点名通报,面膜“菌落超标”!





点名通报,面膜“菌落超标”!


点名通报,面膜“菌落超标”!


面膜危机。


《美妆头条 》新媒体


5月23日,广东省药品监督管理局公布了2023年第1期广东省化妆品抽样检验信息。此次抽检样品共159个,不符合规定化妆品有5批次。在5个不合格的产品中,有4款面膜产品因霉菌和酵母菌总数超标被通报。

“菌落超标”是化妆品质检不合格中频出的四大问题之一,从国际大牌到本土知名品牌,再到新锐品牌都曾在菌落超标上翻车过,其中面膜品类更是“菌落超标”的重灾区。

01

4款面膜均“菌落超标”
广州韩术多次被“点名”

据广东省药品监督管理局公布的抽样结果显示,在5个不合格的产品中,有4款面膜产品因霉菌和酵母菌总数超标被通报,分别是:广州市韩术化妆品有限公司生产的“水蓝蝶海藻面膜”、广州市科润生物化妆品有限公司生产的“藻气森林海藻面膜”、广州市依莱丽化妆品有限公司生产的“妍娜美肌茉莉花海藻面膜”、广州科雅生物科技有限公司生产的“艳芝小颗粒海藻面膜”

最后一项不合格的样品为广州绿芝蓝生物科技有限公司生产的“绿芝蓝清爽柔顺洗发露”,该产品因甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮混合物与氯化镁及硝酸镁的混合物超标被通报。

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美妆头条了解到,在上述公司中,广州市韩术化妆品有限公司已不是第一次被通报。今年3月9日,广州市韩术化妆品有限公司就因其生产的“媞花秀植物海藻颗粒面膜”因霉菌和酵母菌总数超标,被广东省药监局通报。后又因未依照条例规定公布化妆品功效宣称依据的摘要等违法行为,其被广州市白云区市场监督管理局罚没1.7万元。
 
点名通报,面膜“菌落超标”!


另外,在广东省药监局官网公布的《广东省化妆品监督检查情况通报(2019年第129期-第152期)》以及《关于化妆品监督检查的通告(2022年第15期)》2份公告中显示,广州市韩术化妆品有限公司已连续2次被市场监督管理局责令限期改正,并依法调查处理。

02
面膜成“菌落超标”的重灾区

“菌落总数超标”一直是化妆品企业频频踩雷的“重灾区”。近年来的国家抽检行动中,不少化妆品被检出菌落总数超标、霉菌和酵母菌超限等微生物超标情况,其中不乏知名品牌。

据美妆头条的不完全统计,在2022年国家和地方药品监督管理局通报的共计433批次不合格产品中,“菌落总数”超标共计出现60次,占比达到14%。2023年以来,国家药品监督管理局发布的四则关于不符合规定化妆品通告中,有36批次化妆品涉及菌落超标或微生物污染问题。

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在所有因“菌落超标”而不合格的产品当中,面膜品类占比最高。例如,2022年4月1日,湖南省药品监督管理局关于21批次不符合规定化妆品的通告(2022年第5号)。这21批次化妆品抽检不合格理由均为菌落总数超标。其中,有15批次面膜上榜。

有行业工程师告诉美妆头条,面膜之所以会成为“菌落超标”的重灾区归因于面膜的结构。他表示,面膜的结构中通常含有水分、聚合物类,以及各类功效活性物质等都是微生物生长繁殖所需要的营养物质,有利于微生物的生长繁殖,如果面膜在生产过程中灭菌不彻底,而防腐剂又使用不恰当,包装密封不严,这些原因都可能造成面膜中出现霉菌和酵母菌。

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而面膜菌落超标,容易引发品质不稳定,甚至致敏等现象。广州某三甲医院的皮肤科医生表示,面膜里含有的细菌主要会对皮肤造成损害,还会导致各种感染性皮肤病,包括痤疮、毛囊炎、疖、痈、蜂窝织炎等。局部的感染与炎症将导致皮肤损伤,病情严重时可能会残留瘢痕,对容貌造成永久性损伤。

03
“菌落超标”问题如何攻克?

“由于微生物无处不在,在生产过程中,任何一个环节的疏忽,都有可能导致菌落超标。”据专业人士透露,化妆品菌落超标的影响因素无外乎以下几个方面:生产原料、生产设备、生产工艺及操作人员的卫生状况。

比如,负责清洗消毒工作的人员对清洗消毒的频率及要求执行不到位或不了解、生产设备连续使用未进行清洗消毒、对生产设备清洗不干净或消毒不严,就会产生微生物滞留和滋生等情况造成污染,进而导致菌落总数超标。再比如,员工培训不到位,缺乏卫生意识,在加工过程中发生交叉污染,同样会导致菌落总数超标。

另外,除了生产过程中管理不当或者使用不规范,防腐剂搭配不合理、原料不稳定等也是导致细菌超标的原因之一。

对此,上述专业人士提到,在“菌落超标”防治过程中要从四个方面着手一是要管控好生产环境;二是落实好生产过程管理;三是产品半成品,成品的出库前检测;最后是产品研发期做好微生物挑战实验。

值得关注的是,已有化妆品企业针对行业“菌落超标”的痛点,在化妆品的材质和原料上作出创新。比如,采用低温萃取、真空干燥的冻干技术、寻求性能更优的“新型防腐体系”、研发有效抗菌的创新膜材等。

今年上海CBE,贝豪集团就推出了7A级抗菌膜布“铂可拉面膜”,从源头加强膜布安全性,持续抑制在生产过程中可能会出现的微生物污染,极大地降低菌落异常风险。

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据了解,“7A”源于广东省标准化协会2022年8月正式发布的《抗菌纺织品》团体标准。该团标对具有抗菌功能纺织品的抗菌性能进行了明确定级规范,将抗菌等级划分为A到AAAAAAA级别,共7个等级,并对每个等级的抗菌性能指标、洗涤次数和抑菌率做出明确规定,“7A”为该标准的最高抗菌等级。在7A级抗菌标准中,金黄色葡萄球菌抑制率需≥85%,大肠杆菌抑制率需≥70%。

总体而言,预防化妆品生产过程中微生物的污染是一项系统工程,企业需要在配方研发、生产环节、生产环境、产品检测、出厂检测等方方面面做好本职工作,严把质量关,才能充分保障化妆品产品安全。



监制 / 黄志东  
主编 / 陈山花
作者 / 姚立凡
编辑 / 黄友枝

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