天猫美妆618预售战报/浙江化妆品监管新动作/5批次不合格 | 美周热点

    首发！浙江化妆品监管最新动作

5月23日，浙江省药品监督管理局正式启动2023年化妆品安全科普宣传周活动，今年以“安全用妆、共治共享”为主题，将在全省范围内进行化妆品安全科普宣传。

据悉，此次化妆品安全科普宣传周将持续到6月上旬，重点围绕加强《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》的宣贯以及加强化妆品安全和合理使用知识的宣传。

△图片来源网络

值得注意是，在现场省药监局还举行了《浙江省化妆品经营领域履行主体责任指导手册》首发仪式。

其省药监局化妆品监督管理处处长吴晖表示，《指导手册》共五册，根据不同的主体编写，用来指导化妆品经营单位来如何合规合法来经营化妆品、保障消费者的权益。

另外，化妆品经营者代表、化妆品电子商务平台代表、化妆品经营者代表、化妆品电子商务平台代表、美容美发机构等代表在现场学习《化妆品生产经营单位主体责任清单》。

该《责任清单》的制定是为了让企业对自己的责任一目了然，“我作为一家企业我应该承担哪些责任，我应该做什么，我应该怎么做才算履职到位。”

    广东公布化妆品抽样检验信息，5批次不合格

5月23日，广东省药品监督管理局公布了关于化妆品抽样检验信息的通告（2023年第1期）。从本次通告的信息来看，共抽检了159批次产品，有5批次不合格，其中有4批次为面膜类。

通告显示，不合格的4款面膜分别为广州市韩术化妆品有限公司生产的水蓝蝶海藻面、广州市科润生物化妆品有限公司的藻气森林海藻面膜、广州市依莱丽化妆品有限公司的妍娜美肌茉莉花海藻面和广州科雅生物科技有限公司的艳芝小颗粒海藻面膜，均检出霉菌和酵母菌总数3.6×102和菌落总数 3.2×103(限值：≤100CFU/g；≤1000CFU/g)超标。

另外还有一批次绿芝蓝清爽柔顺洗发露，来自广州绿芝蓝生物科技有限公司，其不合格原因为甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮混合物与氯化镁及硝酸镁的混合物（甲基氯异噻唑啉酮：甲基异噻唑啉酮为3:1）0.0035%（限值：≤0.0015%）。

对于此次抽检不符合规定的化妆品，广东省药品监督管理局已要求相关企业和单位采取暂停销售、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

    又一款重组胶原蛋白纳入国际化妆品原料(INCI)目录

5月26日，创健医疗微信公众号发文称，公司研发的重组III型小分子胶原蛋白正式准予纳入国际化妆品原料(INCI)目录，商品名称“ReCol3-TTA03-02SC”，INCI名称为“sr-(sh-Polypeptide-69 Dipeptide-19)”。

△图片来源创健医疗公众号

据悉，这是创健医疗继重组XVII型胶原蛋白获得INCI名称后，第二款重组胶原蛋白原料又被收入国际化妆品原料目录。同时，标志着重组III型小分子胶原蛋白原料的安全性、可靠性与有效性获得国内外认可。

创健医疗微信公众号发文表示，重组III型小分子胶原蛋白，是通过创新性构建小分子专属底盘微生物，利用合成生物学技术，精准科学选取人III型胶原蛋白氨基酸序列中生物活性位点富集片段，通过毕赤酵母高密度表达制备的分子量仅为5kd的小分子重组胶原蛋白，在与人同源基础上，带来高效渗透吸收功能的创新产品。且该原料快速渗透作用于真表皮层，具有高效渗透、抵御胶原光老化损伤、抑制炎症因子分泌、调节屏障蛋白表达等功效。

胶原蛋白作为一种功效蛋白，在化妆品中起到抗皱、修护皮肤屏障、保湿等作用，在美容护肤和大健康领域都备受关注。其外用胶原蛋白是大分子，具有高活性但不易被皮肤吸收。

    上新8款新原料，其6款为功效活性物

5月22日，据国家药监局的化妆品新原料备案信息显示，广州百孚润化工有限公司的“丙烯酸 TEA盐/ 丙烯酰二甲基牛磺酸TEA盐共聚物”成功通过新原料备案，目前正处于监测期。

据悉，该原料是今年正式通过备案的第20个新成员。与此同时，包括“020”号原料在内，截止5月28日发稿前，本月共新增了8款新原料，原料备案速度稳步上升。

在新备案的8款原料中，共有6款原料为功效活性物，其主要来源包括化学合成、生物发酵技术和植物提取。

其5月5日备案的“013号”新原料是来自温州古木生物科技有限公司的平卧菊(GYNURA PROCUMBENS)三七提取物。该原料主要发挥皮肤保护剂和抗氧化剂的作用，其主要组成为多酚和三萜类化合物。

另“014号”的羟基甲氧基苯基癸酮由德之馨香精香料(南通)有限公司备案。

5月16日和17日备案的三款分别是，“016”号原料乙酰基肌肽来自深圳瑞德林生物技术有限公司，是一种化学合成的活性物；“017”号植物原料是一种冰叶日中花(MESEMBRYANTHEMUM CRYSTALLINUM)愈伤组织提取物，备案人为百岳特生物科技(上海)有限公司；“018”号则是养生堂(安吉)化妆品有限公司备案的桦褐孔菌/白桦树汁发酵产物滤液，则是一种结合植物与生物发酵技术的新原料。

在18日备案的“019”号生育酚视黄酸酯新原料是一种双重功效的视黄醇衍生物，来自上海克琴科技有限公司。

在本月备案的新原料中，还有两款原料为高分子化合物：陶氏（张家港）投资有限公司的“己基/琥珀酰聚二甲基硅氧烷交联聚合物”和广州百孚润化工有限公司的“丙烯酸 TEA盐/ 丙烯酰二甲基牛磺酸TEA盐共聚物”。（详情）

    新规！重组胶原蛋白迎两大导则

5月23日，为进一步规范重组胶原蛋白创面敷料等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》等2项医疗器械产品注册审查指导原则。

△图片截自国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

其一为《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》；其二为《重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则》。

这二项指导原则主要区别点是，《原材料导则》主要针对医疗器械用重组人源化胶原蛋白原材料的评价提供方法，而《创面敷料导则》则适用于第二类医疗器械管理的重组胶原蛋白创面敷料。

《原材料导则》全文主要分为前言、评价要点、参考文献3个部分。其评价要点部分共4个方面给出了参考，分别为重组人源化胶原蛋白原材料性能研究、材料免疫学安全性研究、材料生物学风险评价、稳定性研究与直接接触性容器/材料研究。

《创面敷料导则》则主要包括适用范围和注册审查要点两方面。不过值得注意的是，敷料不可被人体吸收，产品名称需统一，并对对产品的结构组成和型号规格都作出了规定。

目前这两项指导原则对医美用医械类产品有着规范性作用，对添加了重组人源化胶原蛋白的化妆品也有一定指导意义。（详情）

    宝尊电商发布Q1业绩，美妆营收6650万元

5月25日，宝尊电商有限公司发布2023Q1业绩报告。据财报显示，2023Q1宝尊电商的总净营收为18.88亿元，同比减少4.9%；经营损失率较去年同期2.1%增长至为2.2%；归属于普通股股东的净亏损较去年同期1.22亿元减少至0.84亿元。

据财报显示，宝尊电商的旗下有三大业务线：宝尊电商（BEC）、宝尊品牌管理（BBM）和宝尊国际（BZI）。

在2023Q1，宝尊电商的产品销售收入较去年同期的6.81亿元下滑至6.66亿元。

其中美容化妆品的净营收由去年同期的6290万元增长6%至6650万元；快消品的净营收由去年同期的5340万元增长25%至6660万元。

△图片截自宝尊电商2023Q1财报

宝尊电商财报中透露，在2023Q1其经营开支总额为19.28亿元。而技术与内容费用较去年同期1.05亿元增长至1.15亿元。费用增长主要由于宝尊电商在技术创新和产品化方面的持续投资，部份抵消于其成本控制措施及效率改善。

    618预售开启，各平台花式玩法

2023淘宝天猫618预售于5月26日晚上8点正式开启，而京东、唯品会则在23日晚8点已启动618大促预售。

据悉，多个电商平台公布了618玩法。天猫跨店每满300减50，淘宝跨店每满200减30，88VIP还可抢第一波520元的专享消费券，满减基础上再打95折。

其中，美妆品牌除了直降、前N件折扣外，不少品牌还“买正装送正装”。例如YSL夜皇后精华，买30ml赠同款替换芯30ml；买CPB钻光精华50ml，送同款30ml正装加4个7ml小样；欧莱雅玻色因安瓶面膜，买20片送20片。

值得注意的是，李佳琦直播间将有317个美妆产品参与618活动，涉及到精华、面膜、气垫等多个品类，其活动力度如买100gSK-II大红瓶面霜正装送同款100g正装等。

今年京东跨店每满300减50、每天60元额外补贴等多重预售福利以及全链路服务，消费者还可每天领取三张“满200元减20元”补贴券，除特殊商品外全场所有商品均可使用。其美妆类目，京东美妆联合SK-II、雅诗兰黛、兰蔻等人气大牌在预售期间可享受领券满1200减100的福利。

唯品会在今年618采取一件立减无需凑单的优惠方式。此外，推出狂秒栏目，500款爆款商品将在60天最低价的基础上再降8折，其中部分商品甚至降至5折。

而抖音电商618则是分为蓄水期(5月25日至5月30日)和正式期(5月31日至6月18日)两个阶段。在玩法上，抖音电商主要是采取了每满150元减25元的跨店满减与定金预售方式。

最后，附本周广州被罚企业名单：

广州尚誓化妆品有限公司的“Morrisbella慕诗贝拉胶原蛋白鱼子酱珍珠霜”，产品标签标示厂名厂址与实际不符，涉嫌标签不符合规定，罚款15000元。

广州市逸轩精细化工有限公司生产的“亓壳轻羽冷基发膜”，其甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物检出浓度不符合规定，罚没款合计：23218元。

广州佰丽化妆品有限公司的“红与黑速干水墨眼线液笔”该批次产品外包装标签标识与平台内备案信息不一致，罚款5000元。

广州总都化妆品有限公司的“美维兰染发膏(黑色)”，该产品属于未经注册的特殊化妆品，罚没款共计50839.8元。

广州康芙莱生物科技有限公司的“魅姬丽颜清透防护喷雾”，外包装产品成分与平台内备案信息的成分不一致，罚没共计28973元。

可度(广州)化妆品有限公司的俪缇染发霜 琥珀铜褐色(植物滋润型)，检出产品标签未标示的染发剂：对苯二胺、甲苯-2,5-二胺硫酸盐，罚没款17969.3元。

广州高优化妆品有限公司生产的蓝朵纷彩染发膏（雾感棕色）检出产品标签及注册资料载明的技术未标示的染发剂：2，4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐。

广州科妙生物科技有限公司被广东省药品监督管理局组织的化妆品监督检查中发现其存在未按照规定执行产品销售记录制度，被认定产品销售记录缺少注册证编号或备案编号、使用期限、购买者地址和联系内容，未建立并执行完整的产品销售记录制度。

广州伊美诺美妆用品有限公司连续两年未依法报送年度报告、最近六个月未进行纳税申报，并且通过登记住所(经营场所)无法取得联系被列入经营异常名录，涉嫌无正当理由开业后自行停业连续六个月以上的违法行为被吊销营业执照。

广州市舒诺贸易有限公司连续两年未依法报送年度报告、最近六个月未进行纳税申报，并且通过登记住所(经营场所)无法取得联系被列入经营异常名录，涉嫌无正当理由开业后自行停业连续六个月以上的违法行为被吊销营业执照。

广东粤妆医药生物科技有限公司生产的“芭莲美莹润精华霜”“贻贝粘蛋白修护液”“芊经坊互生叶白千层精华液”等产品，涉嫌虚假标签。

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