医美行业观察导读：
这一周医美行业都发生了哪些大小事，我们都整理好了，一起来看看吧
据知情人士透露，新氧海外业务负责人发布朋友圈，疑回应新氧海外业务规划。
2014年新氧就以团购模式开始拓展韩国的医美业务，旨在给用户提供一个安全放心、透明可靠的赴海外医美解决方案。
2018年，新氧不仅与最大规模的赴日医美一站式服务提供商YCISM宜采开启合作，还在韩国设全资子公司。后因席卷全球的疫情，海外业务被按下暂停键。但在此期间业绩承压时刻，新氧在韩国子公司也未关闭，今年还上线了“韩国馆”业务。
本届论坛以“无菌新势力，领航新未来”为主题，围绕生物科技、生物制造、生物医疗等领域的政策法规、研发创新、产业趋势等课题进行论坛交流。国家药监局医疗器械监管司原副司长王树才、人民日报海外版原副总编辑王谨、原国家食品药品监督管理局新闻宣传司副司长申敬旺、国家药监局中国健康传媒集团副总经理仵荣彬、瑞玞生物医学(深圳)首席科学家顾其胜、众山生物创始人崔虎、国内外生物科技企业代表及新闻媒体共200余人参加本次论坛。
5月25日，由中国医药新闻信息协会指导，中国医药新闻信息协会医美产业分会、山东众山生物科技有限公司、环球影响力智库联合主办的2023生物科技产业创新论坛暨众山生物无菌级透明质酸钠新品发布会在北京国家会议中心隆重举办。
本届论坛以“无菌新势力，领航新未来”为主题，围绕生物科技、生物制造、生物医药等领域的政策法规、研发创新、产业趋势等课题进行论坛交流。国家药监局医疗器械监管司原副司长王树才、人民日报海外版原副总编辑王谨、原国家食品药品监督管理局新闻宣传司副司长申敬旺、国家药监局中国健康传媒集团副总经理仵荣彬、瑞玞生物医药（深圳）首席科学家顾其胜、众山生物创始人崔虎、国内外生物科技企业代表及新闻媒体共200余人参加本次论坛。
近日，新加坡远程医疗整合公司「Ora」宣布获1000万美元A轮融资，由TNB Aura和Antler共同领投，Gobi Partners、Kairous Capital和GMA Ventures跟投，本轮融资将用于新市场拓展以及线下渠道开拓。
此前，Ora曾于2020年12月宣布获得120万美元Pre-Seed轮融资，具体投资方未披露。
Ora创立于2020年，旗下运营三个品牌：在线皮肤科咨询和处方护肤品牌Modules、女性保健医疗平台OVA和男性保健医疗平台andSons。
04 全球首款重组A型肉毒毒素YY001成功完成中国二期临床试验
YY001是由一种通过新型的重组蛋白生产途径生产的肉毒毒素，旨在解决从宿主肉毒杆菌提取天然肉毒毒素的生物安全问题。我们的YY001是高度差异化的产品，具有高纯度、良好的安全性及生产可扩展性等多种优点。我们认为，YY001的高纯度降低了与将外源蛋白引入人体有关的免疫原性风险，并可提高YY001给药的整体安全性。
YY001获中国国家药监局分类为2.4类治疗性生物制品,目前，临床II期试验已完成，并正在准备III期临床。作为商业化计划的一部分，公司已建设了一个符合GMP规范的生产设施，总建筑面积约为12,000平方米。该设施目前的设计年产能为2百万瓶YY001冻干制剂，已于2023年第一季度开始营运。
05 奥园美谷：已收到系列信达资产案件中9个诉状 涉及金额约18.9亿
5月23日，奥园美谷科技股份有限公司公告称，收到法院寄达及关联方传递的起诉状，原告为中国信达资产管理股份有限公司广东省分公司。
截至本公告日，奥园美谷已收到系列信达资产案件中9个诉状，该公司作为被告涉及金额合计约18.92亿元。
奥园美谷已收到的信达资产起诉的案件以及尚未收到信达资产起诉公司的其他案件(信达资产整个资产包共11个标的，目前已收到其中9个标的的诉状)构成了重大诉讼事项，该诉讼事项对该公司业绩造成较大影响，针对公司可能承担连带责任等事项的预计损失，已计提预计负债14.77亿元。
06 一季度营收3.1亿元 医美消费复苏，新氧转型“大口吸氧”
5月22日晚间，互联网医美医疗服务平台新氧科技（纳斯达克股票代码：SY.US，股价2.34美元，市值2.38亿美元）（以下简称“新氧”或“公司”）发布未经审计的第一季度财务业绩。
财报披露，新氧2023年第一季度总收入为3.1亿元，超出公司业绩指引，同比增长3.2%。归属于公司净亏为1190万元，上年同期净亏损6680万元；归属于普通股股东的每ADS亏为0.12元，上年同期亏损0.62元。
07 欧莱雅在Noreal商标争夺案中败诉
近日，欧莱雅在Noreal商标争夺案中败诉。据悉，Noreal此前为个人申请商标，并得到日本专利局授权，欧莱雅对此提出反对，认为“Noreal”与“Loreal”具有相似性，会引起混乱。本案中，日本专利局判定字母“N”和“L”之间具有显著的区别，并不易产生混淆，不会侵犯欧莱雅的品牌和商业利益。
08 重组胶原蛋白2项指导原则正式发布
5月23日，为进一步规范重组胶原蛋白创面敷料等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》、《重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则》2项医疗器械产品注册审查指导原则。
其中《注册审查指导原则》中明确表明，产品名称的材料部分统一为“重组胶原蛋白”，如重组胶原蛋白凝胶敷料、重组胶原蛋白创面敷贴等。除非有充分资料证明重组胶原蛋白原材料的结构特征等能够给申报产品功能带来额外获益，产品名称不区分具体材料特征。
同时，适用于按第二类医疗器械管理的重组胶原蛋白创面敷料，其结构组成中含有重组胶原蛋白成分（不包括动物组织提取的胶原蛋白成分），用于非慢性创面及其周围皮肤的护理，产品通常为凝胶、液体、敷贴、膏状等型式。
09 苏宁环球今年将在南京打造医美研究中心
5月22日，苏宁环球股份有限公司在线上举办了2023年业绩说明会，并回答投资者提问。苏宁环球在会上表示，公司2022年度现金分红将在股东大会审议通过后的2个月内实施。公司目前没有回购股份计划。
苏宁环球透露，公司现有4家苏亚医美机构，今年公司将在南京打造自建高端大型抗衰再生医学研究中心，充分与公司主业房地产、酒店、商业多年积累的客户联动，进一步拓展公司医美板块旗下机构布局，不断提升医美板块的盈利能力。
10 敷尔佳创业板IPO正式提交注册
2023年5月15日，敷尔佳创业板IPO正式提交注册，这是成功过会9个月之后的新进展。早在2022年9月8日，敷尔佳通过了创业板上市委员会的会议审核，保荐机构为中信证券股份有限公司。
根据敷尔佳披露的招股书，其2022年化妆品类功能性护肤品销售占比首次超过50%，因此所处行业由“C35专用设备制造”中的“C3589其他医疗设备及器械制造”变更为“C268日用化学产品制造”中的“C2682化妆品制造行业”。
11 贝泰妮：高端抗衰品牌AOXMED瑷科缦目前在天猫已开始销售
贝泰妮5月19日在互动平台表示，公司的高端抗衰品牌AOXMED瑷科缦推出不久，线上方面，目前在天猫已开始销售，设立了天猫官方旗舰店；线下专柜也成功落地北京汉光百货和西安赛格国际购物中心，并和线下专业机构进行合作。
5月24日，北京互联网法院向更美App旗下北京更美互动信息科技有限公司公告送达12则网络侵权责任纠纷案执行文书，案件原告包括毛晓彤、金晨、范冰冰。
文书显示，北京更美互动信息科技有限公司涉案公众号此前发布多篇商业宣传文章，使用原告毛晓彤、金晨、范冰冰的照片作为配图，侵犯了原告的肖像权，法院判决该公司向原告赔礼道歉，并赔偿经济损失。但判决生效后，该公司未履行致歉义务，毛晓彤、金晨、范冰冰申请强制执行。
近日，国家市场监督管理总局、公安部、商务部等11部门联合发布《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》，其中提出，要加强对医疗美容培训活动的监管。严禁对“零基础”等无行医资质人员提供医疗美容技术培训；严禁承诺发放所谓的“职业证书”“职业资质”，严禁宣称学习医疗美容技术能够快速致富。《意见》指出，医疗美容培训属于医疗技术培训，一般应当由专业院校、医疗机构组织对医学生、医疗技术人员进行培训。记者分别在短视频平台、网站等渠道，随机咨询10家美容学院、美容培训机构，结果发现，9家称可对零基础学员就水光针、光电美容、微整形等项目进行培训，收费2980元-12800元，最短2天即可学完；4家机构承诺学完后颁发证书；仅一家培训机构明确表示不能对“零基础”学员提供微整项目培训。
为进一步规范医疗美容市场秩序，保障公众用药用械用妆安全，切实维护消费者合法权益，近日，甘肃省张掖市甘州区南街市场监管所对辖区内医疗美容机构开展了专项监督检查。
此次专项检查，聚焦医疗美容行业群众反映强烈的突出问题，坚持清理整治和规范发展相结合，重点围绕辖区内医疗机构是否存在虚假宣传、非法行医、价格欺诈等突出问题进行集中清理整治，对医疗美容机构的营销宣传行为、收费行为、药品医疗器械使用管理情况、从业人员资质、医疗服务等内容进行全面细致检查。同时，督促经营单位严格遵守《药品管理法》《价格法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等相关法律法规，督促严格落实主体责任，强化医疗美容服务质量和安全管理，防范医疗美容纠纷和安全风险，严守医疗美容安全防线。截至目前，共检查医疗美容行业经营主体15户次，对3户未按规定明码标价、2户未按规定亮照亮证的经营主体责令限期整改。
昆山市民范先生对自己的发际线和眉毛不是很满意，于是他找到了昆山一家美容诊所，根据他们的指示，范先生与北京某公司签订《植发收费协议书》等协议，支付了四万五千多元，并在昆山某医疗美容诊所接受了自体毛发移植手术，在后脑壳部位取发，移植到发际线和眉毛区域。然而，恢复期过后，范先生对效果很不满意。他觉得不仅发际线移植的非常难看，而且眉毛部分移植之后，毛发疯长，需要一直不停的修剪，而且后半部分脑壳就是取毛囊的地方也没有新的头头发长出来。
事后，范先生投诉到主管部门，经调查，当时实施手术的医生康某不具备医疗美容主诊医师资质。
法院在审理后认为，医疗美容的手术过程中，昆山某美容医疗机构没有向他提供有资质的医生，在手术行为中对患者构成了欺诈。最终，法院判决退还手术费用，并三倍赔偿，共计18万余元。
05 四川绵阳：全面清理整治医美行业违法违规行为
近日，市场监管总局通报表扬四川省绵阳市市场监管局为“医疗美容行业突出问题专项治理等工作成绩突出集体”。绵阳市各级市场监管部门和相关单位密切配合、重拳出击，全面清理整治行业违法违规行为。全市累计立案查处医美违法案件38件，1起入选市场监管总局典型案例，2起入选四川省市场监管局典型案例。绵阳市市场监管局通过走访企业、培训会议、行政约谈等方式，积极开展广告相关法律法规宣贯培训，向全市广告经营、发布单位宣传“广告发布审查重点提示”，提高企业广告审查能力，促进行业健康有序发展。
近日，茂名悦照医疗美容服务有限公司因涉嫌无证执业，而被责令停止执业活动，并没收违法所得19800元、罚款396000元。
07 多部门联动 成都开展打击非法行医专项整治活动
为了进一步整顿全市医疗服务市场秩序，维护人民群众健康权益，5月25日上午，成都市卫健委牵头，联合市公安局、市市场监管局、市城管委等部门在高新区开展了2023上半年打击非法行医专项整治活动。采用“执法+专家”的模式，邀请到成都市公立三甲医院医美科专家一起，对高新区的部分生活美容机构和医疗美容机构开展了突击检查。
近日，据中国市场监管行政处罚文书网披露，秦皇岛卿颜健康管理咨询有限公司（下称“卿颜公司”）对某个美容项目说明中，使用了“最终解释权归该公司所有”的字样，被河北省秦皇岛市市场监督管理局依法处罚5000元。
2023年7月12日 成都
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