重组胶原蛋白，跻身当红赛道后将如何发展？

当国内各大企业或品牌，意识到原料成分可以从研发端的产品开发，一路打通到营销端的科学传播后，对此给予了更高的重视程度。同时，也有企业从某个原料的角度“稳准狠”切入，实现了多个领域的成功产业化，比如华熙生物与玻尿酸，就是时常为业内所称道的例子。

如今，玻尿酸的应用横跨医药、专业美容项目、化妆品、食品等不同行业，且拥有相当的C端群众基础，可以不断深入发掘其商业价值。而其他原料中有类似玻尿酸这般的潜力股吗？事实上，从原料类型、具体作用、应用产业、市场趋势等维度来看，重组胶原蛋白倒是具有爆红潜质的。

胶原蛋白（Collagen）作为一种功效蛋白质，在化妆品中起到抗皱、修护皮肤屏障、保湿等作用，在美容护肤和大健康领域都备受关注。以往胶原蛋白的来源主要以动物源为主，但随着合成生物学的发展与进步，重组胶原蛋白问世，成为更优质、更有应用发展前景的新型胶原蛋白材料。

关于发展潜力这点，我们从相关的市场数据、化妆品头部企业的布局，以及重组胶原蛋白赛道中技术型企业的发展，都能看出几分。

    多维度表现，重组胶原蛋白产业迎来高速增长

据悉，目前市面上的胶原蛋白主要以重组胶原蛋白和传统的动物源胶原蛋白为主。根据全球著名增长咨询公司Frost&Sullivan的数据显示，2021年重组胶原蛋白产品市场规模达到108亿元，预计2027年有望增长至1083亿元。期间，重组胶原蛋白产品在整个胶原蛋白产品中的渗透率由37.7%提升至62.3%，预计2022年-2027年重组胶原蛋白的复合年均增长率达42.4%，高于动物源胶原蛋白25.3%的增速。

在数据上，重组胶原蛋白呈现出高速增长的趋势。与此同时，不少企业通过投资、外部合作等方式，在这个领域中有所布局。

例如，国内重组胶原蛋白先行者巨子生物获得了众多一线机构如高瓴资本、CPE源峰等的青睐；华熙生物8月正式进入重组胶原蛋白产业；除了上述两家企业外，国内已入局的企业还有聚源生物、锦波生物等，国际公司则有资生堂等。

    引导重组胶原蛋白行业健康发展，告别“野蛮生长”

在商业世界的发展规律中，一个新事物开始进入高速增长期时，也一定伴随着“野蛮生长”的现象。各路企业或品牌发现某个商机后，不论是否有相应的科研技术支撑，都希望能在市场爆发的时候分到一杯羹。而真正有技术的一些企业，此时也会被裹挟其中，整个市场呈现出鱼龙混杂之景。这个增长期中“硬币的反面”会给新事物的长期健康发展带来不利影响。

重组胶原蛋白正处于这样的发展阶段。在化妆品原料成分中，它具备成为“下一个玻尿酸”的潜质与条件。但同时，随着重组胶原蛋白的热度不断升温，也需要相应客观、清晰的规范和标准，来促进这个赛道持续向好延伸。

当下，相关监管部门和行业内的领军企业也正在陆续推出一些行业标准和专家共识。

1）制定《重组胶原蛋白》行业标准

2022年1月13日，国家药品监督管理局发布了《重组胶原蛋白》（YY/T 1849-2022）行业标准，并已于8月1日正式实施。

据行业标准的前言显示，该文件由国家药监局提出，由中国食品药品检定研究院归口。除了山东省医疗器械和药品包装检验研究院、四川省药品检验研究院等单位之外，如巨子生物、锦波生物等主打重组胶原蛋白的企业凭借核心技术和科研实力也成为起草单位参与其中。

标准内容显示，该文件规定了重组胶原蛋白的质量控制要求、检测指标及其检测方法等，并且适用于作为医疗器械原材料的重组胶原蛋白的质量控制。这份文件的发布，将在很大程度上引导重组胶原蛋白的规范化、标准化发展。

2）领军企业组织编写专家共识

同时在企业端，国内最早实现重组胶原蛋白技术突破和成果转化的巨子生物，基于其20多年的科研与技术实力，以及对于重组胶原蛋白在临床应用、皮肤护理等方面的探索与沉淀，组织编写了《重组胶原蛋白在皮肤病与皮肤护理中的应用》专家共识。

据介绍，该专家共识的主编为巨子生物首席科学家范代娣教授，以及解放军总医院第七医学中心皮肤科主任杨蓉娅教授，联合主编为空军特色医学中心刘玮教授和空军军医大学西京医院高天文教授，以及10多位国内知名医院的皮肤科专家作为编委，共同参与专家共识的编写工作。

这份专家共识的篇幅长达近200页，内容很详实。包括重组胶原蛋白行业标准、皮肤结构与皮肤病相关基础知识、胶原蛋白相关基础知识等，还详细阐述了巨子生物重组胶原蛋白在皮肤病与皮肤护理中的应用，涉及的范围有敏感性皮肤、痤疮、玫瑰痤疮、皮肤干燥、毛孔粗大、黄褐斑、皮肤光老化、炎症后色素沉着、接触性皮炎、激素依赖性皮炎、面部年轻化等等。

以敏感性皮肤为例，专家共识中提到，Human-like重组胶原蛋白具有修复皮肤屏障的作用，可直接促进角质形成细胞和成纤维细胞的增殖和分化，也可以被应用于皮肤组织工程的支架材料，在伤口愈合、屏障功能恢复方面有潜在的治疗意义。同时实验证明，Human-like重组胶原蛋白还具有补水保湿、抗炎等作用。

3）科学家编著化工书籍《胶原蛋白材料》

事实上，在学术研究成果汇总方面，作为巨子生物首席科学家的范代娣教授还主导编著了《胶原蛋白材料》一书。据悉，这本书籍于今年6月出版，属于中国化工学会成立100周年纪念精品专著“先进化工材料关键技术丛书”。该系列总共有15册书，分别介绍了我国新一代信息技术、航空航天、先进轨道交通、节能环保和“大健康”等对国民经济和民生有重大影响的材料技术产业发展，旨在促进新材料技术创新成果产业化和规模应用。胶原蛋白材料入选成为这15种先进化工材料之一。

范代娣教授在书中全面介绍了胶原蛋白的研究进展，对重组胶原蛋白的生物制造技术和其应用进行了详细论述，旨在希望通过更前沿的学术成果，帮助行业及其他相关领域研究人员更全面的认知重组胶原蛋白。

如书中第四章“重组胶原蛋白概述”中提到，重组胶原蛋白在不改变天然胶原蛋白的功能特性下，克服了传统方法提取的胶原蛋白的大多数缺点。具体包括：重组胶原蛋白无病毒隐患、较低的排异反应、良好的水溶性、无细胞毒性、良好的可加工性能、质量可控等。基于合成生物学技术，可以便捷地对特定序列进行修饰，从而能够生产针对特定靶向应用的重组胶原蛋白，因此重组胶原蛋白可广泛应用在生物材料、组织工程和化妆品等领域。

而第七章“重组胶原蛋白理化性质及生物学性质表征”还提到，多项实验证明，重组胶原蛋白具有修复性、抗氧化性，除了有直接清除自由基的能力之外，还可以和具有催化氧化特性的金属离子发生螯合反应来减少氧化损伤等。并且，关于重组胶原蛋白对皮肤疾病（如面部皮炎、痤疮、湿疹、黄褐斑、疤痕等）的作用，也做了归纳介绍。

由此可见，胶原蛋白在美容与大健康领域发挥的作用不容小觑，而重组胶原蛋白更是展现出了大势发展的清晰脉络。

4）企业与垂类平台合作，向消费者进行科普

在学术与技术圈层，巨子生物以专家共识和专业书籍来总结、沉淀其研究成果，同时也关注到了将重组胶原蛋白技术与核心功效通过科学传播向消费者进行传达，帮助消费者形成正确的认知。从长远来看，其实也是从C端的角度来提高企业入局重组胶原蛋白赛道的门槛。

在to C的科学传播上，今年巨子生物与美丽修行app合作推出《胶原时代 | 2022重组胶原蛋白护肤新趋势洞察》报告。据悉，这份报告是基于消费者洞察，联合行业专家达人共创出来的，内容兼具产品配方和知识科普，向消费者简明扼要地介绍了胶原蛋白的科学原理、重组胶原蛋白的类型和作用优势、重组胶原蛋白如何护肤等，有助于增进普通消费者对这个原料成分的进一步了解。

《重组胶原蛋白在皮肤病与皮肤护理中的应用》专家共识以及《胶原时代 | 2022重组胶原蛋白护肤新趋势洞察》报告，都在今天（9月24日）巨子生物举行的“胶原时代 重组未来”主题22周年庆发布会上正式发布。

    以巨子生物来看国内重组胶原蛋白企业的技术水平

从参与行业标准的制定，到主导编写专家共识、专业书籍，再到推出面向消费者的科普型报告。作为重组胶原蛋白产业中的领军企业，可以说巨子生物对重组胶原蛋白的规范化、标准化发展做出了不少贡献。

不过，如果我们详细了解一下这家企业的发展轨迹，就能明白为什么它有能力来做这些事。

范代娣教授1999年归国后，她回到了西北大学主导组建科研团队，投身于重组胶原蛋白的研发。2000年，重组胶原蛋白研制成功，并于次年申请国家专利。

值得注意的是，科研界对于重组胶原蛋白的研究时间超过40年。1980年，美国的医学博士Uitto J等就从人体皮肤细胞体外培养中得到了Ⅰ型和Ⅲ型前胶原。此后，国外研究人员一直试图生产出与人体胶原表达相似的胶原蛋白，但因为存在各种问题因素，始终处于实验室规模，无法实现产业化应用。

这个瓶颈，直到2000年被范代娣教授的科研团队成功突破。其团队通过PCR（聚合酶链式反应）扩增，将数个人胶原蛋白基因进行重组转化，再通过高密度发酵培养生产出系列重组人源化胶原蛋白。这也是首个中国人自主研发的、具有自主知识产权的重组胶原蛋白。自此，巨子生物突破了行业内此项领域的国际难题，填补了学术研究上的空白。

同年，巨子生物成立，对重组胶原蛋白的研究成果进行产业转化。巨子生物也因此成为全球首个成功研发重组胶原蛋白、并实现规模化生产应用的企业。

截至2022年4月，巨子生物已经拥有75项专利及专利申请，获得了中国专利金奖、国家技术发明奖等多个领域内重磅奖项。

在重组胶原蛋白赛道中，与国内其他企业横向对比，巨子生物也具有明显的优势。据了解，学术界将重组胶原蛋白分为三种类型：重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白。由于现阶段合成生物技术的水平限制，目前市面上还没有出现具有完整三螺旋结构的重组人胶原蛋白，主要以其他两种类型为主。

据介绍，巨子生物研发生产的是重组人源化胶原蛋白，与人体氨基酸序列100%一致，通过毕赤酵母、酿酒酵母、大肠杆菌等多种提取方式来提取。目前，巨子生物拥有3种全长Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型重组胶原蛋白，25种功能强化型重组胶原蛋白，5种重组胶原蛋白功效片段。前文中提到的Human-like重组胶原蛋白仿生组合，正是巨子生物去年全新研发的技术，可以通过不同的仿生组合，来满足修护肌肤、抗皱紧致等多元化需求。

除了科研实力之外，从市场数据来看，巨子生物仍然处于领先的地位。比如，根据Frost&Sullivan的数据显示，按零售额计算，巨子生物是2021年中国第二大的专业皮肤护理产品公司。而从2019年起，其连续三年是中国最大的胶原蛋白专业皮肤护理产品公司。

    重组胶原蛋白产业，未来发展需要突破的重点

那么作为下一个能支撑起某个产业规模化增长的热门原料成分，重组胶原蛋白在未来的发展路径上，可能面临什么样的问题？或者说，重组胶原蛋白当下的应用规模还未能与玻尿酸相比拟的原因是什么？

首先，规模化的前提是具有非常高的量产水平。

对比重组胶原蛋白与玻尿酸，前者属于蛋白质，是皮肤的“支架”和“弹力网”，不同种类的重组胶原蛋白具有抗皱、修护、促进细胞增殖和分化等多种生理功能。而玻尿酸属于多糖，主要作用是锁住水分、润滑等。就功效而言，重组胶原蛋白在护肤领域的应用范围更广，在抗皱、紧致、修护等高端化妆品中也有更大的开发空间。

但是，重组胶原蛋白的量产技术难度很高，国内能实现量产的也只有包括巨子生物在内的极少数企业。而玻尿酸量产技术已经很成熟稳定，完全能支撑起以玻尿酸为中心的多条产业链。

其次，胶原蛋白属于大分子蛋白，其应用在护肤品中，透皮吸收率始终是很多专业人士关注的一个关键点。

不过随着技术的不断进步，巨子生物现在已经可以生产分子量为217Da（道尔顿）的重组胶原蛋白，仅为最小玻尿酸的1/4左右，即Human-like重组胶原蛋白仿生组合中的mini小分子重组胶原蛋白肽。

当然，新事物的发展都同时面临着机遇与挑战。国内外头部企业的青睐与布局，技术型企业的提升与进步，消费者的好奇与关注，多方面都促使重组胶原蛋白开始蓬勃向上发展。而行业乱象、技术瓶颈等制约发展的因素也会如影随形，这是很正常且符合客观事物发展规律的。

值得一提的是，巨子生物作为受邀课题承担单位，参与了三项国家重点研发计划项目、两项“863”计划。国家重点研发计划已经成为我国针对事关国计民生的国家战略性、基础性、前瞻性重大科学技术问题，突破国民经济和社会发展主要领域技术瓶颈的重要科技资助渠道。而从项目内容可以看出，巨子生物依托合成生物学平台在生物科学领域大放光彩，展现出了全方位的硬核实力。

在重组胶原蛋白这条产业路径上，我们看到了巨子生物作为领军企业的担当和价值，在学术沉淀、技术攻坚、规范标准、科学传播等不同方向和层面，都在发挥其所长，推动重组胶原蛋白产业的健康发展，让科研成果普惠于民。

参考资料：
[1]《重组胶原蛋白》（YY/T 1849-2022）行业标准
[2]《重组胶原蛋白在皮肤病与皮肤护理中的应用》专家共识
[3]《胶原时代 | 2022重组胶原蛋白护肤新趋势洞察》报告
[4] 范代娣等. 胶原蛋白材料 [M]. 北京：化学工业出版社，2022年6月第1版

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