在消费者投诉平台“黑猫投诉”上，有超过2000条投诉与美容仪有关，涉及国内外多个品牌。假货无授权、产品质量差、开裂、使用过敏、脸部被烫伤等是最常见的投诉理由。“雅萌射频美容仪导致过敏泛红爆痘。产品没有达到宣传的效果，而且导致皮肤屏障损坏，一直泛红长痘。”“使用时发现漏电”“买到的宙斯美容仪是假货”……

去年1月，网友反映自己花费19300元买了一款美容仪，使用之后发现右脸有两道明显的凹陷，一年的时间都没有得到恢复，仪器使用时也像漏电一样会有疼痛，涂了凝胶情况也没有太大改善。后去医院就诊，医生告知需要做填充来恢复凹陷。

在电商平台搜索“美容仪”，结果显示，不同品牌的美容仪产品售价从几十元到上万元不等，产品质量参差不齐。在一些社交平台上，也有不少用户反馈在使用美容仪之后出现了漏电、皮肤烫伤、脸部凹陷、皮肤过敏等情况。

据南都发布的一项美容仪调查结果显示，45.54%的受访者表示自己曾在使用美容仪的过程中遇到安全问题。其中，分别有16.12%、15.28%、12.45%的受访者，曾遇到过重金属超标，漏电、接触不良和皮肤烫伤问题。

此前，市场监管总局将美容仪产品纳入到国家监督抽查范围，检测工程师介绍，发热项目不合格的美容仪在日常使用时，存在漏电、起火、烫伤消费者等多重潜在风险。

广东省产品伤害监测系统显示，2019年至2020年，广东省19家哨点医院采集到23例因美容仪器导致的伤害，其中八成以上是烧烫伤伤害。

中金公司研报显示，在消费升级和“颜值经济”驱动下，预计2025年我国家用美容仪市场规模有望达251-374亿元，2021-2025年复合增速为26%-39%。

任何行业经过高倍增长的洗礼，必将经历大浪淘沙、重新洗牌的阶段。美容仪行业亦是如此。

值得注意的是，家用美容仪野蛮生长的背后，是急速扩张的市场与产业。近年来，随着美妆公司、医疗器械厂商的加速入局，家用美容仪赛道逐渐成为产业“风口”和资本“宠儿”。

据不完全统计，从去年至今，在美容仪领域的融资已有16起，其中,今年有6起融资，其中就包括品颜PINYAN、mesmooth、花凡汐、中美科生物等国产美容仪品牌。从已公布数据来看，半数品牌融资金额为千万级，有三家品牌达到亿级。

目前，国内家用美容仪大多属于小家电品类，因此普遍适用家电国家强制性标准，着重关注电气安全，对美容仪材料、功效的评价标准尚不明晰。

近日，有网络言论质疑美容仪畅销品牌极萌Jmoon，称“极萌美容仪是‘射频+微电流二合一’的仪器，但无法给出射频资质，利用家用美容仪纳入‘械字号’管理的过渡期，趁乱‘打劫’消费者钱包”，也折射出为家用美容仪产品制定专门的行业规范标准迫在眉睫。

2022年3月，国家药品监督管理局发布了《关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告（2022年第30号）》，其中对部分医美产品监管类别做出调整，自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪等按照III类医疗器械监管。

自上述公告公布之日至2024年4月1日生效之日前，属于申报窗口期，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪等产品仍可按现行产品监管类别销售在生效之日后，未取得III类医疗器械资质不得进口、生产、销售。

在多位从业者看来，“总局的分类界定要求是很明确的，美容用途的射频技术的产品需要变更为3类医疗器械，家用美容仪行业前景较好，行业也变得越来越规范。”

目前，国家对于射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类等产品的市场监管正在趋严。有记者以投资者身份致电江苏吴中和新宝股份，得到的答复是：江苏吴中目前正在申请相关资质证件，新宝股份会根据政策的调整来申请相应资质。

业内技术专家受访表示：“新规实施后，对品牌商而言行业准入门槛会提升，意味着产品上市成本会中有所增加。”申请医械资质会产生一系列费用，包括需要招募具备相应资质的研发人员等等，“所以明年给品牌商的报价肯定会涨。”

不过，这并不意味着现有美容仪产品将被大规模淘汰，“新规并不会带来技术和产品端明显变化，现有产品通过测试就可以正常销售，只是虚标的品牌会过不了医疗器械的测试。”

需要注意的是，目前射频美容仪监管正处于过渡期，一些美容仪品牌趁着过渡期钻了监管的空子，通过大肆营销赚的盆满钵满。

不过随着监管收紧，家用美容仪赛道很快将迎来优胜劣汰的“大洗牌”阶段，也会迎来更加规范的发展。

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