菌落超标,片仔癀一月两次被药监局通报

菌落超标,片仔癀一月两次被药监局通报

菌落超标,片仔癀一月两次被药监局通报

片仔癀二进宫,70批次不合格化妆品曝光。


1月29日,国家药监局发布新一批不符合规定化妆品通告。通告显示,在2022年国家化妆品监督抽检工作中,经江苏省食品药品监督检验研究院等单位检验,70批次化妆品(含牙膏)不符合规定。
菌落超标,片仔癀一月两次被药监局通报
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片仔癀又上榜,多批次产品菌落总数超标
此次通报的70批次不符合规定的化妆品,涉及品类包含染发、防晒、面膜、护肤、底妆、洗护发、牙膏等品类产品。
通告显示,标示为苏州清馨健康科技有限公司制造、漳州片仔癀上海家化口腔护理有限公司出品的片仔癀深抗敏专效深养牙膏被检出菌落总数超标,检出值为5.7×102CFU/g,不符合《化妆品安全技术规范》(2015年版)(以下简称《规范》)规定。
此次并非片仔癀首次被通告,在1月17日,国家药监局关于56批次不符合规定化妆品的通告中,片仔癀深抗敏专效深养牙膏(舒萃草本)同样被检出菌落总数超标。
据悉,菌落总数是指示性微生物指标,指示产品生产或流通过程中受污染程度,间接反映出化妆品生产加工或流通储存环节卫生状况的优劣。《规范》规定眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数应≤500(CFU/g或CFU/ml),其他化妆品中菌落总数应≤1000(CFU/g或CFU/ml)。
菌落超标,片仔癀一月两次被药监局通报
除片仔癀外,标示为广州普伽娜生物科技有限公司的SAMKUS上官氏透明质酸补水润泽安瓶面膜,标示为昆明远方生物制品有限公司生产、云南贝叶傣医药研究所提供研发技术支持的slyncare舒霖去屑止痒洗发水,标示为佛山市南海区丹喜露日用护理品有限公司的清火去口气健白牙膏(沁凉薄荷香型)等11批次产品均被检出菌落总数超标。其中,slyncare舒霖去屑止痒洗发水检出值达1100000CFU/g,超标1100倍。
菌落超标,片仔癀一月两次被药监局通报
染发类产品仍是重灾区
70批次不合格产中染发类产品达39批次。据不完全统计,2022年,国家药监局已通报近150批次不合格染发类产品。
作为特殊化妆品,染发类化妆品实行注册制管理,配方需经监管部门审批,实际生产时不允许擅自变更,并且生产厂家要在产品外包装上标注全部成分。此次通报的39批次不合格染发类产品大都存在标签标识问题,具体问题包括产品标签与注册资料载明的技术要求不一致、检出产品标签未标示的染发剂、检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂。其中,未标识的染发剂包括对氨基苯酚、对苯二胺、间苯二酚、苯基甲基吡唑啉酮、间氨基苯酚等。
国家药监局曾在2019年1月发布科普文章称,苯基甲基呲唑啉酮是化妆品准用染发剂之一,其在染发产品中的最大使用量为0.25%(苯基甲基呲唑啉酮含量占染发剂与氧化剂质量之和的比例),超限量使用易导致过敏反应,危害健康。
此次通报不合格的染发类产品中,有7批次产品苯基甲基吡唑啉酮的添加存在超量问题,检验结果在0.3%-0.8%之间。其中,标示为广州市新霸化妆品有限公司和广州聚福发化妆品有限公司生产的新派染发膏(自然黑色),苯基甲基吡唑啉酮含量达0.8%,远超《规范》中规定的使用限量。
值得注意的是,在39批次不合格的染发产品中,标示为广州市美度化妆品有限公司生产的染发膏达7批次。据广州市市场监督管理行政处罚信息显示,两个月前,广州市美度化妆品有限公司就因涉嫌生产未经注册的特殊化妆品等违法行为,被没收批号为MDE091806002的美度MEIDU染发膏(咖啡色)894盒,没收违法所得为603元,罚款85000元。
此外,标示为广州市景红达精细化工有限公司的染发膏占4批次。据悉,该公司在2019年-2022年间因标签标识不合格等化妆品违法行为被处罚7次。
附:70批次不合格化妆品信息

菌落超标,片仔癀一月两次被药监局通报

记者:胡曼迪
编辑:李硕

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