审评
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如何理解医美市场未来竞争格局?——品牌市占率核心在于公司产品独特性、运营能力等而非竞品数量
部分投资人认可核心公司在竞争格局较好的领域增速确定性较高,但认为部分增 长确定性来源于竞争格局,因而较为担心新品获批对于现有龙头公司的影响,但 我们认为品牌市占率核心在于产品优势、…
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美周关注No.71丨国内首个“减肥针”获批上市;新氧与西宏药业达成深度战略合作……
国家药监局 鼓励创新医疗器械产品上市 7月5日,国务院新闻办公室举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会,此次会议中谈到了医疗器械审评审批、医疗器械监管、创新医疗器械、医疗器械网售…
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最新!技术审评中心发布《透明质酸钠复合液临床试验技术审评要点(征求意见稿)》
为加强医用透明质酸钠产品的监督管理,进一步规范相关产品注册,技术审评中心组织编制了《透明质酸钠复合液临床试验技术审评要点(征求意见稿)》。 最新消息,为加强医用透明质酸钠产品的监督…
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监管 | 国家器审中心:"水光针"的临床技术"审评"要点
2023年5月17日,为进一步规范透明质酸钠复合溶液产品临床试验,加强该类产品的监督管理,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了关于公开征求《透明质酸钠复合溶液临床试验技术审…
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权威发布 | 水光针临床试验技术审评要点来了!
写在前面: 为加强医用透明质酸钠产品的监督管理,进一步规范相关产品注册,国家药监局关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告(2022年第103号)明确“将含有局麻药等药物(如盐酸利多卡…
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中检院路勇:以科技创新助推技术评审|科技大会
"强化科技创新,助推技术审评” 3月29日,由《中国化妆品》杂志社主办的首届「中国化妆品科技大会」,在北京中国科技会堂盛大举行。本届「中国化妆品科技大会」聚集了顶级产业资源、学者大…
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注意!重组人源化胶原蛋白审评标准来了!“阳康”“阳过”禁止医美?| 一周热点
本文仅供医美从业人员学术交流之用,非商业广告 大家好,我是害羞又内敛的小成菌! 本周热点来啦,一起来看看吧! 重组人源化胶原蛋白审评标准来了! 新氧上调股票回购规模至2500万美元…
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国家药监局器审中心关于发布整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点(试行)等3项技术审评要点的通告(2022年第47号)
近日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了《整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点(试行)》。(点击文末“阅读原文”下载全文) 本次发布的要点旨在为药品监管部门对…