姣兰玻尿酸VOA™泛口周年轻化文献发表中国美容医学杂志|国产首款获批唇部适应症玻尿酸!

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姣兰lips玻尿酸已获批唇部适应症,适应症范围“用于唇红体和唇红缘的皮下(或粘膜下)注射填充唇部以达到增加唇部组织容积的目的”,也是国产首款、国内第二款可用于唇部填充的玻尿酸产品。

总第 1031

医美前沿(ID:yimeimarketing)

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姣兰玻尿酸VOA™泛口周年轻化文献发表中国美容医学杂志|国产首款获批唇部适应症玻尿酸!

唇部美学兴起,玻尿酸又增新赛道



随着医美市场的发展以及求美者消费需求的细分化,近年来,唇部美学这一概念逐渐被求美者关注,唇部医美的需求量也随之增加,主要治疗手段为玻尿酸产品注射丰唇。


《唇部医美市场探索研究报告》与《中国口周抗衰趋势研究报告》也显示,唇部美容需求者市场容量大,目前在中国20至50岁女性人群中,超过50%求美者认为存在唇部问题且有改善需求。其中,中国求美者针对唇部问题的关注点集中在改善水润度(63%),改善唇部丰盈饱满度(56%) 和改善唇部细纹(46%)。


此外求美者对口周唇部医美抗衰关注度越来越高,从过往只想要解决口周细纹到现在越来越多关注嘴唇干瘪、人中变长,下颌缘不清晰等泛口周的问题。而在唇部美化项目中,效果是否持久、过程是否舒适、即时变化是否明显为费者最注重的三个因素。


基于对唇部美学的学术探索精神,陈琳,谢仕乔,肖治刚,秦小惠,邹丽等5位专家医生,探讨了用玻尿酸进行唇部填充对唇部美学参数的影响,并将研究结果发表在了中国美容医学杂志上。


以下是文献全文:


标题:《透明质酸钠凝胶唇部填充美学效果观察》


唇部位于下面部中心,对面部美学至关重要。其外观主要取决于唇部体积、上下唇厚度比例、左右对称性、唇角的上扬弧度等。先天或衰老的因素导致唇部皮肤松弛、体积下降、唇珠不明显、丘比特弓消失等,会影响面部容貌。近年来,唇部填充在全球越来越受欢迎。常用HA和脂肪颗粒填充以达到改善唇部外观的目的。由于脂肪填充需要从身体其他部位抽脂,受存活率影响,一般需多次手术,增加了就医者痛苦。且脂肪柔软的质地对局部组织支撑能力有限。而HA根据质地不同,可在不同的注射层次选不同质地的HA,其操作简便、见效快、恢复期短,因此,更受就医者青睐。在长时间的临床观察中发现就医者并不是单纯追求一个丰满的唇,而是要求唇部形态与五官匹配,呈现年轻、灵动、自然的面容。本研究不但对HA注射局部美化唇部形态的效果进行分析,并且依次进行口周及全面部注射,观察对唇部填充效果的影响,探索全面部注射后对唇部形态改善是否能达到更好的临床效果。 


1 资料和方法

1.1 一般资料:2021年11月-2022年2月招募有改善唇部需求的女性就医者50例,年龄18~55岁,平均(37.18±9.44)岁。治疗前就医者同意并签署HA注射治疗知情同意书,告知治疗中和治疗后注意事项。排除HA注射治疗禁忌证,如唇部皮肤感染、破溃、瘢痕,心肝肾等重要器官功能障碍,精神异常,药物过敏等。本次采用注射用修饰透明质酸钠凝胶(姣兰经典,上海其胜生物制剂有限公司,浓度20 mg/ml,国械注准20163131492)1ml和注射用交联透明质酸钠凝胶(姣兰Q,上海其胜生物制剂有限公司,浓度16 mg/ml,国械注准20173130810)0.75 ml进行填充。


1.2 治疗方法

1.2.1 治疗前设计:治疗前要求就医者卸妆并清洁面部,专业摄影棚拍摄治疗前照片。取半卧位,对面部碘伏消毒3次。对就医者唇部进行评估,包括上下唇厚度、唇珠丰满度、微笑弧度、唇缘轮廓、唇纹等,告知就医者需要改善的部位,并结合就医者的实际需求,制定个性化的HA填充 方案。根据术前设计的治疗方案对注射区域进行标记,唇部标志点命名参考《唇部及唇周形态美学亚单位及美学标志点的命名研究》,见图1。 

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图1 唇部美学参数 


注:A.上唇唇珠;B.右下唇侧唇珠;C.左下唇侧唇珠;D.右上唇唇阜; E.左上唇唇阜;F.右上唇口角角度(右上唇红唇缘与口裂缘夹角); G.口角上扬/下垂度(上唇口角处口裂延长线与水平线夹角);a.上唇正 中红唇高度(上唇正中红唇缘距口裂垂直高度);b.右下唇侧唇珠红唇 高度(右侧下唇唇珠顶点距下唇唇红缘垂直高度);c.左下唇侧唇珠红 唇高度(左侧下唇唇珠顶点距下唇唇红缘垂直高度);d.下唇正中高度 (下唇正中红唇缘距口裂垂直高度)


1.2.2 唇部填充:1上下唇红缘使用锐针沿红唇缘注射注射用修饰透明质酸钠凝胶,双侧上下唇红缘总剂量 0.2~0.4 ml;2上唇中央唇珠1个,下唇侧唇珠2个,使用锐针分别于上下红白唇交界处进针,针尖抵达唇珠局部,单点推注注射用修饰透明质酸钠凝胶,上下总注射剂量0.3~0.6 ml;3上唇唇阜位于上唇口角稍内侧,略向下凸出,使用锐针于红白唇交界处进针,针尖抵达唇阜局部,单点推注注射用修饰透明质酸钠凝胶,双 侧总注射0.1~0.2 ml;4于红唇纹明显处,使用锐针浅层平铺1~2处注射用修饰透明质酸钠凝胶,总剂量 0.05~0.1 ml。


1.2.3 口周填充:1鼻基底采用锐针抵骨膜单点注射注射用交联透明质酸钠凝胶,双侧总剂量0.6~1 ml;2法令纹分中、浅两层平铺注射,中层(脂肪深层)使用注射用交联透明质酸钠凝胶,浅层(真皮下)使用注射用修饰透明质酸钠凝胶,双侧总剂量为0.6~1 ml;3颏部正中锐针分2~3点注射注射用交联透明质酸钠凝胶,总剂量 0.3~1 ml;4下颌缘衔接区使用注射用交联透明质酸钠凝胶分3~5点注射,以下颌缘线条流畅为度,双侧总剂量 1~2 ml。


1.2.4 面部填充:1颞区于颞部最凹点分两点注射注射用交联透明质酸钠凝胶,双侧总剂量1.2~1.5 ml;2于颧骨颞突与颞骨颧突交界处,将中面部向斜上方提拉后,分前、中、后三点注射注射用交联透明质酸钠凝胶,双侧总剂量约为0.6 ml;3嘱就医者向上看,于泪沟内分2~3点注 射注射用修饰透明质酸钠凝胶,双侧总剂量0.4~0.6 ml; 4“苹果肌”单点注射注射用交联透明质酸钠凝胶,双侧总剂量0.4~0.6 ml;5侧脸颊使用钝针平铺注射用修饰透明质酸钠凝胶于真皮下,双侧总剂量1~2 ml。嘱就医者于治疗后2周、1个月来院回访。


1.3 观察指标:50例就医者分别在唇部注射、口周注射及全面部注射后即刻填写调查问卷,评估疼痛感受、对唇部形态的满意度,评估结束后拍摄照片资料。比较唇部治疗前、治疗后1个月美学参数。比较就医者唇部注射、口周及全面部注射后对唇部的满意度(分为满意、比较满意、略 不满意及不满意)。比较各部位术中注射疼痛度,0分为无痛,1~3分为轻微疼痛,4~6分为中度疼痛,7~9分为重度疼痛,10分为剧痛。记录术后即刻、术后2周、术后1个月肿胀、红斑等不良反应发生情况。


1.4 统计学分析:采用SAS 9.4软件分析数据,计量资料、计数资料分别行t检验、秩和检验,计量资料采用均数±标准差(x ̄±s)或中位数(下四分位数,上四分位数)[M (P25,P75)]表示。P<0.05为差异有统计学意义。 


2 结果


2.1 治疗前后唇部美学参数比较:从测量数据上看,美学参数均服从正态性。治疗后1个月唇部美学参数较治疗前有显著改善,差异均有统计学意义(P<0.05),见表1。典型病例见图2~3。 


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图2 唇部治疗前与治疗后1个月比较 


注:A.治疗前;B.治疗后1个月,唇部丰满度、立体感明显改善,自然放 松状态下可见口角轻微上扬,显得甜美、有亲和感


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图3 全面部治疗前与治疗后1个月对比较 


注:A.治疗前;B.治疗后1个月,唇部填充可以改善就医者的唇部形态和 口角弧度,面部的整体打造使面部凹陷得以填充,轮廓更流畅,达到紧 致、提升的治疗效果;同时“高光点”内移,面部更显精致,充满活力


2.2 三次HA注射后即刻就医者唇部美观满意度比较:唇部联合口周、面部整体打造,比单纯唇部治疗后就医者的唇部满意度更高。采用成组设计多样本秩和检验比较,差异有统计学意义(P<0.05);两两比较采用Bonferroni法调整检验水准,α'=0.05/3=0.017。见表2。 


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2.3 三次HA注射后即刻就医者疼痛评分比较:大多数就医者在注射过程中感到轻微或中度疼痛,单纯唇部填充后疼痛评分为3(3,2)分,联合口周注射后评分为1(2,1) 分,联合口周注射后评分为1(1,0),均不服从正态分布,采用成组设计多样本秩和检验比较,差异有统计学意义(H=78.277,P<0.001);两两比较采用Bonferroni法调整检验水准,α'=0.05/3=0.017,差异均有统计学意义 (P<0.001)。


2.4 不良反应发生情况:统计显示,注射完成后即刻出现不良反应26例(52.00%),主要表现为肿胀、红斑、 血肿;注射后2周出现不良反应的发生率相对较低为5例 (10.00%),以注射局部肿胀为主。所有不良反应均为轻症,在注射后1个月内均消失。见表3。 

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3 讨论

3.1 唇部整体形态改善:唇部外观对面部美学十分重要。由于世界人群种族多,长相特征差异大,审美差异大,目前没有统一唇部美学标准。有研究提出,上下唇的高度比例遵循1:1.618黄金分割率。在侧视图上,上下唇突出的比例大约为1.6:1。由于种族差异,中国女性平均上下唇比例为1:1.25,韩国女性为1:1.11,白种人女性比例为 1:1.43。


本次研究中,就医者上唇珠正中高度、双侧下唇唇珠高度、下唇正中高度、双侧上唇口角角度、双侧口角上扬/下垂度治疗前后对比,差异有统计学意义。本次首先用HA进行唇红缘(轮廓)注射,增加唇缘轮廓感及突起度,然后注射唇体,增加唇丰满度(体积)。在注射HA增加上、下唇体积的时候,可适当突出上、下唇珠,增加上唇唇峰高度,使上唇呈现“M”形态,下唇珠正好嵌合在上唇的M形两凹陷处,这样嘴唇常会呈现出花瓣的样子,就医者满意度较高。


有学者在唇部注射HA后随访中观察到唇纹可改善,本次也发现当唇部注射HA后,上下唇体积增加后,红唇表面黏膜被支撑扩张,唇表面积增加,唇纹改善明显。有些就医者唇黏膜脱皮现象有明显改善,唇黏膜区域的光泽度也比较好。对于唇纹明显的就医者,HA锐针注射到皮下较浅组织中,可以改善唇部质地,可能和透明质酸钠亲水性也有一定关系。有文献报道也证实HA可持续发挥其保水锁水作用,让唇部及唇周皮肤呈现水润、光泽的状态。有研究者提出用柔软的HA注射唇部,其硬度和唇部软组织相似,接受治疗后唇部外观及与伴侣接吻无异常感。 


在治疗后的唇部满意度评估中,单纯唇部、联合口周、联合面部治疗后即刻评估唇部满意度分别是76.00%、 86.00%、98.00%。单纯的唇部治疗,提升了唇部轮廓感,改善了丰满度,但就医者满意度仅为76.00%。在全面部治疗后,就医者对唇部满意度明显提高。考虑原因如下:1 对于年轻就医者而言,HA注射唇部,调整上下唇正面、侧面比例接近1:1.618黄金分割率,使其唇部美感提升。但T区立体感和侧轮廓的流畅感对面部审美仍至关重要,结合HA全面部注射治疗后,面部中线立挺,颧骨部饱满紧致,侧脸线条流畅清晰,面部轮廓感和面部器官整体比例改 善,使唇部相关指数得到最大优化,呈现更立体、更有女性气质、更灵动的面部形态。对于小颏就医者,如果不改善颏部形态,单纯注射唇部只会导致唇部更加凸出,加剧下面部形态比例的不协调;2对于中老年面部(含唇部)整体衰老的就医者而言,其衰老的成因有以下几方面:由于浅层、深层脂肪、肌肉萎缩体积减少,深层组织 支撑作用明显降低,造成软组织局部凹陷、浅层脂肪向内下方移位,堆积于限制韧带上方,加重泪沟、法令纹和木偶纹;筋膜、韧带组织松弛,悬吊能力下降,加重面部软组织下垂、移位;光老化或者长期吸烟等习惯导致红唇、口周皱纹明显;唇部组织衰老萎缩,体积大量丢失,导致唇变薄、鼻小柱与红唇间距离变长等情况。以上几方面都是HA注射抗衰治疗的关注点,因此,泛唇周治疗、唇周整体注射治疗是目前临床关注的重点。若仅填充唇部,只获得唇局部年轻化形态,而面部其他部位衰老成因没有得到治疗,仍然呈现衰老、松垂的形态,此举并不能提升就 医者面部的美感,有时反而显得格格不入。本次通过唇部联合全面部HA注射治疗,用高交联较硬的HA贴骨面注射弥补深层缺失,对浅层组织起到支撑、提拉、复位作用,可以有效改善中面部松弛下垂凹陷等衰老问题;用中等或者低度交联较软的HA中浅层注射可即刻改善面颊部浅层凹陷、红唇纹、口周静态皱纹、木偶纹等。本次随访最长时间是1个月,就医者对唇部及全面部改善满意度很高。有研究发现,在部分就医者中,HA有效时间可长达12个月,就医者满意度持续时间长。


3.2 口角弧度改善:关于口角弧度对唇部美学的影响,人们曾用手术的方法进行微笑唇、M唇整形。术后就医者即使在静态时,也会呈现嘴角上扬的微笑的弧度,显得甜美、亲和力强,但是口角手术不可避免留下的口角瘢痕为就医者带来了烦恼。在研究中发现可以用HA来改善口角上扬的弧度。笔者认为主要有四个原因可以形成口角上扬:首先,是在上唇唇阜位置进行局部注射,使其略向下凸出,可改变口角附近的口裂倾斜角度,让局部唇角视觉上呈现上扬状态;其次,在木偶纹及其与口角衔接处稍靠下外侧方局部注射HA,可抬升口角;第三,面部的提升点位(颧弓部、“苹果肌”区、侧脸颊后区)注射后,使面部 软组织向后上方复位,拉提作用间接对口角弧度产生改善作用;最后,在解剖上,降口角肌起自口角轴,止于下颌骨下缘,木偶纹、颏部和下颌缘等处综合注射HA后,可降低肌力对口角向下的拉力,从而提升口角。因此,HA对唇部微笑弧度有良好的改善作用。


综上,HA注射用于唇部美化优点突出,并且采用唇部联合面部其他区域注射可以达到更好的临床效果,安全性好,就医者满意度更高。 




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姣兰家族,更适于VOA™范口周区域


市场上的玻尿酸品牌千门万类,为什么这5位医生选择了姣兰品牌玻尿酸作为注射材料?文献主创作者医师表示,之所以选择姣兰玻尿酸用于文献研究,因为姣兰家族玻尿酸一直专注于口周注射的联合运用。针对于中国求美者的面部特点,姣兰首次提出VOA口周综合抗衰方案,以不同质地、型号的产品(姣三Q、姣三Lips、姣兰经典)分别注射于口周VOA区,有效实现求美者改善下颌、塑形唇部、美化鼻唇部位的求美需求。具体来说,其中姣兰Q支撑性好,弹性模量高,更适用于改善下颌线、发腮、勾勒唇形等需求。而娇兰Lips则在唇体注射上更有优势,唇体是比较特殊的部位,用于唇体填充的玻尿酸需要足够柔软,类似脂肪质感,这样能让触感更真实自然,姣兰Lips玻尿酸采用低温二次交联工艺,柔软度高,异物感小,动力粘度强。情况较为复杂的面部A区则需要医生根据求美者的具体情况以姣兰家族的产品配合使用,实现液态提拉,在A区的治疗过程中,产品的选择和搭配能有效避免效果僵硬。


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姣兰玻尿酸唇部适应证获批



据悉,姣兰Lips玻尿酸已被NMPA批准用于唇部治疗,适应症范围“用于唇红体和唇红缘的皮下(或粘膜下)注射填充唇部以达到增加唇部组织容积的目的”,也是国产首款、国内第二款可用于唇部填充的玻尿酸产品。


在布局上游医美市场的道路上,昊海生科不断追求产品品类与适应症的扩展。从2007年公司成立起,昊海生科不断突破边界,年销售额也从2007年的1100万跃升至2017年17.67亿。深耕于眼科和医美板块,昊海生科在研发上也不吝投入,2022年前三季度公司研发费用达到1.21亿元,同比增长6.57%,其中眼科项目11项,医美5项。目前,昊海生科医美产业布局已形成“真皮填充剂+肉毒素+光电设备"的产品矩阵,贯通医疗美容、生活美容以及家用美容三大应用场景,可满足终端客户针对表皮、真皮以及皮下组织的全方位求美需求。昊海生科在玻尿酸领域除了已推出三款自主研发的玻尿酸产品外,同时,还拥有2款国产玻尿酸在研产品线、3款进口玻尿酸引进产品线。未来,昊海生科将持续不断地为市场提供好产品,携手机构、医生伙伴,服务好每一位求美者。


参考文献:

《唇部医美市场探索研究报告》;

《中国口周抗衰趋势研究报告》;

陈琳,谢仕乔,肖治刚,等.透明质酸钠凝胶唇部填充 美学效果观察[J].中国美容医学,2023,32(2):43-46. 



END

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「发现全球医美最前沿」




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原创文章,作者:医与美前沿,如若转载,请注明出处:https://www.meiye.net/250152.html

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