医美 | 诺和诺德：口服版"司美格鲁肽"三期临床成功，"减肥神药"将于今年在国内申报上市

诺和诺德（novo nordisk）是一家致力于人类健康、以先进的生物技术造福患者、医生和社会的世界领先生物制药公司。诺和诺德公司在行业内拥有最为广泛的糖尿病治疗产品，其中包括最先进的胰岛素给药系统产品，此外，诺和诺德还在止血管理、生长保健激素以及激素替代疗法等多方面居世界领先地位。

诺和诺德总部位于丹麦首都哥本哈根，现今在全球79个国家设有分支机构，6个国家设有生产厂，员工超过26,300名，销售遍及180个国家。诺和诺德的产品60年代初就已进入中国市场。1994年初，诺和诺德董事会通过了在中国实施战略投资的计划，在北京建立了诺和诺德（中国）制药有限公司和生物技术研究发展中心，在天津兴建了现代化生产工厂，并建立了以北京、天津、上海、广州、沈阳、武汉、济南以及香港为中心遍布全国的销售网络。

2021年4月27日，诺和泰®司美格鲁肽注射液再国内获批上市，适应症为用于每周皮下注射一次，辅助饮食和运动以改善2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制，并未在减重领域获批。

2022年8月16日，诺和诺德®司美格鲁肽注射液作为“低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m2（肥胖），或≥27kg/m2且<30kg/m2（超重）并且伴有至少一种与超重相关的合并症的成人患者”的适应症三期临床试验已完成。

2022年9月6日，诺和诺德®司美格鲁肽口服片剂用于减肥的适应症——作为成人患者体重管理，用于减少热量饮食和增加体力活动的辅助治疗，初始体重指数（BMI）≥28 kg/m2（肥胖），或 ≥24 kg/m2且<28 kg/m2（超重）并且伴有至少一种与体重相关的合并疾病，在国内获批临床试验。

2022年6月10日，诺和诺德®双重作用机制减肥药复方CagriSema注射液在国内获得临床试验默示许可，作为初始体重指数（BMI）≥30 kg/m2（肥胖）或≥27 kg/m2至＜30 kg/m2（超重）且伴有至少一种体重相关合并症的成人患者体重管理中，减少热量饮食和增加体力活动的辅助治疗。

2022年，司美格鲁肽皮下注射制剂Ozempic累计销售额达597.50亿丹麦克朗，口服片剂Rybelsus销售额达112.99亿丹麦克朗，减重产品Wegovy销售额则达61.88亿丹麦克朗。总体，司美格鲁肽系列产品为诺和诺德贡献合计772.37亿丹麦克朗（约合108.82亿美元）的销售收入。

除了诺和诺德，目前减肥领域的大热选手还有礼来的GLP-1R/GIPR双重激动剂tirzepatide。该药是一种每周注射一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂，于今年5月获得美国FDA批准，用于与控制饮食和锻炼联用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

2022年10月6日，礼来宣布FDA已授予tirzepatide快速通道指定，用于治疗成人肥胖或超重以及体重相关的并发症，礼来将在今年滚动提交tirzepatide针对成人肥胖或超重的上市申请。

2022年9月15日，tirzepatide注射液在国内获批临床试验，用于成人超重和肥胖者的药物干预治疗，降低其主要心血管事件的风险，减少2型糖尿病发生风险和改善肾脏结局。

除此之外，目前全球还有多款在研减肥新药，这些药物作用靶点主要围绕GLP-1R、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体（GIPR）、胰高血糖素受体（GCGR）和成纤维细胞生长因子21受体（FGF21R），而且已有企业研发出双靶点、多靶点激动剂。与已上市的GLP-1R靶向减肥药不同，在研GLP-1R靶向药的研发趋向于长效、口服制剂。

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