又一批新原料完成备案！

近日，国家药监局官网显示，又有一批新原料完成备案。

据国家药监局官网显示，备案人包括华熙生物、科思创、株式会社ADEKA、赛胜公司，目前上述原料均在监测期。

其中，华熙生物备案的原料名称为“N-乙酰神经氨酸”，即“燕窝酸”“燕窝素”“唾液酶”。

华熙生物是该原料的第二个备案人，此前，中科光谷先后于2021年、2022年完成该原料备案。

2021年中科光谷备案的“N-乙酰神经氨酸”的使用目的为保湿剂，此后，中科光谷于2022年5月31日备案申请成功的“N-乙酰神经氨酸”原料使用目的分别为：抗皱剂、皮肤保护剂、保湿剂、抗氧化剂，可用于全身的皮肤保养护理。

据了解，N-乙酰神经氨酸可运用于化妆品，像日本、韩国等国家化妆品企业已开发生产出含唾液酸的精华素、面膜、软膏和喷雾剂等产品，在抗衰老、美白、祛痘、抗炎、保持头发健康生长等方面有不错的效果。

众所周知，华熙生物主营业务为研发、生产和销售透明质酸等生物活性物质原料产品及生物医用材料终端产品。但是，近年来，华熙生物开始不断注重原料端的研发与发展，使华熙生物在新原料领域占有绝大优势。

值得注意的是，这已是华熙生物今年来完成备案的第3款新原料，前两款新原料分别为“水解透明质酸锌”和“水解透明质酸钙”。

另外，从华熙生物2021年财报中了解到，化妆品已成了华熙生物业绩增长的主要引擎。其中，功能性护肤品业务实现收入21.27亿元，同比增长77.17%，占主营业务收入的72.46%。

财报显示，营业收入增加主要原因是其2021 年立足主营业务板块，持续加大市场开发力度，不断推出市场需求产品，实现功能性护肤品销售收入。

此外，科思创也完成了两个新原料“聚氨酯-48”和“聚氨酯-34”，相关成分可应用于化妆品成膜剂。

株式会社ADEKA完成了“环己基甘油”新原料备案，一般用于肌肤保湿或助防腐方向。

赛胜公司完成了“补骨脂酚”新原料备案，原料使用目的为皮肤保护剂、肤感调节剂、保湿剂、抗氧化剂。

据了解，“补骨脂酚”是抗衰领域的风口成分。补骨脂酚是从一种植物，名叫补骨脂的种子及叶子上所发现的植物性天然成分。

研究发现，补骨脂酚是有效的抗氧化物，可以明显减少肌肤暴露于外在环境引起的色差，并且具备舒缓功效。此外，它还能够抚平细纹及皱纹，综合以上优点，让补骨脂酚近几年出现在越来越多的肌肤保养品内，最新的研究显示，局部使用在肌肤部位，对所有肌肤类型都有独特的益处。

补骨脂酚目前正在护肤界掀起一股促进胶原蛋白生成的热潮。但值得注意的是，新原料补骨脂酚成本偏高，国内应用技术并未成熟。

艾媒咨询数据显示，2021年全球抗衰老市场规模为2160亿美元 , 同比增速达 11.1%。

长期以来，我国原料企业跟国际公司尚存较大差距，但是从2021年5月《化妆品新原料注册备案资料管理规定》实施以来，我国化妆品新原料备案数量不断增加，国产原料崛起。

目前，我国已成为世界上第二大化妆品消费市场，作为化妆品安全和功效的基石，新原料的备案情况一直牵动着行业的心。

部分化妆品原料依赖于国外进口，疫情以来受到国外原材料供应商减产、航运价格高企等因素影响，出现进口原材料短缺、价格上涨情形，对化妆品制造企业的生产、销售及业绩均产生了一定影响。

此外，我国功能性护肤品市场规模2017年达到625亿，占国内化妆品市场20%，预计至2023年接近800亿元，已成为国内品牌争相布局的焦点。

化妆品创新的源头很大程度上取决于原料创新，原料的多样性对于行业发展至关重要，同时，化妆品原料也是企业内在竞争力的优势。

另外，化妆品新原料的安全监测期限为3年，新原料注册人、备案人应当建立化妆品新原料上市后的安全风险监测和评价体系，对化妆品新原料的安全性进行追踪研究，对化妆品新原料的使用和安全情况进行持续监测和评价，保证化妆品新原料的安全性。

编辑丨Sasa
来源丨化妆品法规与舆情

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