医美日报 | 广州海关破获走私医美产品案 案值1.7亿；使用未依法注册的医疗器械 厦门欣颜时光医美诊所被罚；奥园美谷收问询函

近日，福建省厦门市市场监管局公布一起食品药品行政处罚案件。厦门思明欣颜时光医疗美容诊所有限公司（以下简称欣颜时光医美诊所）因涉嫌使用3台未依法注册的医疗器械，被没收违法所得及相关医疗器械并罚款7.8万元。

经查，欣颜时光医美诊所购进未经注册的第三类医疗器械“ULTRAFORMERIII悬吊立塑抗衰系统”“m22”“thermage”，货值金额1.56万元，对外使用收费3.298万元，实际获利2.374万元。欣颜时光医美诊所的上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，构成使用未依法注册的医疗器械的违法事实。

4月21日，厦门市市场监管局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项以及《行政处罚法》第二十八条第二款的规定，对欣颜时光医美诊所作出处罚，没收未依法注册的医疗器械“ULRAFORMERIII悬吊立塑抗衰系统”“M22”“thermage”各一台；没收违法所得2.374万元；处货值金额5倍罚款7.8万元。以上罚没款合计10.174万元。