医美日报 | 全球首款重组A型肉毒毒素完成中国二期临床试验；奥园美谷：已收到系列信达资产案件中9个诉状 涉及金额约18.9亿

YY001是由一种通过新型的重组蛋白生产途径生产的肉毒毒素，旨在解决从宿主肉毒杆菌提取天然肉毒毒素的生物安全问题。我们的YY001是高度差异化的产品，具有高纯度、良好的安全性及生产可扩展性等多种优点。我们认为，YY001的高纯度降低了与将外源蛋白引入人体有关的免疫原性风险，并可提高YY001给药的整体安全性。

YY001获中国国家药监局分类为2.4类治疗性生物制品,目前，临床II期试验已完成，并正在准备III期临床。作为商业化计划的一部分，公司已建设了一个符合GMP规范的生产设施，总建筑面积约为12,000平方米。该设施目前的设计年产能为2百万瓶YY001冻干制剂，已于2023年第一季度开始营运。

为进一步规范医疗美容市场秩序，保障公众用药用械用妆安全，切实维护消费者合法权益，近日，甘肃省张掖市甘州区南街市场监管所对辖区内医疗美容机构开展了专项监督检查。

此次专项检查，聚焦医疗美容行业群众反映强烈的突出问题，坚持清理整治和规范发展相结合，重点围绕辖区内医疗机构是否存在虚假宣传、非法行医、价格欺诈等突出问题进行集中清理整治，对医疗美容机构的营销宣传行为、收费行为、药品医疗器械使用管理情况、从业人员资质、医疗服务等内容进行全面细致检查。同时，督促经营单位严格遵守《药品管理法》《价格法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等相关法律法规，督促严格落实主体责任，强化医疗美容服务质量和安全管理，防范医疗美容纠纷和安全风险，严守医疗美容安全防线。截至目前，共检查医疗美容行业经营主体15户次，对3户未按规定明码标价、2户未按规定亮照亮证的经营主体责令限期整改。

昆山市民范先生对自己的发际线和眉毛不是很满意，于是他找到了昆山一家美容诊所，根据他们的指示，范先生与北京某公司签订《植发收费协议书》等协议，支付了四万五千多元，并在昆山某医疗美容诊所接受了自体毛发移植手术，在后脑壳部位取发，移植到发际线和眉毛区域。然而，恢复期过后，范先生对效果很不满意。他觉得不仅发际线移植的非常难看，而且眉毛部分移植之后，毛发疯长，需要一直不停的修剪，而且后半部分脑壳就是取毛囊的地方也没有新的头头发长出来。

事后，范先生投诉到主管部门，经调查，当时实施手术的医生康某不具备医疗美容主诊医师资质。

法院在审理后认为，医疗美容的手术过程中，昆山某美容医疗机构没有向他提供有资质的医生，在手术行为中对患者构成了欺诈。最终，法院判决退还手术费用，并三倍赔偿，共计18万余元。