成分比对不合格、防腐剂超标、菌落总数超标是此次抽检产品不合格的主要原因。
今日(2月13日),国家药监局发布关于51批次不符合规定化妆品的通告。通告显示,在2022年国家化妆品监督抽检工作中,经江苏省食品药品监督检验研究院等单位检验,产品标签标示为广州市申强实业有限公司生产的NNBIS染发膏(黑色12号)等51批次化妆品不符合规定。
此次通告的51批次不符合规定的化妆品中,包括22批次洗护发类产品、15批次染发类产品、6批次防晒类产品、4批次面膜、2批次底妆类产品、1批次护肤类产品、1批次沐浴露。洗护发、染发类产品仍然是不合格化妆品的重灾区。
该51批次化妆品不符合规定的原因主要分为3种,分别为成分比对不合格、菌落总数超标、超限量添加甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)。
根据通告,有20批次产品超限量添加甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物,其基本为洗护发类产品。据悉,该成分一般用作防腐剂,用于避免消费者反复取用产品而产生微生物,但该类防腐剂不能过量添加,其对脆弱的皮肤会产生不良影响。
此外,有6批次产品被检出菌落总数超标,主要涉及面膜、洗护发类产品,超标菌落总数集中在1800CFU/g—610000CFU/g。其中,标示为广州市白云区莹雅化妆品厂生产、日本樱之素株式会社出品的PYC酒粕面膜菌落总数达610000CFU/g。《化妆品安全技术规范》(2015年版)规定,眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数应≤500(CFU/g或CFU/mL),其他化妆品中菌落总数应≤1000(CFU/g或CFU/mL)。
值得注意的是,被检出成分比对不合格的产品基本为染发和防晒类产品,不合格原因主要集中在产品标签与注册资料载明的技术要求不一致、检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂/防晒剂、未检出产品标签标示的染发剂/防晒剂、未检出注册资料载明的技术要求标示的染发剂/防晒剂。
据了解,作为特殊化妆品,染发类化妆品实行注册制管理,配方需经监管部门审批,实际生产时不允许擅自变更,并且生产厂家要在产品外包装上标注全部成分。
荃智美肤生物科技研究院联合创始人、新技术研发总监张太军在接受《化妆品报》采访时表示,“防晒剂对防晒类产品来说至关重要,其添加不能多也不能少。防晒剂特有的化学结构,可以将阳光中的紫外线转化为可见光和热量,避免紫外光对皮肤分子结构的破坏。此外,防晒剂对紫外线的阻挡能力,与分子结构和分子个数都有关,所以一经批准,不允许对申报的分子进行替换。”
根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》,国家药监局要求北京、内蒙古、辽宁、江西、广东省(区、市)药品监督管理部门对上述51批次不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业依法立案调查,责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改;各省(区、市)药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品,依法调查其进货查验记录等情况,对违法产品进行追根溯源;发现违法行为的,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。
附:51批次不合格化妆品信息
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