再生的秘密——“童颜”之下的PLLA

“百岁”的新人

PLLA发展简史

通常情况下，PLA基本是无定型的，而PLLA有一定结晶性，多数时间表现为一种微粒注射型粉末。

与水分混合后，将其注入真皮深层及皮下组织层，会产生即刻填充作用，数天后，当水分被身体吸收后，会暂时恢复到注射前的肌肤状态，留下的PLLA将开始作用。

PLLA渐进式地在肌肤组织中进行崩解、释放作用，刺激纤维母细胞，增加胶原纤维和弹性纤维的制造，修复面部组织结构，最后逐渐分解为乳酸、二氧化碳及水分，被人体自然吸收。

我们以艾维岚举例，注射即刻，可观察到明显的皱纹改善效果；3-5天后，水分逐渐被被吸收，填充状态回落；1个月后，可观察到明显的皱纹改善，效果持续2年以上。

从分子生物学角度，艾维岚的再生原理如下：

1、PLLA在降解过程中逐渐释放L-乳酸，保证细胞周围的L-乳酸供应。乳酸促进成纤维细胞中TGF-β水平，启动胶原蛋白合成表达。

2、L-乳酸持续作用2小时以上，将促进成纤维细胞中脯氨酸羟化酶活性增加。

3、L-乳酸进入三羟酸循环代谢产生大量ATP，为胶原合成提供能量，最终促成自身胶原的再生。

相较于普通的注射填充材料，PLLA具有活性再生特质。

其优势在于：不含生长因子，无生长过度，在实现自身胶原再生的前提下，达成静态及动态效果的自然、灵动、渐进，既要真实的触感，也要良好的弹性，从而做到真正意义上的肤质改善。

许多机构在对外宣传时，习惯称艾维岚为“童颜针”，而濡白天使却一再强调，其既不属于童颜针，也不属于玻尿酸，而是医美注射领域的一个全新品类。

两者之间差异在何处？

（来源：国家药监局）

我们观察到，在注册审批时，艾维岚品名为“聚乳酸面部填充剂”，濡白天使则为“含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶”。

顾名思义，艾维岚是较为纯粹的PLLA针剂，而濡白天使是玻尿酸与聚左旋乳酸微球的结合，属于复配型产品。

简单来说，艾维岚的主要功效在于即刻充盈、改善皱纹、长效再生，而濡白天使以玻尿酸为母液，并且含有PLLA-PEG成分复合微球，不光能够促进胶原再生，还具有提亮、塑型功能。

在具体成分构成上：

每瓶艾维岚的成分为聚左旋乳酸150mg、羧甲基纤维素钠145mg、甘露醇45mg；而濡白天使的规格为每支0.75ml，左旋乳酸-乙二醇共聚物微球18%、透明质酸钠17 mg/mL、盐酸利多卡因3 mg/mL。

在适应症与注射层次上：

艾维岚适应症为纠正中重度鼻唇沟皱纹，注射层次为真皮深层；而濡白天使应用部位更加广泛，包括鼻子、下巴、鼻基底、眉弓、鼻小柱、下颌，主要注射在皮下深层和骨膜层。

在产品形式上：艾维岚需要复溶，濡白天使为针剂，可直接使用。

值得一提的是，相较于传统童颜针，艾维岚具有独特的MEC-SPACE系列专利技术。这项技术主要给了艾维岚三大优势：

-复溶快速。其制备的微球尺寸均一，易分散、易悬浮、不团聚、不起泡，光滑表面生物相容性高，组织反应低。

-操作简便。阻塞力小，可通过32G针头，不堵针，可回抽，导入方式选择自由。

-降解受控。微球在2年内会匀速降解，有助于实现体内胶原的稳定增长，达到渐进、自然的效果。

艾维岚与Sculptra对比（图源网络，侵删）

而濡白天使在官方宣传时，提及了7大特性，即：强支撑性、高粘滞性、兼容性、不位移、不肿胀、不透光、即刻效果佳。

截至目前，PLLA在国内仅有艾维岚及濡白天使两款合规应用产品，但国内各大厂商对其的角逐竞争，显然才刚刚开始。或并购，或自研，相信这个“唯二”，不久之后就会被打破。

PLLA亦是再生领域发展的一个缩影。“再生”作为一个并不算新的概念，随着更多特色产品进入市场，或将进一步释放潜力，为拥挤已久的注射市场带来崭新机会与更多活力。