医美日报 | 锦波生物启动“治疗间质性膀胱炎”新品注册临床研究；上海警方侦破医美产品领域妨害药品管理案 涉案金额达1400余万元

近日消息，山西锦波生物医药股份有限公司（以下简称“锦波生物”）启动关于“重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维”用于治疗间质性膀胱炎的有效性和安全性NMPA注册临床研究。

公开资料获悉，锦波生物正在开展重组III型、I型及X VII人源化胶原蛋白为核心成分，可应用于宫腔灌注（妇科生殖）、妇科、外科、泌尿科、骨科、心血管科、口腔科等多种领域的产品开发，以及抗病毒新药的研发。

今年1月，上海警方在侦办一起案件中，发现犯罪嫌疑人宋某同时存在销售来路不明的医美产品的情况。警方随即展开调查，查明这些产品均来自外省市的赵某等人处。经查，犯罪嫌疑人赵某等人为牟取非法利益，在未取得药品和医疗器械经营资质的情况下，以60元至75元不等的单价，购入大量走私入境的国外品牌肉毒素等医美产品，再以100元至200元不等的单价，通过社交软件出售给宋某、王某等人，最终以800元至1200元不等的单价，通过王某等人经营的个人美容工作室、美甲店等并无医疗美容资质的场所流向消费者。

目前，警方已对犯罪嫌疑人赵某等3名犯罪嫌疑人以涉嫌妨害药品管理罪依法执行逮捕，对王某等其余犯罪嫌疑人依法采取刑事强制措施，对宋某另案处理。案件正在进一步侦办中。

2023年以来，市场监管部门聚焦医疗、药品、医疗器械、保健食品等民生重点领域，持续加大对“神医神药”虚假违法广告打击力度，清理整治商业广告中冒充专家或名医开展宣传、发布未经审查的药品广告、虚构或夸大保健食品功效、普通食品宣称疾病治疗功能等违法违规行为，切实保障消费者合法权益。现选取已办结的十起典型案例予以曝光。

其中第五件为北京市朝阳区市场监管局查处北京黄寺医疗美容诊所有限公司违法发布医疗用毒性药品广告案件。

北京市朝阳区市场监管局调查查明，黄寺医疗美容诊所有限公司在公司网络平台上发布含有“美国保妥适50U和英国吉适300U，注射用A型肉毒毒素药品”“美国保妥适50U预定金￥2400 ，英国吉适300U预定金￥4640”等内容的毒性药品广告。注射用A型肉毒毒素属于医疗用毒性药品，不得做广告。当事人的上述行为违反了《中华人民共和国广告法》有关规定，2023年4月，北京市朝阳区市场监管局依法对当事人作出罚款20万元的行政处罚。