1月3日，深圳市维琪医药研发有限公司（以下简称“维琪科技”）发布公告称，由其自主研发的结构创新原料“烟酰四肽-30”（INCI名称：Nicotinoyl Tetrapeptide-30；国妆原备字20220042），已于2022年12月29日顺利通过国家药监局化妆品新原料备案，目前处于监测期。 自新原料备案制度改革以来，我国共有48种化妆品新原料成功备案。其中，2021年6款，2022年高达42款。值得注意的是，“烟酰四肽-30”是继Erasin0003、NMN、寡肽-215后，维琪科技成功备案的第四种新原料，这也使得维琪科技成为国内目前唯一拥有4款新原料备案成功的企业。 图注：新规施行后维琪科技成功备案的4款新原料 据该原料的备案信息显示，“烟酰四肽-30”是一种具有轻微特殊性气味的白色至微黄色粉末，主要作皮肤保护剂，用于各类肤用化妆品，安全使用量为≤0.1%。 图注：“烟酰四肽-30”化学结构式 其原料制备工艺是，按照氨基酸序列从C端到N端依次将保护氨基酸偶联到树脂上，通过含三氟乙酸的裂解液裂解得到粗肽前体，再经过高效液相纯化、冻干得到“烟酰四肽-30”精肽。 需要注意的是，“烟酰四肽-30”应避免和含醛基、酮基的化合物、强酸、强碱、活性酶类物质搭配使用。 维琪科技表示，“烟酰四肽-30”作为一种全新结构的原料，其氨基酸系列来自于天蚕素蛋白片段中的短肽系列。维琪科技研发人员经过体外模型筛选发现，该款新原料具有促进胶原蛋白-I生成等效果。该氨基酸系列经过烟酸修饰后，其活性进一步增强。另外，烟酸（Nicotinic Acid）可以在体内转化为烟酰胺。 据了解，I型胶原蛋白是在动物体中发现的一种结构蛋白，是胶原纤维组分中的一部分，占成人真皮中胶原蛋白的80%，具有保湿、祛斑、缓解衰老等作用。氨基酸活性的增强，意味着其保湿、抗皱、美白等功效的增强；而烟酰胺对皮肤，有着抗氧化、美白祛斑、阻止黑色素转移到角质细胞的作用。 除此之外，根据维琪科技的细胞毒性测试显示，该原料在1-200ppm对表皮HaCaT细胞几乎没有细胞毒性，在1-1000ppm能提高光损伤的成纤维细胞的活性。且该原料粉末及原料溶液（1000ppm）在加速条件40℃条件下放置6个月、在冷藏和25℃条件下9个月含量均无明显改变，化学性质稳定。 对于“烟酰四肽-30”的研发，维琪科技表示：“研发过程中，维琪科技在天蚕素蛋白片段的基础上，基于分子设计原理，借助分子设计软件和筛选模型，经过多次改构，最终开发出结构稳定、安全、具有皮肤保护作用的创新结构。” 深耕原料赛道的维琪科技作为国内领先的原料企业之一，一直在寻求本土原料商的破局之道，目前已申请近60项中国发明专利与多项国际PCT（申请人递交国际专利申请的途径）专利。维琪科技副总经理王浩对记者表示：“未来将布局更多新原料研发，助力中国化妆品产业摆脱对国外核心原料的依赖，同时建立中国化妆品企业的排他性壁垒，继续坚持做中国美妆材料‘芯片级’供应商的愿景。” 烟酰四肽-30作为2022年我国化妆品新原料备案的收官之作，也代表着我国化妆品原料企业在产业链源头——“原料端”自主产权的逐渐确立。2022年，我国共有42种化妆品新原料成功备案，其数量之多，是2009年—2019年十年间我国获批上市化妆品新原料的10倍之多，是2021年的7倍。 图注：2022年华熙生物备案原料 2022年中国化妆品新原料备案数量之多的背后，是中国化妆品企业由“重营销”转向“重研发”的关键质变，是中国化妆品上游原料企业构筑企业护城河的长远布局，更是品牌造强“芯”、持续向“卡脖子”技术领域攻关的决心。而这种“破釜沉舟，百二秦关终属楚”的气魄，也将使中国化妆品企业在未来迎来重大突破和新一轮的质变。
编辑丨Truman
往 期 回 顾
BREAK AWAY
原创文章，作者：美博会，如若转载，请注明出处：https://www.meiye.net/113938.html
