写在前面：

3月3日，国家药品监督管理局发布加快推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设，要求各药品上市许可持有人、进口药品境内代理人、药品经营企业、使用单位等相关单位落实好注射用A型肉毒毒素电子追溯工作。

通知要求要求药品上市许可持有人、进口药品境内代理人，于2023年2月28日前，完成对各级销售包装单元的赋码；药品经营企业于2023年3月31日前，完成追溯系统基础信息的维护，及时采集并上传追溯数据；使用单位于2023年5月31日前，完成追溯系统基本信息的维护。

多地相继推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设

山东省药监局、卫生健康委联合印发《关于加快推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设工作的通知》，压实药品经营企业追溯主体责任和药品使用单位追溯主体责任。

药品批发企业在采购、验收注射用A型肉毒毒素时，应通过追溯系统向上游企业索取、核对相关追溯信息，并将核对信息通过追溯系统反馈上游企业；在销售时，应通过追溯系统向下游企业或使用单位提供相关追溯信息，确保药品批发企业注射用A型肉毒毒素经营活动全过程可追溯。

相关医疗机构等使用单位在采购、验收注射用A型肉毒毒素时，应通过追溯系统向上游企业索取、核对相关追溯信息，并将核对信息通过追溯系统反馈上游企业；在使用时，应及时更新追溯系统内已使用的注射用A型肉毒毒素状态，保障已使用的A型肉毒毒素能通过追溯码关联到使用人，做到数据真实、完整、准确。

江苏省药监局联合省卫健委印发《关于贯彻落实注射用A型肉毒毒素追溯体系建设部署要求的通知》，要求各药品批发企业、医疗机构等相关单位落实好注射用A型肉毒毒素电子追溯工作。

有序推进注射用A型肉毒毒素电子追溯工作，切实加强对辖区内药品批发企业、医疗机构的行政指导和监督检查，严格落实主体责任，确保注射用A型肉毒毒素在经营使用环节数据真实可追溯。同时，要督促药品批发企业、医疗机构、追溯系统运营单位建立追溯数据安全和使用约定，未经数据所有方授权，其他医疗机构、药品批发企业不得泄露和使用。

天津市药监局联合市卫生健康委召开推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设工作会，全面推进天津市重点品种药品追溯体系建设。

会议要求，各相关单位要高度重视注射用A型肉毒毒素管理和追溯工作，确保追溯系统建设任务如期完成。监管部门在推进追溯体系建设工作的同时，强化经营使用环节监管，督促医疗美容机构认真落实主体责任；对未按规定建立并实施药品追溯制度的，要按照有关规定严肃处理，用强有力的监管，加强行业自律，规范医疗美容服务行为。

注射用A型肉毒毒素监管趋严，宣传和注射环节需引起重视

不当使用注射用A型肉毒毒素可能会引起肌肉松弛麻痹，严重时可能会引发呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的症状。

食品药品监管部门规定，药品生产和进口企业应指定具有生物制品经营资质的药品批发企业作为A型肉毒毒素制剂的经销商；药品批发企业只能将A型肉毒毒素制剂销售给取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构或医疗美容机构，未经指定的药品经营企业不得购销A型肉毒毒素制剂。消费者应到取得《医疗机构执业许可证》的正规医疗机构或医疗美容机构进行注射美容。

日前，北京市朝阳区市场监督管理局发布的一则行政处罚信息显示，北京黄寺医疗美容诊所有限公司因违反《广告法》被罚款20万元。

通报显示，北京市朝阳区市场监督管理局于2022年9月3日和2022年11月8日、2022年11月20日接到市民5封举报上述企业在网络上宣传“注射用A型肉毒毒素”并有图片宣传，决定并案调查。

经查：2022年8月2日，该企业开始在公司网络平台上宣传销售“美国保妥适50U”和“英国吉适300U”注射用A型肉毒毒素药品并配有图片，页面写有“美国保妥适50U”预定金￥2400 ，加入购物车，立即购买，随时付款微信支付等内容；“英国吉适300U”预定金￥4640，加入购物车，立即购买，随时付款微信支付等文字内容。2020年7月21日在网络平台上传了“美国保妥适100U”和“兰州衡力100单位”注射用A型肉毒毒素药品图片。2021年5月20日在网络上传了“美国保妥适100U”注射用A型肉毒毒素药品图片。

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监管趋严，注射肉毒毒素有哪些注意事项？

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