高德美6月5日宣告,瑞蓝系列新品 Restylane Eyelight 获得美国FDA批准上市。
品名:Restylane Eyelight
厂商:Galderma
品类:瑞蓝系列注射填充剂
技术与成分:NASHA交联透明质酸 + 利多卡因
FDA批准适应症:21岁以上成人眶下凹陷( ≈ 黑眼圈)
上市状态:2021年末欧洲上市,2023年6月美国上市
Ⅲ 期临床数据(厂商宣称):
87%的患者在第三个月时眼下凹陷减少;耐受性良好;第三个月时,92%的患者对效果满意;84%的患者在第一年内仍感满意;93%的患者在12个月后表示愿意再次接受治疗。
大多数患者(87%)未报告任何治疗相关不良反应;与眼下注射有关的最常见不良反应包括注射部位肿胀、泛红、触痛、疼痛、瘀伤、瘙痒和肿块;未见丁达尔效应。
(新闻来源:医美时讯)
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