医疗器械

国家药监局发布 医疗器械运输贮存企业检查规范 5月24日，国家药监局发布关于印发《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则》（下称《…

2023年5月24日，国家药监局综合司关于印发2023年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知。 北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、湖北、广东省（市）药品监督管理局，中检院（…

JRYMQE 行业监管 国家药监局批准注册180个医疗器械产品 2023年4月，国家药监局共批准注册医疗器械产品180个。其中，境内第三类医疗器械产品125个，进口第三类医疗器械产…

国家药监局： 通报医疗器械网销违规案件 2023年5月8日，国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息，涉及阿里巴巴网、拼多多商城、京东商城、找商网内多家企业无证经营、擅自…

JRYMQE 行业监管 山东启动医疗器械警戒制度试点工作 5月11日，山东省药监局召开医疗器械警戒制度试点工作启动会议，有关负责人就《山东省医疗器械警戒制度试点工作方案》作了解读，…

2023年5月8日，国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息，涉及阿里巴巴网、拼多多商城、京东商城、找商网内多家企业无证经营、擅自变更经营方式、未展示医疗器械注册证等违法…

JRYMQE 行业监管 使用3台未依法注册的医疗器械 厦门欣颜时光医美诊所被罚 近日，福建省厦门市市场监管局公布一起食品药品行政处罚案件。厦门思明欣颜时光医疗美容诊所有限公司（以下…

█ 中国整形美容协会新闻中心 █ 医美视界——因医美人而生，与医美人同行！ “医疗美容机构经营是否规范合法？” “使用的医疗器械和产品是否符合要求？” “对消费者的生命健康安全是否…

本文仅供医美从业人员学术交流之用，非商业广告 大家好，我是害羞又内敛的小成菌！ 本周热点来啦，一起来看看吧！ 国家药监局决定废止6项医疗器械行业标准 《医疗美容消费服务合同示范文本…

近期，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布了《2023年第一次医疗器械分类界定结果汇总》（以下简称：《结果汇总》），明确了医美产品的监管类别。 31款医美产品分类监管 本…