今日医美圈儿:药监局《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知(征求意见稿)》;青海省推广医美消费服务合同示范文本……

今日医美圈儿:药监局《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知(征求意见稿)》;青海省推广医美消费服务合同示范文本……
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行业监管







国家药监局《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知(征求意见稿)》


为全面落实药品上市许可持有人(以下简称持有人)质量安全主体责任,加强委托生产持有人监督管理,国家药监局组织制订了《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知(征求意见稿)》(见附件)。现向社会公开征求意见。

青海省市场监管局积极开展医美消费服务合同示范文本宣传推广工作


积极推进医疗美容行业突出问题专项治理工作,进一步规范医美机构服务行为,加强合同行政监管,切实保护消费者合法权益,近日,青海省市场监管局印发通知,宣传推广由市场监管总局发布的《医疗美容消费服务合同(示范文本)》。
该合同示范文本从规范经营行为、预防消费纠纷角度对美容医疗机构和消费者进行了提示,明确了医疗美容服务项目名称、效果、费用和双方的权利义务责任等,并将双方约定的具体服务内容清单化,填补了医美消费服务书面合同“标准”的空白。消费者和医疗美容机构可通过市场监管总局官网和省市场监管局官网自行下载使用。各市州市场监管部门在省市场监管局指导下,督促医美机构和消费者在平等自愿原则下签订书面合同,约定服务项目、服务效果、冷静期等条款,以合同条款方式对法定义务进行强调,对双方的权利和责任进行确定,进一步减少消费纠纷。

擅自给未成年人做医美?检察机关推动行业专项治理

近日,一场“政协提案答复+检察听证”会在宝应县检察院召开,参加活动的县政协委员周兆云对该院检察工作给予充分肯定。
为拓展公益诉讼案件线索来源,宝应县检察院与县人大、县政协就推进人大代表建议、政协委员提案与公益诉讼检察建议双向衔接转化工作达成一致意见。2月初,根据多名政协委员联合提交的“关于进一步规范医疗美容行业经营行为”提案,该院公益诉讼部门检察官对辖区生活美容、医疗美容行业开展深入调查。
检察官发现,近年来,伴随着美容行业的快速发展,一些医疗美容纠纷随之而来,甚至少数医疗美容机构为追求营收增长,在监护人未到场和签署同意书的情况下,擅自为未成年人纹眉、打水光针……甚至诱导未成年人贷款整形,行业监管亟待加强。
宝应县检察院经研究认为,对未成年人开展除容貌修复等必要医疗之外的整形项目,对其身心健康可能带来极大风险,医美行业提供未成年人医疗美容服务需要执行更加严格的程序,遂依法决定立案。

合肥蜀山区开展生活美容场所涉医疗美容专项检查

近日,合肥市蜀山区卫生监督所开展生活美容场所涉医疗美容专项检查。此前,蜀山卫生监督所通过日常检查和投诉处理发现,辖区部分生活美容店受高额利润的驱使,违法开展医学美容服务,如打耳洞、微整形、激光脱毛、激光祛斑、激光去纹身和纹眉等。这些美容项目具有创伤、侵入性,由于缺乏必要的医学常识和相应的措施,常常给消费者造成美容变毁容的结果。
针对监管中发现的问题,蜀山区卫生监督所组织开展了此次《蜀山区生活美容业专项检查》行动,针对生活美容场所是否涉及医疗美容项目、公共用品用具的消毒保洁情况、卫生设施是否齐全、客用化妆品是否建立索证制度、从业人员健康证持有情况等方面进行监督检查。对检查中发现的问题将督促相关单位立行立改,涉嫌违法违规的将依法予以立案查处。本次检查将持续到7月中旬,覆盖蜀山区610家生活美容场所。

甘肃兰州新区西岔园区市场监管局“三查”行动促进医疗美容机构规范经营

中国质量新闻网讯 甘肃兰州新区西岔园区市场监管局依托“双随机、一公开”监管平台,创新跨部门综合监管方式,从登记管理、联合抽查检查、协同监管等多个维度同时发力,联合民政社保局深入开展“三查”行动,切实规范医疗美容机构经营行为,构建起贯通协同、高效联动的行业监管格局。
一查准入登记。按照市场监管总局有关经营范围规范目录,依法查验医疗美容机构营业执照、医疗机构执业许可证及诊所备案凭证,检查是否存在“无照开业”“超范围经营”等违法违规行为。同时,切实履行“双告知”职责,现场告知经营者相关法律法规和规章制度要求,发放相关法律法规文本和宣传材料。
二查责任落实。重点围绕医疗美容机构从业人员健康状况、经营场所环境卫生、产品购进、验收入库、营销宣传行为、药品医疗器械使用管理情况等进行仔细检查,认真查阅广告宣传信息、植入性医疗器械药品进销货台账、产品资质证明、使用记录等资料,全面掌握医疗美容机构相关制度落实情况,督促经营者落实好主体责任。
三查诚信经营。聚焦医疗美容行业价格欺诈、虚假宣传等多发问题,重点检查明码标价公示落实情况,广告宣传用语是否含有违背公序良俗内容、夸大产品功效、误导消费者表述,要求经营主体规范服务项目主要内容、等级、规格、收费标准,严禁对一项服务分解为多个项目和标准。同时,围绕规范医疗美容机构广告宣传、收费,药械使用管理和互联网经营等方面,开展指导和提醒告诫,引导经营主体树立“诚实守信、信用无价”的诚信理念,营造遵纪守法、诚实守信的良好氛围。



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