产值约2100亿！广东再夺全国第一

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广东省化妆品产业发展正由“大体量”向“高质量”转型，提升整体化妆品生产质量管理能力是关键。

日前，广东省药品监督管理局（以下简称“广东药监局”）召开新闻发布会，介绍了广东省化妆品生产企业质量提升工作的举措、成效等情况。

从产业规模来看，广东省化妆品工业总产值约2100亿元，约占全国总量的60%，位居全国第一。再看各项细分数据，截至2023年4月底，省内化妆品生产企业3100多家，占全国总量约56%；全省国产特殊化妆品注册品种11000多个，占全国总量约66%；国产普通化妆品备案数量为88万多个，占全国总量约76%；全省注册人/备案人数量8000多家，占全国约65%。

广东化妆品产业拥有庞大的体量、完整的链条，加上企业研发创新、智能制造、标准研制等方面的能力日益提升，产业集聚力显著增强，高质量发展格局初步形成。

▲图片来自广东药监局

产业集群释放1+1＞2的效果

广东化妆品产业由“链条全”向“生态优”升级，呈现集优聚强的显著特点。在本次新闻发布会，广东药监局方面肯定了产业集群的价值。

2021年以来，全省多个化妆品产业园区建设驶入快车道。目前，广州黄埔区“南方美谷”、白云区“白云美湾”、花都区“中国美都”，中山“中国化妆品之都”等结合地域特点，已打造出各具特色的产业集群，促进全省化妆品产业链垂直整合力持续增强，各地优势互补。

▲南方美谷一期项目效果图

以南方美谷为例，其招商营销总监柏慧梅告诉美妆网：“黄埔区、广州开发区内的化妆品产业规模及产值居全国领先地位，区内企业具备雄厚的实力和市场竞争力。因此，南方美谷作为区域产业品牌的建设要点之一，就是要把这两者的优势结合起来、相互赋能，起到1+1＞2的作用，并且系统、持续地推进和传播。”

为此，南方美谷做出了多项尝试，其中包括出台全国首个补贴新原料注册/备案的产业政策“美谷10条”，组建资金规模6.5亿的美妆大健康产业投资基金，甄选区域内优质企业的明星产品推出联名套盒等，创造了许多附加价值，进一步发挥产业集群的作用。

坚持问题导向，探索帮扶路径

会上，广东药监局化妆品监管处处长陆霞介绍了对省内化妆品生产企业质量帮扶新举措、质量提升试点工作方案。

广东药监局坚持以问题为导向，制定个性化生产质量管理能力提升解决方案。为此，该局挑选骨干力量，全面开展化妆品生产质量管理体系的编写工作，形成可操作性强的化妆品生产质量管理体系模板，为中小化妆品生产质量体系的完善提供了参考标准，指导生产企业掌握“控制什么、怎么控制、如何记录”，强化试点企业从业人员法规知识和质量管理培训，指导企业改进落实，提升企业生产质量管理水平。

在对企业的帮扶过程中，广东省药监局从制定帮扶企业筛选规则、成立专家帮扶小组、实地调研企业、拟定个性化生产质量管理提升解决方案、完善生产质量管理体系方案、培训指导、实施“跟踪式”帮扶等方面逐一明确。

落实主体责任，督促自纠自查

广东药监局组织编制了《广东省化妆品生产企业质量提升工作指南》，将进一步督促化妆品生产企业落实质量安全主体责任。

对于化妆品生产主体行为风险的管控，广东药监局要求企业履行从供应商管理、原料采购、过程质量管理、检测放行和销售后管理等全过程质量安全责任。

在日常检查中，该局将根据掌握的企业安全风险信息，采取省市县联动、监督检查与执法检查联动的方式，组织全省各级监管部门对高风险生产企业实施飞行检查，重点排查生产企业违规使用禁限用原料生产和擅自改变已注册备案配方生产等违法违规风险，提升监管效能。

企业法定代表人和质量安全负责人须按照《企业落实化妆品质量安全主体责任管理规定》要求，落实好化妆品注册备案资料审核、生产一致性审核、产品逐批放行、有因启动自查、质量管理体系自查等五项质量安全风险防控动态管理机制。

结语

广东省是全国化妆品产业第一大省，但必须注意的是，市场上中小型生产企业居多，化妆品生产质量管理水平参差不齐。未来，需要企业持续提升自身的产研水平，也需相关部门不断优化监管生态。

本次发布会明确，2023年，广东药监局将从“质量水平提升、法律法规宣贯、本土品牌打造”三个层面着手，精准施策，持续做好政策解读、帮困解难等各项工作，探索企业完善质量管理体系、保障产品质量安全的解决路径，助力化妆品产业高质量发展。