近日,江苏吴中子公司吴中美学独家代理的童颜针AestheFill的进口上市申请正式获国家药品监督管理局(NMPA)受理,预计明年开始上市销售。
这意味着国内再生医美市场“三足鼎立”的格局将发生变化,朝着多元化、差异化的方向发展。专家预计,未来几年,再生医美市场将进入爆发期。
再生医美就是再生医学和医疗美容术的结合,通过干细胞、外泌体、多肽等再生医学技术和再生材料,让人体细胞和组织得到修复或再生,同时结合医美技术来实现面部或身体整体形态和机能的修复、提升和再塑,在实现自然美、健康美的同时,从根源上延缓衰老。
目前国内医疗美容领域主流的再生材料,主要是具有刺激人体纤维细胞和胶原蛋白再生效果的新型材料,包括聚左旋乳酸(PLLA)、聚己内酯(PCL)等。再生材料不仅可以避免传统填充剂的僵硬、移位、透光等缺陷,还可以带来更加自然、持久的抗衰效果。
在国际医美市场上备受欢迎的童颜针和少女针,其核心成分就分别是PLLA和PCL,在医美领域已经有多年的应用历史。国际美容整形外科学会(ISAPS)的调查报告调研显示,2016-2020年,在注射类医美领域,PLLA再生针剂在全球医美市场增长最快。
再生针剂的出现,为抗衰领域带来了创新和突破。如今,再生医美这个细分市场的增长速度已远远超过整个医美市场,成为新兴的黄金赛道。专家预测再生针剂产品有望复制玻尿酸的造富神话,和玻尿酸、肉毒毒素一起,成为国内轻医美市场的中流砥柱。
随着再生医美市场的热度不断上升,为迎合国内庞大消费群体的急切需求,2021年,三款基于再生材料的注射类医美产品在国内获批并迅速投入市场,2021年也因此被业内视作再生医美元年。
2021年4月,第一款再生材料伊妍仕少女针获得国家药监局的Ⅲ类进口医疗器械认证。伊妍仕的主要成分是聚己内酯(PCL)和羧甲基纤维素(CMC),在医疗领域一直被广泛应用。此前,伊妍仕在国际上已有12年的应用历史,在超过60个国家和地区都有使用,有丰富的临床数据和使用经验,最终由华东医药推动进入中国市场。
同一个月内,由圣博玛研发的艾维岚童颜针也通过了NMPA认证。该产品是圣博玛通过超可控降解聚乳酸微球技术,以原研材料—聚乳酸为基础打造出的童颜针产品,具有可靠的临床安全性和无红肿、无过敏、无结节的良好生物相容性。
同年6月,爱美客的濡白天使童颜针也正式获批。这款产品具备即刻填充+长期再生效的双重功效,为减少微球团聚的现象,提升产品的安全性,通过悬浮分散两亲性微球技术,将微球均匀地分散在透明质酸钠凝胶中;同时还有后续刺激胶原蛋白生成的功能。
这三款再生针剂产品各具特点,它们短时间内依次上市标志着国内医美注射市场进入“再生时代”。
市场数据显示,虽然再生针剂与传统针剂都属于产业上游,但由于其自然度和长效性较好,主要针对高端市场,所以终端售价相较于玻尿酸、肉毒素而言要更高,正规产品的价格通常在1.3~1.8万元左右,利润相当可观。
方正证券数据显示,我国的少女针和童颜针市场将持续保持每年超过20%的增长率,在2025年将增长到近30亿元。
再生医美的爆火,从市场数据上可以得到很好的验证。国内三款产品上市后,就快速进入商业化进程,一年多来,三家企业都在加速进行市场推广。
由于华东医药和爱美客的下游合作渠道都比较广泛,伊妍仕、濡白天使凭借自身产品和渠道的优势,实现市场快速渗透。
据华东医药财报显示,伊妍仕在上市后近一年内,为公司实现了4.56亿元的收入。华东医药已在国内设立5个定点注射培训基地,同时已签约超过500家的合作医院,培训近千名认证医生。
而爱美客旗下含濡白天使在内的凝胶类注射产品,2022上半年收入为2.37亿元,同比增长近60%。爱美客结合了医生培训与注射牌照授权制度,目前濡白天使已在全国一二线大城市的不同类型机构之间快速推广,公司财报显示濡白天使增长势头良好。
圣博玛则凭借其原研材料和自研技术的优势加速进行全球市场布局。据悉,圣博玛瑞典子公司Nordberg Medical AB生产的聚乳酸面部注射填充剂已正式通过欧盟CE认证,这意味着艾维岚童颜针已在全球65个国家和地区获得了市场准入。此外,圣博玛还开启了美国FDA的申报。在国内,圣博玛也正在从医生、专家、媒体等各个途径加快艾维岚的推广。
处于成长前期的再生医美,也被二级市场看好。近一年来,有多家正在研发再生材料的医药公司获得了融资,例如普立蒙、金坤生物等。普立蒙公司自主研发的普丽妍童颜针正处于临床试验阶段,最早可于2023年获批上市,临床试验表现十分看好。而金坤生物的主要产品方向就包括再生材料聚左旋乳酸(PLLA)的在医美领域的应用和产业。
江苏吴中、四环医药等上市公司也在医美再生产品上投入重资,希望能丰富旗下的医美产品管线,增强公司的长期盈利能力。
2021年,江苏吴中投资1.66亿元,取得了达透医疗51%的股权,以此获得了童颜针AestheFill(爱塑美)在中国大陆的独家代理权。9月童颜针AestheFill的进口上市申请正式获NMPA受理,明年上市销售可期。据悉,AestheFill已获得欧盟CE认证,2014年4月上市以来已在全球68个国家和地区进行销售,中国台湾市场很受市场认可。
此外,华熙生物也在其财报中表示,将布局再生材料的研发并作为公司的长期发展规划,目前已开展临床研究。
目前,在资本助力和大企业布局下,至少已有7款少女针或童颜针再生产品处于研发或注册阶段。于此同时,无论国际上或者国内,再生材料仍在创新,除了公认的聚左旋乳酸(PLLA)和聚己内酯(PCL),其他具有类似再生功能的新型材料和产品也正在研发。
整体看来,未来再生医美市场增长动力充沛。随着再生医美市场认可度的不断提升,渗透率逐步提高,再生针剂将替代部分玻尿酸和胶原蛋白市场份额,成为轻医美市场第二引擎。
再生医美爆火的背后,体现的是现今人们审美意识的改变,以及对自然变美、持久抗衰的渴望。以改善肌肤衰老、唤醒内源性再生能力为卖点的再生医美正好满足了人们内心对于抗衰和变美的期望,成为资本和大企追逐的火热风口。
然而,再生医美虽然火爆,但想要像玻尿酸一样在轻医美市场占据举足轻重的地位,却仍然需要克服一些问题。
⚫首先,虽然再生针剂相比于玻尿酸能够实现更长效的抗衰效果,但再生材料作为一种生物刺激剂,其刺激胶原蛋白新生的过程会伴随炎性反应。
⚫第二,对于急于见效的消费者来说,再生医美的作用并不是立竿见影的,再生类材料要通过一个缓慢的生理反应过程才能产生效果,人体的胶原蛋白通常需要6到8周的时间才能增生,2到3个月时效果才比较明显。
⚫第三,是安全问题。主要体现在再生医美的效果可逆性较低。如果消费者不满意注射后的效果,再生材料是难以消融或完全取出的,有可能造成长期不可逆的影响。
来源丨GALAYOUNG 轻易美
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