美周关注No.64丨非法医美或构成刑事犯罪！高德美旗下瑞蓝·定采下颌适应症正式上市

前不久，国家市场监管总局等十一部门联合发布《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》引起社会广泛关注。其中明确规定，医疗美容服务属于医疗活动，必须遵守卫生健康有关行业准入的法律法规。

记者了解到，美容院等无资质场所及无资质技师进行医美的情况仍有很多，尤其激光、热玛吉、皮秒等非手术类的医美，消费者无法辨别其是否属于医美，因此容易受到蒙骗。

中国整形美容协会法务部主任曹伟强调，根据现有的法律法规，进行医疗美容需要取得的资质包括医疗美容相关的工商营业执照、医疗机构执业许可证、项目实施人员的执业医师证书、主管部门批准的科室、医疗器械和药品等所用材料的批号，缺一不可。此次十一部门联合发文加强行业监管，内容涉及医美行业准入批准、禁止虚假宣传、加强医美导购及培训活动监管等等。针对“黑医美”乱象，专家指出，非法开展医疗美容项目，带来严重后果的，可能涉及刑事犯罪。

5月16日，由广东省整形美容协会、中国抗衰老促进会医学美容专业委员会、中国整形美容协会新闻中心、南方都市报、楚天都市报·极目新闻等媒体以及广东省Thermage正品机构联合发起的“2023提振消费信心·广东站-Thermage四维验真·假一赔十暨新一代FLXUP”发布会上，当地的25家医美机构承诺市民消费的热玛吉项目均为正品，若发现有售假行为愿假一赔十，以此提振市场信心，助力美丽经济发展。

近日，厦门市市场监管局出台《厦门市医疗美容广告合规指引》（以下简称《合规指引》），作为行业指导性意见，明确了发布医疗美容广告的五种禁止性情形和法律责任，进一步规范厦门市医疗美容广告活动。《合规指引》明确，医疗美容机构、广告企业，应发布合法合规的广告。禁止发布以下这五种广告。

一是禁止发布涉导向问题的医疗美容广告，列举了10条常见违法广告问题。

二是不得发布未经审查、伪造或变造等行为的医疗美容广告，列举了6条常见违法广告问题。

三是不得发布含有医疗技术、诊疗效果等表现形式的医疗美容广告，列举了利用广告代言人作推荐、证明等5条常见违法广告问题。

四是不得发布有虚假或者引人误解内容的医疗美容广告，列举了8条常见违法广告问题。

五是不得变相发布医疗美容广告。

5月12日，由高端院线专业品牌 - 修丽可联合中国整形美容协会（CAPA）医疗美容继续教育分会（MACE）及中国工商联（CBC）共同举办的「皮肤健康管理-美护师」培训项目于上海正式启动。

作为国内首个专业级「皮肤健康管理-美护师」培训项目，此次盛会不仅邀请到李国兴主任，郑志忠教授，周展超教授，王玮蓁教授，宋为民教授，徐小珂教授，刘红梅教授，钟华副教授等数十位业界权威专家教授参与，修丽可品牌及医美品类总经理 - 范菁女士，修丽可品牌副总经理 – 何玛莉女士，环球美天医疗美容集团CEO - 陈凯先生等来自全国各地的医疗美容企业代表也齐聚现场，共同见证了这一皮肤健康管理行业的重要变革时刻，并针对行业未来发展展开了深入探讨磋商，携手推进中国皮肤健康管理行业向规范化、专业化迈进。

2023年5月12日，爱美客官方微信发布公告称，公司配合公安成功破获一起价值千万的"假冒嗨体"案件，抓获犯罪嫌疑人14人，查封假冒医美产品生产制造车间，拔除整个非法产业链。

2023年1月，爱美客发现某生物科技有限公司员工在其朋友圈售卖假冒嗨体后，立即向东莞市公安部门报案。2023年2月14日，东莞市公安部门出动60名干警对珠海市某制假工厂、中山市某制假包装材料厂以及广州市、东莞市售假窝点进行打击。

现场查获假冒嗨体、嗨体熊猫等各类玻尿酸以及肉毒素5000余盒，交易记录3000余盒，涉案价值已近千万，假冒针头、针管、包装材料10000多个，抓获犯罪嫌疑人14人，查封假冒医美产品生产制造车间，拔除整个非法产业链。

22年全年业绩承压，23Q1业绩超预期。1）2022年：公司实现营收38.78亿元/+1.2%，归母净利润0.16亿元/-90.7%，扣非归母净利润111.32万元/-99.4%，疫情扰动下业绩明显承压。2）2023Q1：公司实现营收11.40亿元/+21.3%，归母净利润0.62亿元（去年同期-90.12万元），扣非归母净利润0.63亿元（去年同期-81.10万元），主要系疫情放开后女装和医美业务快速复苏+投资收益扩大。

医美业务收入占比持续提升。2022年公司女装/医美/婴童各实现收入15.35/14.06/8.78亿元，分别同比-9.3%/+9.3%/+7.6%，占比40%/36%/23%；2023Q1公司女装/ 医美/ 婴童各实现收入4.34/4.59/2.47 亿元， 分别同比+10.7%/30.7%/25.9%，占比38%/40%/22%。

5月11日，信达生物制药集团宣布：玛仕度肽高剂量9mg在中国肥胖受试者的II期临床研究中24周主要研究终点达成。

该研究的牵头研究者、北京大学人民医院纪立农教授表示，很高兴看到玛仕度肽9mg剂量研究在展现出良好耐受性和安全性的同时，其减重疗效在6mg的基础上得到进一步提升，在中国中重度肥胖中治疗24周后就展现出了可以媲美部分接受代谢手术的肥胖患者的减重效果，这使其有望为中国中重度肥胖人群带来相较减重手术更理想的治疗方案。这项研究同时填补了药物治疗中国乃至东亚中重度肥胖患者相关临床研究的空白。

2023年5月18日高德美召开了“动态塑颜 颌采昂扬”高德美中国GAIN美学之旅暨瑞蓝·定采下颌适应症上市会。这是采用OBT凝胶技术（Optimal Balance Technolog-y）的瑞蓝·定采自2022年开启“动态塑颜”医美美学新时代以来，连续获批的第二个适应症，同时也是中国玻尿酸注射领域首个下颌适应症。