浙江辰海生命科学有限公司首席科学家项琪教授：重组蛋白如何打开医美护肤生发应用新空间

近两年，重组胶原蛋白市场非常火热，受到医美行业上中下游以及投资机构的关注，目前该赛道上有两家上市公司，一个是西安巨子生物，另外一家是山西锦波生物，它们都主要深耕于Ⅰ和Ⅲ型胶原蛋白，其分布和含量都是不一样的。

胶原蛋白占人体总蛋白含量30%以上，依据氨基酸序列不同分为28种型别，广泛分布于人体的组织，其中Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型胶原蛋白占胶原蛋白总量90%以上，主要作用是维持皮肤和组织器官的形态和结构。

I型主要在骨组织修复再生，而Ⅲ型被称为婴儿蛋白，要想维持皮肤弹性和支撑作用，Ⅰ型和Ⅲ型胶原蛋白的比例非常重要，如果全是Ⅰ型胶原蛋白就很容易脆，反之全是Ⅲ型胶原蛋白，外面看起来很水润光滑，却没有支撑度的，很快就塌陷。

在皮肤生理过程中，胶原蛋白是皮肤中占比较高的单位，有着明显的年轻化的支撑作用，同时细胞外基质里面还有很多除了胶原蛋白以外的成分，在这里就要说起再生医学中最重要的干细胞。

当皮肤里面和干细胞发生沟通交流的时候，需要纤连蛋白作为工具进行连接，它能与干细胞表面膜上的相关受体相结合，能起到调控干细胞命运的作用。

因此，我们皮肤的构建主要围绕的是重组胶原蛋白，根据它自身的分型和含量，Ⅰ型和Ⅲ型按照比例补充，做到“以形补形”，能起到抗衰、嫩肤的作用，同时还可以发挥纤连蛋白在细胞的调控作用。

作为我们本身所拥有的最小的组成单位，细胞生活的环境很重要。从干细胞、免疫细胞的调控，到表皮真皮、脂肪层的整体表现，重组蛋白能发挥重要的作用，如抗衰、修复、祛痘。免疫调控在医学发展和治疗以及在再生医学占到比较高的地位，如外泌体是信息传递很重要的工具，尤其在远距离的传输发挥着重要作用。

除了最基础的抗衰、修复之外，重组蛋白的应用方向转向了防脱生发。追溯医美发展做的比较好的日本和韩国，他们也是瞄准头顶，主要是由于生活的各种压力的增加，年轻人越发注重头发的问题，防脱洗发水的需求日益增长，头部护理可能是未来医美机构一个很好的增长点。

做医美机构一定要寻找未来，胶原蛋白的面部产品市场已经被头部企业占据，那头发上的需求亮点还需要被挖掘出来，我们就研发了微针结合胶原进行脱发治疗的产品——XVII型胶原蛋白。

随着地球环境压力的增加，合成生物学的重要性越来越突出，能有效减轻工业化对环境的污染，以及对工业生产所造成地球的压力。因此，合成生物学最重要的工程叫做绿色制造，以减轻这种生产成本上的压力，目前全世界范围内都对合成生物学的发展做了很多的投资。

合成生物学最简单的微生物制造，能将我们所需要的活性物，用基因工程的方式进行生产制造，目前功效护肤领域比较热门的麦角硫因、依克多因等成分，也都是通过生物制造的方式生产出来。生物制造的方式，是以简单的碳源和氮源作为基础进行生产，同时源头的基因的设计也非常重要，不同的基因所对应的表型蛋白功能起到决定性的影响。

其实，胶原蛋白在注射领域的应用，是远比透明质酸更早，其是第一个用来做填充的原料，那为什么胶原蛋白不能像透明质酸的那样广泛应用于市场呢？主要是因为动物来源存在的问题比较多，例如日本、台湾鸡蛋都舍不得吃，就是因为禽流感的问题。

如果能实现规范化的产业，那么胶原蛋白是非常好的产品。但是这么多年以来胶原蛋白为什么在机构的实施和运用中，与透明质酸相比还是处于下风，还是因为会有产生不良反应、过敏事件的可能性。

因此，动物源胶原蛋白一定要规范化进行动物养殖的基地，按照药品生产要求进行严格的控制，但这对于制造厂家来说是很大一笔的支出，再加上我们用来做填充的胶原蛋白去的其他成本也是非常高的，如原料控制、国家的高频检查等。

因此，我们利用RGD定点基因编辑基因工程手段，重组纤连蛋白基因克隆到目前己有的表达系统中，进行培养发酵，并进行安全性和稳定性的研究，最终实现产业化和相关产品，且在一定温度下有很好的热稳定性，为化妆品领域提供高质量、稳定性优异的重组纤连蛋白，为消费者提供更多的应用选择。

在这里介绍一下我们机构，我本人是暨南大学的教授，也是浙江辰海生命科学有限公司首席科学家（浙江辰海生命科学有限公司是暨南大学医药生物技术研究开发中心官方合作企业），所在暨南大学医药生物技术研究开发中心，是国家产学研转化的试点，专门从事基因工程药物、生物材料、生物活性多肽原料研发及成果转化的科研实体，为新药开发做出了非常重要的贡献。

1999年李校堃院士创立了暨大医药研究中心后，我们十年磨一剑，在过去的二十年间我们做了两个一类新药。在2019、2018年，围绕制造我们又拿了第二个临床批件，同时也拿到三类医疗器械，这是一个药械组合，还用胶原做了一个冻干海绵。

经过多年的生产制造之后，我们目前形成了三个比较成熟和应用的产品——纤连蛋白（纤连丽泰®、Recomtein® FN-Pro）、类人胶原蛋白（Recomtein® HLC-Pro）以及XVII型胶原蛋白。在细胞研究的水平、功效的水平、从胶原基本的黏附、迁移方面都也都做了很多的基础研究。

此外，我们发现目前研究XVII型胶原的人不是特别多，其对毛囊干细胞的调控和对衰老细胞的清除有非常重要的作用。如果缺乏XVII型的胶原会会产生毛囊微小化，出现脱发的现象，同时也会出现皮肤面部衰老。目前我们已经做了微针结合胶原进行脱发的治疗，该项目需要在医生指导下进行，经过微针结合仪器和我们的产品进行导入后，它能最大效果地发挥XVII型胶原的作用。

XVII型胶原主要发挥了对毛囊干细胞调控的作用，以及细胞的生长和生存，还需要一些其他营养的成分，所以我们做了Ⅰ、Ⅲ型和XVII型的鸡尾酒产品，并以冻干的形式呈现给大家。

我们暨南大学是国内产学研的试行基地，也是国家重点研发计划、广东省的重点研发计划和广州市的重点研发计划，一直致力于以重组蛋白和活性成分核心，围绕绿色制造进行研究开发及科研成果转化，希望未来继续能够在科研转化和为社会服务的道路上越走越远。

2023年7月12日 成都

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