如何落实化妆品质量安全责任行为及其监督管理？有了新规定

在总则中，《规定》针对责任主体包括企业、注册人以及备案人进行了划分。化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责，对其注册或者备案的化妆品从研发、生产、经营全过程质量安全进行管理。

化妆品注册人、备案人委托生产化妆品的，应当对生产活动全过程进行监督，对委托生产的化妆品的质量安全负责。受托生产企业对生产活动负责，接受委托方的监督。

企业应当建立化妆品质量安全责任制，明确化妆品质量安全相关岗位的职责，各岗位人员应当按照岗位职责要求，逐级履行相应的化妆品质量安全义务，落实化妆品质量安全主体责任。

此外，在第二章中还对质量安全负责人进行了要求。首先企业应当设质量安全负责人。质量安全负责人应当按照质量安全责任制的要求，协助法定代表人组织企业质量安全管理相关人员依法履行质量安全管理职责。

质量安全负责人需要具备化妆品、化学、化工、生物、医学、药学、食品、公共卫生或者法学等化妆品质量安全相关专业知识，熟悉相关法律法规、强制性国家标准、技术规范，并具有5年以上化妆品生产或者质量管理经验。

在工作中起到监督、法律法规学习、记录、签发、评估报告审核等工作，以及化妆品不良反应的监测。在其中企业需要充分配合其工作。质量安全负责人指定他人协助履行职责的，企业应当建立质量安全负责人协助履职监督制度，明确质量安全负责人对被指定人的监督方式、监督频次等，并形成履职监督记录。

余下《规定》还针对企业应当建立基于化妆品质量安全风险防控的动态管理机制，结合企业实际，建立并执行化妆品注册备案资料审核、生产一致性审核、产品逐批放行、有因启动自查、质量管理体系自查等工作制度和机制。

负责药品监督管理的部门需要加强力度，针对《规定》中提到的一些列事项，作为监督检查的重要内容并明确了奖惩制度。完整内容大家可以登录国家药品监督管理局官网进行查看。

2023年，诸多新规定的实施，需要我们企业及相关行业从业者进行学习以及推广支持。同样也相信我们的行业也将会在新规定下，健康向好的发展。

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