小区楼下的美容院买了“超声炮”！真的假的？

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这两年，医美行业中“抗衰老”相关项目热度直线上升。某医美App与第一财经联合发布的《新青年抗衰老调查报告》显示，90后对“抗衰老”的重视远远高于80后，在被问及最想尝试的医美项目时，有48.16%的人选择“提拉紧致”。

大约两年前，医美市场出现了一款半岛超声炮的产品，宣传中，不少词汇形容其为“抗衰新星”“抗衰黑马”等，引得无数爱美人士前仆后继。记者随即展开了调查并经过多方求证，发现如此热门的项目，其医疗器械注册证中关于适应症描述却比较笼统。

半岛超声炮医疗器械注册证

与此同时，通过采访医美业内人士，记者了解到，在无创抗衰医美项目中，半岛超声炮已经成为受大部分医美消费者认同、比较具有代表性的轻医美项目。据国内医美权威新媒体发布的《2022年度轻医美消费者满意度报告》显示，半岛超声炮在光电类项目消费者满意度中位居榜首。

《2022年度轻医美消费者满意度报告》

“光电类”项目消费者满意度　　

半岛超声炮在其市场宣传上，多与其他医美项目联合宣传，确保合规性。

上海时光整形外科医院美容皮肤科业务院长莫雅晴告诉记者，关于超声炮的注册证里面，有写到皮肤科辅助治疗，因为大家都知道，衰老是不可逆的，而且医美项目本身是个非标的事情，举个例子，28岁做项目，我没办法保证到18岁，38岁做项目，我也没办法保证到28岁，这个没办法标准化，也没办法做到时光逆转，彻底治愈衰老，就像感冒药，注册证是用来治疗感冒，本身衰老不是病，所以在这方面我觉得辅助治疗是最好的解释;在其宣传中，半岛超声炮是国内首台荣获NMPA认证的超声治疗设备。

NMPA认证，也就是国家食品药品监督管理局的认证，可以说是医疗器械类产品“身份证”。

据《医疗器械注册管理办法》对第二类、第三类医疗器械的注册管理规定，对开展医疗器械临床试验的规范性要求较高，审核维度多。对于国内新兴高新技术的医械申请注册来说，由于缺乏长时间维度和足量的临床试验数据，使得其申请必然存在不可避免的短板。

记者注意到，前述“超声炮”的管理类别均为第二类医疗器械，而过去“美容超声刀”在我国医疗器械分类中属于三类医疗器械。

对此，记者专门咨询了中国整形美容协会医美机构分会副会长田亚华教授，田教授向记者分析，国家药监局医疗器械技术评审中心所发布的《“美容超声刀”介绍》针对的是美版超声刀，其能量比较大，存在较大风险，因此在风险评估方面按照第三类医疗器械管理。但国内超声治疗仪的能量源相对弱一些，风险系数不高，均按照理疗仪的风险在管控，国家在审批的时候，首先要考虑的是安全性，因此按照第二类医疗器械管理。

国家药品监督管理局医疗器械注册管理法规解读之一　

对人体风险系数较低，并且有足够市场数据验证的医疗器械，除了临床数据，将体验过治疗的患者声音作为参考维度，可能会相对更中立一些，有利于推动国内高新技术的发展，营造一个良好的孵化环境。

实际上，从医美消费者权益的角度出发，半岛超声炮假货的问题更加值得关注。目前医美市场假货泛滥的现象在半岛超声炮上有同样的体现，自半岛超声炮上市以来，随着市场热度不断攀升，也快速滋生了一些不法分子制假售假的违法获利行为，大量的半岛超声炮假货混迹于美容院、医美工作室和一些黑医美机构内，提高了医美消费者的辨真成本。

记者在各主流平台上都能看到半岛医疗官方的正品验真教育，以及用户自发分享的半岛超声炮辨真经验，但仍然可以看到许多半岛超声炮真假设备辨别的求助咨询帖，可见设备厂商持续正品教育的任重道远。

据悉，半岛超声炮只销售给具有“医疗机构执业许可”的正规医美机构，美容院以及无法提供合规材料的医美机构，是不具备购买条件的；同时，半岛超声炮需要具备医师执业资格，并且通过半岛医疗官方培训考核的专业医师才能操作治疗，“推荐机构”和“推荐医师”也随“设备动态二维码验真”、“治疗头验真”一起，列入了半岛超声炮“四重验真”指南当中，医美消费者们可以据此判断半岛超声炮的项目体验是否符合规范。

我们应该尊重目前国家医美发展的阶段，在产品获批方面确实存在一定的滞后性，但同时也要正视我们民族企业的崛起与发展，给出良好的生态土壤，所以对于假货，也呼吁有关部门进行严查，确保消费者的权益。

在广州上学期间，唐女士想改善自己的凸嘴情况。“小的时候做过正畸，但正畸无法改变我凸嘴的面型，下巴特别短，看上去下面部跟我的中上面部不成比例。”

她在小红书上搜到不少案例，其中一个情况相似的分享者令她心动不已。两人加了微信，咨询了手术医院后，涉世未深的唐女士并没有怀疑案例的真实性，直接选择了该分享者推荐给自己的这家整形机构做手术。

该医生面诊完后对唐女士表示，这种情况很普遍，要改善十分容易，做个小手术就行。很快就给她安排了拔牙+前端截骨手术，或许是为了显示这一手术对医生是小菜一碟，手术在局麻下开始，唐女士清醒地看着医生拿着锯子切割自己的颌骨，“过程特别痛苦，非常恐惧”。

让唐女士感到痛苦的还在后面，手术半年后，有人告诉唐女士她瘪嘴的现象很严重，术后半年，唐女士自己也觉得看起来像老太太，而且笑起来的时候，牙齿都看不见了。于是，她找到手术医生复诊咨询，然而医生告诉她，她的手术是成功的，因为确实改善了其凸嘴的情况。唐女士告诉记者，当时家里人为她支付了二十余万元整容费用，但她也没有再去这家医院维权，一方面是因为医生一口咬定手术没有失败；另一方面，唐女士当时也没有想到可以维权，她认为手术毕竟没有伤害她的生命。“但我觉得这个手术不成功，因为方式不对，然后让我损失了4颗健康的牙齿。”

瘪嘴示意图

针对唐女士的情况，后来为其进行修复的上海时光整形外科医院整形外科业务院长何晋龙告诉《新民周刊》，他认为唐女士的第一次手术是失败的，因为治疗方案是错误的，没有解决唐女士露牙龈、气道狭窄等需要解决的问题。“唐女士上颌发育正常，下颌发育不足，所以她也会有凸嘴的感觉，实际上这种凸嘴是假的。类似唐女士这样的凸嘴的患者，一般还同时存在露龈笑和口角偏斜的现象，但只做拔牙前端截骨手术，很容易出现切牙缘顺时针选择，使上唇失去支撑，呈现老太太状上唇和瘪嘴。但病人的偏颌、露龈笑的问题都得不到矫正。”

何晋龙告诉记者，拔牙+前端截骨手术已经有100多年历史，属于正颌手术的辅助性手术，其适应证很窄，如果不对症治疗，并发症就是会出现瘪嘴的现象。“这个情况其实不只在广州，这样用一套手术方案解决病人颌面问题的医生还有很多。要明确的是，正颌手术是整形美容手术里最难的一种，属于4级手术，术前的方案设计是非常重要的，依托电子计算机辅助设计与测量是必不可少的环节，此外病人在治疗前一定要查询医院的资质、医生的资质，要看一下医生的过往案例，谨慎做决定。”

唐女士还算幸运，找到了能够为她做修复的医生，达到了满意的效果。然而，在医美领域，像唐女士一样放弃维权的消费者并不少见。有消费者向记者反映，她在接受医院祛红的激光项目时，连续做了4次，皮肤发红的状态都没有什么改善，但因为当时签的合同中有“效果达不到预期”的免责条款，所以尽管不满意治疗效果，她也没有追究医院的责任。

“医美行为的效果是跟人的外形有关，它是对美的评判，所以标准很难客观统一，这恐怕是医美领域维权难的一大原因；第二，很多消费者考虑到个人隐私，也会选择隐忍；另外就是像激光的这个消费者，遇到了一些不合理的格式条款，也就是我们通常所说的霸王条款，会导致一些消费者误以为自己已经丧失了维权的权利。”朱平晟分析认为，“唐女士的案例中，因为医生的治疗方案错误，导致唐女士没有达到美容效果，甚至从一个极端走向了另外一个极端，可以根据当时合同的约定或实际损害的情况，向法院提起诉讼，让机构承担违约责任或侵权责任的，涉及责任竞合的法律问题，可以请专业人士选择合适的“途径”。而另一位消费者的情况中，她的皮肤现状是否可以通过别的手段治疗达到一个好的效果，这是比较关键的一个问题。如果现有的医美手段都达不到效果，那医院也是可以免责的，否则，消费者也可以要求医疗机构退还部分款项。”

“首先消费者要确保自己选择了一家拥有资质的医院来做医美项目，此外，每次治疗前，可以通过拍照以及一些皮肤检测的数据，作为治疗前后的效果对比，这是非常重要的。”莫雅晴表示，效果的前后对比可以作为一种证据，当患者对治疗效果不满意时，可以请医院上级部门或者第三方介入，做一个公平的判断。

据三湘都市报报道，近日，小龙因有去黑头的需求，在手机刷短视频时看到了“痘医生”发的体验广告，于是联系客服，预约了痘医生皮肤管理中心的16.8元进店体验套餐。

体验过程中，店方工作人员用仪器帮她做了脸部检查，称她的皮肤很严重，体验套餐对她来说效果不佳，推荐小龙做一款1.2万元的套餐。

因为超过了自己的支付能力，所以小龙一开始是拒绝的。结果店方就推荐她办理分期贷款，小龙说：“办理贷款期间，店里工作人员拿着我的手机与身份证办理分期网贷，全程都是工作人员在操作。”

次月，当网贷平台致电小龙催还贷款时，她才得知自己办理了网络贷款。小龙随即找到店方协商，提出中止治疗并退款的要求。店方回复，可以退，但套餐产品包装均已打开，影响二次销售，需支付产品费用及违约金，共计10960元。

　　央视曝光医美贷陷阱，零利息网贷瞄准学生　　

其实小龙这样的情况并不罕见。有媒体报道，一名大四女学生，去一家美容院体验，结果在工作人员的劝说下，通过贷款方式办了年卡，工作人员告诉他，这个贷款是“0利息0首付”的。结果，办完卡以后，她频繁地接到借贷公司的催收电话，原来她已经背上了近6000元的贷款及高额利息。

经过消保委调查，发现消费者并没有和商家签订相关合同，也没有收款收据。消费者是与上海某小贷公司签订的贷款合同，分成了12期，合同年化利率高达30%，总利息约1000元。

朱平晟认为：“医美行为其实并不是刚需，它属于自我提升的一种‘奢侈消费’。从商业道德来说，商家不应该诱导消费，而且是远超消费者消费能力的消费，这种商业行为本身是不道德的，但并不意味着全都是违法行为。如果贷款协议约定的利息远高于一般标准，可以向金融监管部门投诉，恢复到一个相对公平的尺度。如果一些行为中出现了强制的、欺骗性的行为，那商家可能就违法了，消费者可以要求解除合同，退回不合理、不正当的收费。”

此外，当前还有一种打着高薪招聘的幌子，实则以应聘者需提升外形气质为由，劝说其做医美的“消费陷阱”，如果消费能力达不到，还会让消费者通过办理医美贷进行消费。“这是非常危险的行为，因为显然已经有了虚假的行为。从相关案例中可以看出，其招聘显然是噱头，而让人进行医美从而获利才是目的，如果这样的手段重复实施，获取利益较大，甚至有些受害者蒙受了身体、精神、财物的多重损失，其可能构成犯罪。”朱平晟建议，消费者不论是求职还是求美，遇到推销办卡甚至要求你贷款消费的情况，第一时间拒绝并离开，以免人身财产安全受损。

本文来源：新视线