原料溶液≠原料成分/广州立白等10家企业注销/新原料注册审批指南 | 美周热点

本周，广州市监局最新解答原料添加量等问题；章华又被通报；1至5月化妆品进口为569.5亿元……还有以下化妆品行业新闻值得你关注：

    广州市监局最新解答：功效宣称原料和芋螺肽

6月8日，广州市市场监管局发布普通化妆品备案问答(四十期)，本期《问答》总共从五方面来解析：

△图片截自广州市场监督管理局

一是通用名使用具体原料名称或者表明原料类别的词汇的，是否需要勾选特定宣称(原料功效)？

除了使用动物、植物或者矿物等名称描述产品的香型、颜色或者形状外，产品名称通用名中有原料名称或者表明原料类别等词汇，以及标签宣称原料特定功效的，应在产品标签样稿中勾选特定宣称(原料功效)。

二是通用名使用具体原料名称或者表明原料类别的词汇的，该原料的使用目的应如何填报？

通用名使用具体原料名称或者表明原料类别的词汇的，应当与产品配方成分相符，且该原料在产品中产生的功效作用应当与产品功效宣称相符。因此，该原料在配方中的使用目的应当与产品功效宣称相符。

三是产品配方中使用动物脏器组织及血液制品提取物作为原料，备案需提供什么资料？

产品配方中使用动物脏器组织及血液制品提取物作为原料的，应当提供其来源、组成以及制备工艺，并提供原料生产国允许使用的相关文件。

常见动物脏器组织及血液制品提取物的原料有：(动物)脐带提取物、(动物)胸腺提取物、水解胎盘(羊)提取物、水解胎盘(猪)提取物、牛犊血提取物等。

四是化妆品标签应如何正确宣称原料添加量？

化妆品标签宣称内容应合法、真实、完整、准确，不得进行虚假或者引人误解的描述。宣称原料添加量时，应明确原料名称，不得以“原料溶液”添加量混淆“原料(成分)”添加量，也不得以原料“纯(浓)度”混淆原料“添加量”。“浓度越高就越好”的认知并非一种健康的行业现象。从专业角度来看，不少功效成分添加0.1%已经可以起到不错的效果，过量添加反而适得其反。

五是化妆品标签宣称含有原料“芋螺肽”，应注意哪些要点？

芋螺肽是2023年备案的化妆品新原料，备案号为国妆原备字20230010，该原料目前处于监测期内。芋螺肽具有明确的化学名、CAS号、化学结构式，不得将其他无关原料宣称为芋螺肽，避免误导消费者。

值得注意的是，在本期《问答》中有提到并不是“浓度越高就越好”和原料“芋螺肽”宣称时的注意点。

    最新数据：569.5亿，同比下滑6%

6月8日，中国海关总署发布最新一期数据。该数据显示，2023年1-5月化妆品的进口金额分别为87.89亿元、119.08亿元、143.88亿元、109.69亿元、109.30亿元，同比增减分别为-23.4%、15.3%、12.1%、-16.7%、-14.7%。其中，5月化妆品进口金额的同比增减数据是参考去年的数据自行计算的。

此外，2023年1-5月，我国化妆品进口金额共计为569.5亿元，同比下滑6.0%。

2023年1-4月，化妆品的出口额较去年同期持续增长，分别为34.28亿元、21.47亿元、37.22亿元、35.71亿元，同比增幅分别为11.2%、16.3%、69.0%、51.6%。

另外，2023年1-4月，我国化妆品的出口额共计128.66亿元，同比增长35.6%。

从截至今年五月份海关总署公布的美容化妆品及洗护用品数据来看，化妆品进口金额在1月及4月、5月较去年同期下滑，在2月、3月较去年同期增长；而化妆品出口金额在1-4月(注：5月的出口数据还未公布)都较去年同期实现增长。

    舒肤佳回应“荧光剂”问题

近日，舒肤佳香皂也因被曝出含有荧光剂，而引发热议。6月5日，舒肤佳作出回应：“产品合格合规，正常使用不会对皮肤产生影响。”

△图片来源：抖音、微博

然而网友们好像并不买账，有网友在评论区表示“不会再买了”。除此之外，还有网友称舒肤佳的沐浴露也存在此类问题。

据悉，荧光剂是荧光增白剂的简称，是一类复杂的有机化合物，因其能使被染的物料白度增加，给人以洁白、明亮、鲜艳之感，故又称荧光染料或白色染料。不过添加少量荧光剂是被允许的，换言之，常规添加小剂量荧光剂相对安全。（详情）

    新原料、特殊化妆品注册审批迎新规

6月5日，中国食品药品检定研究院发布《化妆品和新原料注册审批办事指南》，其主要内容涉及了风险程度较高的化妆品新原料注册审批；国产特殊化妆品和进口特殊化妆品变更注册、首次注册、延续注册、注销注册及后续的审批，共计有9个附件。

△图片截自中国食品药品检定研究院

值得注意的是，本次《办事指南》划出了关于风险程度较高的化妆品新原料注册的5个重点内容：①明确监管机关及法律依据；②审批受双重把关；③注册有严格流程；④落实责任主体，境内仅有一个责任人；⑤新原料和非新原料界限分明

另外，对国产和进口特殊化妆品的变更注册、首次注册、延续注册、注销注册及后续的审批也作出明确规定，强调国产和进口特殊化妆品变更注册、首次注册、延续注册、注销注册均需提交申请材料，以及审批受理时限等等问题。

    章华/丝黛儿/普力丝被浙江药监局通报

6月7日，浙江省药品监督管理局通报了三起化妆品行政处罚案例，分别为义乌丝黛儿化妆品有限公司、宁波普力丝日化制造有限公司和章华化妆品科技有限公司，其主要因为是生产不符合技术规范的化妆品。

△图片截自浙江省药品监督管理局

具体如下：

①义乌丝黛儿化妆品有限公司生产的森妮维尔美肌焕彩精华液经检验，结果不符合规定。另外其套装内的“森妮维尔臻颜美肌嫩肤套-美肌焕彩精华液”，在未进行备案的情况下上市销售。

综上，对该公司没收森妮维尔美肌焕彩精华液34瓶，罚没款合计22584元人民币。

②章华化妆品科技有限公司生产的产品其标签不符合规定。涉案产品标签A剂未标注香精配方成分、2，4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐；标签B剂的标注配方成分中不含有的乙酰苯胺和未标注非那西丁配方成分。

浙江省药品监督管理局认定涉案产品化妆品标签与注册资料载明的技术要求不一致，未按规定标注全成分，并处罚款62194.5元人民币。

③宁波普力丝日化制造有限公司生产的IKASYU氨基酸洗发露，经检验，苯氧乙醇检验结果1.10%，超过标准规定≤1.0%，结果不符合规定，并处罚款195741元人民币。

    老牌日化企业陷入欠薪风波

近日，多名自称活力28员工的网友在抖音爆料称，活力28已经欠700多名员工4个多月薪水，并断了医保等，也有代理商向媒体爆料，活力28目前欠他近百万贷款，已决定对活力集团起诉。

在这些爆料员工的视频中，可以看到，活力28负责人李建飞也曾多次对公司当下的发展困境做出解释和应对举措。

不过，在李建飞承认公司遇到危机的同时，其也仍表示有信心度过危机。

然而在5月中下旬，还是陆续有员工在抖音等平台曝光活力28欠薪，并表示“活力28老板李建飞不信守承诺，答应员工的承诺一拖再拖.......”从而这场欠薪风波被摆到了明面上。

作为曾经的日化龙头企业，这是怎么了？

据了解，活力28曾是中国家喻户晓的日用家化品牌，曾在同行业创造过很多的第一，1982年其推出的超浓缩无泡洗衣粉，是当时首个推出这种新式洗衣粉的中国品牌。（详情）

    广州立白等10家企业注销，多家曾被通报

6月5日，广州市市场监督管理局发布了关于注销《化妆品生产许可证》的通告。

通告显示，根据《中华人民共和国行政许可法》《化妆品监督管理条例》及《化妆品生产经营监督管理办法》等有关规定，广东妮色生物科技有限公司等10家生产企业申请注销化妆品生产许可证。

△图片截自广州市场监管局

此次公布的名单中，包含了广东妮色生物科技有限公司、广州市白云区丝安妮化妆品厂(普通合伙)、广州海霞生物科技有限公司、广州市白云区欧妆化妆品厂、广州金瑞祥生物技术有限公司、广州飘蝶化妆品有限公司、广州媄飘化妆品有限公司、广州市科然生物科技有限公司、上海新高姿化妆品有限公司广州分公司、广州立白企业集团有限公司，且这些企业均为“主动注销”。

据悉，这10家企业的发证时间均集中在2021年和2022年，且远远没有临近有限期。该通告也没有具体说明注销许可证的原因，不过多家企业均有不同程度的“劣迹”。

如广东妮色生物科技有限公司在今年上半年有三起买卖合同纠纷，均为被告身份；广州市白云区欧妆化妆品厂则因产品生产者责任纠纷被告上法庭；广州金瑞祥生物技术有限公司被列为失信惩戒对象。

截止目前，广州市市场监督管理局公布的化妆品生产许可证注销企业已有28家。

最后，附本周广州被罚企业名单：

1.广州东韩化妆品有限公司的“梦克拉 克拉恋人水感系列套盒”(5件套)产品，在取消国产普通化妆品备案后仍继续上市销售。

2.广州魅诗国际贸易有限公司购进的“粉瑟婴儿肌保湿修护柔肤水”产品，其销售未经备案的国产普通化妆品。

3.广州市嘉逸生物科技有限公司经营已取消备案的普通化妆品“韩芭莎魅力丝滑修护发膜”。

4.广州市恒大精细化工有限公司生产的“Danisi达尼丝染发膏(棕色)”，经检查“产品标签与注册资料载明的技术要求不一致”、“检出注册资料载明的技术要求未标示的染发剂：甲苯-2，5二胺硫酸盐、间苯二酚”、“未检出产品标签标示的染发剂：间氨基苯酚”、“未检出注册资料载明的技术要求标示的染发剂：2，4二氨基苯氧基乙醇酸盐”，结果不符合规定。

5.广州市帝斯精细化工有限公司生产未备案的“舒拉赫晚樱系列洗发露”，没收该产品和违法所得2600元。

6.广州市彩运来化妆品有限公司生产的盛彩源染发膏(自然黑)，经检查为不合格。

7.广州昊隆生物科技有限公司生产“梦孔雀空感丝滑冷基发膜”化妆品，经监督抽检，甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮：甲基异噻啉酮为3:1)项目不符合规定。

8.广州倾城美化妆品有限公司购进未经备案的HANGENEE韩姬妮绵沙唇釉，涉嫌经营未经备案的普通化妆品。

9.广州市嘉美化妆品有限公司生产“Miss josie雾林玫瑰香水”产品，生产质量管理体系存在严重缺陷。

10。广州市佳昊生物科技有限公司生产的“SOCUS海洋主义防护喷雾检验菌落总数，结果不符合规定。还有“Feishibanlv菲诗伴侣乳酸杆菌嫩肤净透沐浴露产品标签与实际生产厂家不一致。

11.广州市白云区东旗日用化妆品厂的“遮瑕润色隔离BB霜(自然色)”产品标签标识成分与产品备案成分不一致，未标注备案成分“氢氧化铝、CI74160、辛甘醇、碘丙炔醇丁基氨甲酸酯、辛酸、月桂醇聚醚硫酸酯钠”，标注备案没有的成分“CI77492、CI77499、CI77491”。

12.广州市唯婷美发用品有限公司的“知心草植物萃取控油洗发水”，经抽样检验：①基本原则不合格；②净含量字符高度不合格；③检出未标识成分“苯甲酸”。

13.广州暨美科创生物药业有限公司生产“玻尿酸水光洗发乳”，标注虚假的批号及限用日期和标签不符合规定。

14.广州温达精细化工有限公司生产的“温达美源染发膏(自然黑色)”①外包装标签标示与外包装标签标示的官网查询批件(国妆特字G20161162)不一致，②未标示的染发剂间氨基苯酚和苯基甲基吡唑啉酮。