祛痘精华添加违禁物，立案调查！

原料将成为未来监管着重发力点。

记者｜张静

《美妆头条》新媒体

近日，国家药监局网站发布了“关于1批次化妆品检出禁用原料”通告，根据内容显示，在2022年国家化妆品监督抽检工作中，经四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）检验，标签标示为生产商广州幂姿生物科技有限公司、总经销重庆郡灿化妆品有限公司生产的鑫彤祛痘精华，被检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料氧氟沙星。

尽管国家相关部门不断收紧各项法规，但依然有不少美妆企业铤而走险，化妆品违禁添加禁用成分时有发生。

添加违禁物

严重者重金属中毒

通告内容显示，广州幂姿生物科技有限公司生产的“鑫彤祛痘精华”（标示批号：20N1220E04）被检测出含有小于0.75μg/g（检出限为0.25μg/g，定量限为0.75μg/g）的氧氟沙星。

根据《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产经营监督管理办法》，国家药监局已要求广东省药品监督管理部门对上述不符合规定的化妆品涉及的备案人依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并自查整改；各省(区、市)药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。

天眼查显示，广州幂姿生物科技有限公司成立于2016年，广州诗法蔻生物科技有限公司为持股51%大股东。重庆郡灿化妆品有限公司则成立于2010年，是一家集研发、生产、销售、培训为一体的集团公司，旗下有雅雪柏、瑾迷、鑫彤三个品牌。

广州幂姿生物科技有限公司与总经销重庆郡灿化妆品有限公司违禁添加原料的行为，不仅存在隐蔽性和欺骗性，严重危害着消费者权益，也在试图挑战法规的底线。

某三甲医院皮肤科医生告诉美妆头条记者，氧氟沙星为第三代喹诺酮类抗菌药，作为抗生素类产品，氧氟沙星不可以长期使用的，添加在化妆品中，更容易引起接触性皮炎、抗生素过敏等症状，易产生耐药性，严重者会导致重金属中毒。

千亿市场正在释放

新老品牌齐押注

近些年来，在功效护肤风口之下，祛痘这一特殊功效性产品呈现出高增长态势。

根据数据显示，近三年，消费者端祛痘宣称关注趋势逐年上升。无独有偶，《2019-2024年中国祛痘行业发展与投资白皮书》也显示，中国祛痘美容产品市场潜在需求规模将保持快速增长的态势，预计2024年达到2964.80亿元。

在此情况之下，众多美妆品牌押注祛痘品类以期可以分到“蛋糕”。

美妆头条记者以“祛痘”为关键词在淘宝网搜索的结果超过5000个，其中不乏知名美妆品牌身影。如逸仙电商旗下达尔肤复合酸祛痘面膜、溪木源层孔菌水乳、菜鸟和配方师姜黄素祛痘精华等品牌全都跻身祛痘市场，推出相关产品。

芙清为痘肌人群提供一站式解决方案，并启动「痤疮科普100问」白皮书。夸迪推出5D复合酸战痘次抛精华液，天猫旗舰店卖出1800万+支，毕生之研五环修红调理精华月销2万+......薇诺娜、芙清密等品牌也都在“痘肌”产品研发上取得不错成绩。

此外，天眼查专业版数据也显示，我国目前共有7000多家企业名称或经营范围包含“祛痘”，且状态为在业、存续、迁入、迁出的祛痘相关企业。其中，个体工商户为5600多家，成立年限5-10年的超过2300多家。

某祛痘品牌表示，中国作为人口大国，痘痘患者群体庞大。再加上近两年来疫情口罩原因，痘痘患者数量增长也较快，祛痘市场潜在需求规模持续快速扩大。

陷阱层出不穷

成“黑榜”常客

由于行业整体规模较大，越来越多品牌切入祛痘领域细分市场，祛痘品类市场蓬勃发展的同时，也滋生出一系列质量安全问题，非法添加问题从未平息。

在国家相关部门的抽查中，祛痘产品就经常上“黑榜”。

今年6月份，广东省食品药品监督管理局官网发布《关于不合格化妆品的通告(2018年第1期)》，经监督抽检发现标示为“神农故事祛痘精华霜”等3批次产品存在非法添加禁用物质问题，产品不合格。

2月份，国家药监局发布通告，经检验，倩芙祛痘平衡喷雾(男士专用)、倩芙祛痘平衡喷雾(女士专用)、诗妍希莹润祛痘霜、诗妍希控油祛痘精华液、妍小圈草本净颜祛痘膏、愈漾祛痘精华液等8批次化妆品检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料。

此外，国家药监局官网也曾连发通告，公布三类问题化妆品及处理结果。其中，祛痘/抗粉刺类产品违禁成分添加问题突出，多家美妆企业被检测出违禁添加赛庚啶、苯海拉明、倍他米松、地塞米松等原料。

有行业人士向美妆头条记者透露，部分美妆品牌为了吸引消费者提高销量，满足祛痘品类见效快的效果，往往铤而走险，在产品中违法添加抗生素或糖皮质激素等禁用物质。但是对于消费者来说，长期使用含有素类的化妆品可能导致面部皮肤萎缩变薄等问题，还可能出现激素依赖性皮炎等后果。

睿森生物董事长王美贤也曾向美妆头条记者表示，违禁添加屡禁不止，归根到底还是“利”字在作祟。添加了违禁原料的化妆品往往可以达到“立竿见影”的效果，可获取的利润巨大。

顶风作案零容忍

监管红线不能碰

原料不仅是化妆品生产的“灵魂”，也关乎消费者用妆安全。所以在美妆品牌因违禁原料被法规严格处罚的同时，国家相关部门在化妆品原料领域的法律法规也在不断完善。

2021年，《已使用化妆品原料目录(2021年版)》出台，此版本目录共收录有8972种原料，其中新增原料189种，被列为禁用组分原料35种，禁用成分原料17种，同时在一些标注、名称、最高使用量、依据规范方面做了很大修改和规定。

同时，为进一步加强化妆品原料管理，保证化妆品质量安全，国家药监局重新修订形成了《化妆品禁用原料目录》《化妆品禁用植（动）物原料目录》。《化妆品禁用原料目录》中共有1284个禁用原料，较《化妆品禁用组分(表1)》原有的1290种禁用原料，减少了6种。《化妆品禁用植(动)物原料目录》中有109种禁用原料，较《化妆品禁用植(动)物组分(表2)》的98种，增加了11种。

此外，今年9月份，国家药监局还发布关于《化妆品中新康唑等8种组分的测定》化妆品补充检验方法的公告（2022年第77号）。其中规定了化妆品中新康唑、苯硝咪唑、氯甲硝咪唑、奥硝唑、替硝唑、异丙硝唑、洛硝哒唑、羟基甲硝唑的测定方法；完善了相应化妆品添加物质的检定标准，为行业监督提供强有力的依据。

从国家相关部门对原料的零容忍，可以预见从源头把控防线将成为国家有关部门未来监管的着重发力点。

编辑｜黄友枝

监制｜陈山花

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