5月17日,为进一步规范透明质酸钠复合溶液产品临床试验,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了关于公开征求《透明质酸钠复合溶液临床试验技术审评要点(征求意见稿)》意见的通知。
其中,透明质酸钠复合溶液指的是水光,水光是指利用真空负压技术,将玻尿酸等为主的营养成分注入皮肤真皮层内的一种医美方法,是一种入门级医美项目,其因效果显著、成本低、价格趋下,颇受消费者青睐,上游厂牌也十分关注,目前市场上的水光产品应接不暇,市场教育近于成熟,但市场上的水光产品多为Ⅰ、Ⅱ类医疗器械产品及妆字号产品,水光为破皮类医美产品,2021年11月,其被纳入第Ⅲ类医疗器械进行管理系统,Ⅲ类医疗器械风险更高,获批难度较大,Ⅰ、Ⅱ类医疗器械产品及妆字号产品使用门槛更低,使用方式多为不破皮使用,因此,市场上的水光注射产品多为违规使用。在此背景下,随着行业的不断合规化发展,肃清市场上的违规产品大势所趋,那么,Ⅰ、Ⅱ类医疗器械及妆字号水光产品将会腾挪出哪些市场空间呢?
水光产品原料多样性或撕开水光市场第一大缺口?
根据主要营养成分,水光可以分为三个类型,其一,是以小分子玻尿酸为主要成分,不含交联剂的产品;其二,是含有微交联的透明质酸钠水光产品;其三,是含除玻尿酸外的其他成分(如胶原蛋白)产品。
截至目前,国家药药监局正式获批的水光产品有爱美客的嗨体、华熙生物的润致和丝丽、菲欧曼的NCTF BOOST 135HA、高德美的瑞蓝唯瑅、艾尔建美学的乔雅登VOLITE、双美的肤柔美等。
其中,爱美客的嗨体以HA为载体,富含多种营养素的制剂,是国内“HA+营养素类”水光代表;华熙生物通过“润致”和“丝丽”双品牌布局水光,润致定位国内中高端“纯HA类”水光,核心成分仅有医用透明质酸钠,丝丽是畅销全球多年的“动能素类”水光;双美的肤柔美则是以胶原蛋白为主要制剂的水光产品;菲欧曼的NCTF BOOST 135HA、高德美的瑞蓝唯瑅以及艾尔建美学的乔雅登VOLITE5款则均是以玻尿酸为主要制剂的水光产品。
可见,水光合规产品多为玻尿酸为主要制剂的水光产品,其他以胶原蛋白为主要制剂、复合原料水光均处于“一家独大”的局势,其中,复配型水光因审批难度大、临床成本高、审核周期长,而存在一定的壁垒,因此少有水光厂牌进行布局,但其却面临良好的发展契机。
求美者对护肤的多样化需求催化了复配水光大量的增量市场,早期求美者的护肤需求集中于保湿、美白、祛痘等,随着求美者们的求美意识逐渐成熟,护肤需求也逐渐升级,开始向紧致肌肤、抗氧化、抗衰老等高级需求转化,单一的水光可以实现皮肤水嫩、亮白、光滑、饱满等初级作用,若是实现水光的复配,将实现适应效果的进一步升级,完成美白淡斑、控油祛痘、提亮肤色及延缓衰老等联合作用,复配型水光“一举多得”地实现求美者初级+高级的多样化护肤需求,将是其角逐护肤界的有力筹码。
因此,布局复合型水光细分赛道,不失为一个优质的选择,目前,复合型水光有两大布局方式:
其一,水光产品内的成分复配,水光的可用成分有肉毒素、维生素C、谷胱甘肽、氨甲环酸,其中,肉毒素有收缩毛孔、平滑肌肤、减少油脂分泌的作用;维生素C有美白、抗氧化、促进胶原蛋白合成的作用;谷胱甘肽有美白、抗氧化的作用;氨甲环酸有美白淡斑的作用。多成分复配让效用多元化成为可能。
其二,水光类产品的产品间复配。通过产品的复配实现效用的加倍,具体来看,基础水光可以与婴儿针等实现收缩毛孔,改善敏感肌;基础水光与英诺小棕瓶可以实现美白和抑制黑色素的效果;基础水光针与丽珠兰、菲洛嘉配合,可以改善油皮痘肌和实现抗衰……
此外,水光产品适应症合规使用释放增量空间。水光一般可以用于脸部、颈部、胸部、手部等部位,但目前,合规水光多用于额部、手部、颈部等部位,其余部位的产品仍然有待研发。例如,华熙生物的润致娃娃针和瑞典的瑞蓝唯瑅分别用于面部真皮组织浅层到中层注射以纠正额部皱纹和用于手背部真皮层,以及改善手部皮肤外观;爱美客的嗨体适应症范围为皮内真皮层注射填充,以纠正颈部中重度皱纹;此外,以胶原蛋白为主制剂的双美旗下的肤柔美可用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹。
未来,水光类产品的原料及适应症能否成为上游厂牌赢得先发优势的正确选项,还需时间沉淀下的市场面貌来判断,若是“命中”,率先布局的企业将在水光赛道占领高地,或成就其下一步逆袭。
2023年7月12日 成都
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