医美前沿｜汇宇制药旗下重组III型胶原蛋白溶液注册申请获得受理

医与美前沿 • 2023年 3月 23日下午3:43 • 医美

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“重组III型胶原蛋白溶液”注册申请获得受理

汇宇制药2月9日公告，全资子公司四川汇宇悦迎医药科技有限公司产品重组III型胶原蛋白溶液于近日收到四川省药监局下发的医疗器械注册申请《受理通知书》。

产品预期用途:用于小创口、擦伤、切割伤、微整形术后等非慢性创面及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境，促进非慢性创面愈合及皮肤护理。

产品主要原料是人源化的重组Ⅲ型胶原蛋白，同时添加透明质酸钠提高产品保湿性，采用过滤除菌的无菌加工工艺，更大限度的保存胶原蛋白的活性与功能，有利于非慢性创面的愈合。

（新闻来源：四川汇宇制药股份有限公司2023年2月9日公告）

关于汇宇制药

汇宇制药成立于2010年，是一家研发驱动的综合制药企业，主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售。公司总部和生产基地位于内江市国家级经济技术开发区，研发中心坐落于成都市天府国际生物城，并且在美国、英国和爱尔兰等地设有子公司。

公司的研发团队以经验丰富的海归博士为核心，研发人员超过600人，占公司总人数的40%以上，在化学原料药、化学普通注射剂和复杂注射剂等方面有丰富的研发经验，同时积极推进抗肿瘤领域的小分子创新药和生物大分子创新药的研发，公司在研项目100个，包含11个一类创新药及2个改良新药项目，管线以肿瘤及相关领域为主，同时逐步覆盖其它领域。

在海外，汇宇制药2014年首次通过英国GMP认证，2015年7月全资子公司英国海玥药业通过欧盟药品放行资质认证，同年自主品牌抗肿瘤注射剂在欧盟实现规模化销售。公司自有或授权合作方持有海外批件超过300件，在近100个国家签订了合作协议，覆盖6大洲。目前汇宇在英国有16个一线抗肿瘤注射剂及2个其他领域制剂获得上市批准，并在海外超过1000家医疗机构上市销售。

在国内，2017年注射用培美曲塞二钠，在同品种中首家通过一致性评价，次年中标国家集采，在国内开始大规模销售，覆盖了超过2000家等级医院。2021年10月26号正式登陆科创板，成为一家国际化视野的创新药企。目前公司有注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液、注射用硼替佐米、盐酸帕洛诺司琼注射液、普乐沙福注射液等 12个药品获批上市，均视同通过注射剂一致性评价，且其中多个品种为首家或前三家过评。

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