药监局对外发布《关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第25号） 》（以下简称“《公告》”）。据悉，《公告》对02-15-14夹子装置等1…

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01不存在所谓的“械字号面膜” 所谓“械字号面膜”，其实是医用敷料，属于医疗器械范畴。医用敷料可以与创面直接或间接接触，具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环…