第二类
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湖南省药监局发布《关于进一步加强第二类重组胶原蛋白、抗HPV等敷料类医疗器械产品注册管理的通知》
为规范第二类重组胶原蛋白产品注册管理工作,引导产业健康发展,湖南省在审和新申报的重组胶原蛋白创面敷料,应按照医疗器械相关法规和《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》进行审评审批。…
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监管 | 浙江药监局:省外"已上市"第二类医疗器械"迁入"申报指南
2023年7月14日,为贯彻落实《浙江省药品监督管理局印发〈关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见〉的通知》(浙药监械〔2023〕2号),指导企业做好省外已上市第二类医疗器械迁入我…