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近年来,颜值经济的兴起带动了医美市场的蓬勃发展,但早期行业监管的缺失,导致医疗事故、资质缺失、假货劣货等问题层出不穷。
刚刚结束的央视315晚会上,医美乱象再次被曝光——妆字号产品被用于医美注射,海茂生物科技有限公司、暨肽因子生物科技有限公司、依圣姿生物医药有限公司、旭日美业商贸有限公司、遇太美生物科技有限公司等企业被点名。
据央视记者调查发现,一批批打着化妆品名义的美容针源源不断地流向市场,堂而皇之地出现在各类医美、化妆品展会上,批发给形形色色的美容机构,最终被注射到消费者的脸上。
调查视频显示,2022年7月举办的武汉美博会上,参展商多为生产美容医疗器械的厂家和化妆品公司。在海茂生物科技有限公司的展台,工作人员现场为顾客进行面部注射,使用的产品名为葡聚多肽,主要作用是抚平皱纹,然而这款产品仅为妆字号备案。
2022年3月30日,国家药监局就发布公告,对27类医疗器械涉及的《医疗器械分类目录》内容进行调整,整形美容用注射材料按照最严格的第三类医疗器械进行管理。妆字号的日用化妆品只能外用,不可以被用来注射。
同样的情况还发生在暨肽因子生物科技有限公司的展台。据了解,该公司主打产品是各类功效的针剂,主要售卖给美容院,产品同样是妆字号备案,为顾客进行面部注射的工作人员也不是医生。而根据相关规定,针剂注射属于医疗行为,必须由执业医师在注册医疗机构进行操作。
据悉,这类以化妆品名义销售的美容针,价格不透明,利润甚至高达10倍。某美容针剂生产厂家工作人员坦言,生产这类打着化妆品名义、实则用于脸部注射的美容针剂,是有巨大风险的,很多工厂都没有生产许可证件。
企查查APP显示,被曝光的暨钛因子生物科技有限公司成立于2022年10月,注册资本100万元,经营范围包含医学研究和试验发展、互联网销售等。商标注册有赋颜渼、颐绽美荟等,商标分类均为日化用品。
据企查查数据,我国现存医疗美容相关企业超9万家,而注射类医美项目具有效果明显、操作简单、恢复期短等特点,并且产品类型丰富,可满足消费者瘦脸、除皱等需求,广受消费者欢迎。
头豹研究院报告显示,中国医美行业消费以注射类医美为主导,注射医美消费占比达57%。华熙生物、爱美客等公司在注射类医美市场深耕多年,相应的产品也呈现出可观的收入规模。
据爱美客此前发布的年报显示,2022年公司旗下溶液类与凝胶类注射产品收入实现双增长。其中,溶液类注射产品收入12.93亿元,同比增长23.57%;凝胶类注射产品收入6.38亿元,同比增长65.61%。
随着注射类医美市场的发展,产品销售规模将迎来进一步增长。据弗若斯特沙利文和东兴证券预测,2027年我国注射类医美市场规模有望达到1255亿元。
日益壮大的市场规模、不断丰富的产品品类,不仅让合规经营企业发展迅猛,也让不法厂家和商家逐利入局。以“妆字号”之名,行“械字号”之实的无良商家,扰乱了注射类医美市场的良性发展。
中国医学科学院整形外科医院副主任医师郭鑫表示,妆字号产品只能外用涂抹,有些不良商家把它当作注射产品,会引发消费者面部皮肤红肿、破溃、反复发炎,甚至导致无序生长、变形,美容不成变毁容。
据企查查数据不完全统计,2022年医疗美容相关风险信息共计2.2万条,其中,医疗美容相关行政处罚超4500条。蒙眼狂奔的医美市场,亟需踩下“刹车键”。
为加强医美项目的违规整治,监管部门重拳出击。早在2019年,国家卫健委就将医疗美容纳入国家监督抽查及多个部门联合开展的医疗乱象专项整治中。
2022年,工业和信息化部、市场监管总局、中央网信办等18部门联合印发了《进一步提高产品、工程和服务质量行动方案(2022—2025年)》,其中提出“按年度提出国家医疗质量安全改进目标,推动医疗服务质量持续改进。加强医疗美容综合监管执法。”
由此可见,医美行业的监管日趋严格,且呈现出愈演愈烈之势。在此情况下,“合规化”正成为全医美行业的底层共识,扭转以往“劣币驱逐良币”的不良现象,推动医美行业向标准化、高效化、高质量的方向加速健康发展。
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