注射医美乱象起底！

刘滢表示，一般情况下合规产品代谢的速度较快，比如水光一般2-3周自然代谢，交联玻尿酸6-12个月不等，而“三无”产品的成分并没有经过任何严谨的循证医学研究，很可能生产厂家自己都说不清楚。刘滢介绍，其此前接触过的一位患者，注射不明物质后出现脸部问题长达数十年，情况经常反复，在用药后略有缓解但遇到环境变化或身体问题时又出现症状，“有点像肿瘤一样失控”。刘滢表示，比如此前国家禁止的生长因子注射、乳房填充等，为求美者带来了非常多的影响和伤害。

在政策方面，医美方面医疗器械的监管不断加强。

2021年11月，国家药监局医疗器械标准管理中心发布了关于征求《医疗器械分类目录》调整意见的通知，用于注射到真皮层，主要通过所含透明质酸钠等材料的保湿、补水等作用，改善皮肤状态的注射用透明质酸钠溶液按照III类器械监管，通知已于2022年3月正式落地。透明质酸（即玻尿酸）是水光针的常见成分，政策的出台也被市场认为是推动医美行业合规发展的一针“强心剂”。

2021年以来，相关部门出台多个医美行业监管政策，中泰研报证券显示，行业加速出清利好头部合规企业、合规产品以及合规龙头机构。

为避免医美乱象，田亚华认为可以从政策监管、消费者教育等方面进一步采取相应的措施。田亚华表示，我国市场中既有医疗美容又有生活美容，其中生活美容机构数量庞大，存在相当比例的生活美容机构直接、间接进行了医疗美容的超范围服务，而无论是直接注射、微针还是滚针等方式，都属于违规行为，需要加强监管、从重处罚。而对于合法的具备医疗美容资质的部分机构而言，也存在超范围应用的情况，因而消费者进行医美时也要“验明正身”，检查产品是否具有III类医疗器械的许可证，保护自身身心健康。

田亚华也认为，目前政策上对于一些医美产品的审批仍有改进空间，比如某些已经具备外国医疗资质的产品在国内注册使用时，由于医美产品迭代速度较快，在国内很容易出现旧一代产品具备相关资质、而新一代产品不具有资质的情况。

对于消费者如何选择医美注射，刘滢表示，一定要选择合规的医生、合规的机构、合格的产品。具有执业医师执照的医生是进行医美的基础门槛，有些省份可能还会有进一步的要求，同时要选择经过卫健委批准的合法医疗机构，此外则是选择具有批文的产品。刘滢表示，目前很多注射产品会有自己的防伪码，与热玛吉、超声炮等光电类设备一样可以通过扫码验证。

刘滢提到，比如一位求美者希望进行鼻唇沟注射，那么其可选择的范围主要集中在玻尿酸、胶原蛋白、聚左旋乳酸类等，可以了解三个品类中哪些产品获得了国家III类医疗器械批文，再进一步进行选择。刘滢也表示，目前很多求美者并不清楚如何去专业网站查询相关信息，因此也建议相关行业协会或单位梳理合格产品清单进行公示，以便求美者更方便地选择合规产品。

对于“3·15”晚会曝光的很多“三无”产品，刘滢介绍道，除了通过国家药监局官网进行查询外，对于消费者而言最简单的辨别方式就是通过产品包装后面是否具有械字号批文来判断。目前获批III类医疗器械的产品品类相对单一，消费者很容易辨别。玻尿酸等III类械字号产品的审批非常严格，一般情况下从研发到接近临床需要8-10年的周期，中间还需经历细胞实验、动物实验、人体实验等多个流程后才能获得国家批文，因而目前市场中获得III类器械的产品实际上并不多，主要包括玻尿酸类、胶原蛋白类以及聚左旋乳酸类（PLLA）等。

与很多化妆品甚至没有资质的产品相比，在价格方面，合规产品也有着明显不同。

刘滢介绍，以公立医院为例，收费标准一般主要分为材料费用和注射费用两部分，比如某进口品牌的肉毒毒素，其所在医院100单位的售价（即药费）为2000余元、注射费用为1500余元；民营机构多按部位进行收费，如肉毒毒素用于鱼尾纹或眉间纹单部位1000余元或者更低。而对于美容院而言，并不允许进行有创性操作。