重组胶原蛋白，今天进入新周期

“智者顺时而谋”。

原本就已大火的重组胶原蛋白，今日（10月15日）热度再次飙升。刚刚举办的第二届重组胶原蛋白抗衰老论坛（以下简称论坛），以其鲜有的高规格和权威性，备受行业瞩目。

当一波行业浪潮袭来时，能够傲立潮头的，往往是那些懂得审时度势，并戮力突破创新的企业。作为论坛承办方，丸美在近年来，一直致力于重组胶原蛋白应用技术的研究，并取得了突破性进展，比如去年3月正式发布的全人源双胶原蛋白，便是对全球胶原抗老技术壁垒的最新突破。

面对重组胶原蛋白巨大的市场潜力，和丸美一样，很多企业都希望能够抓住机遇，成为该赛道的弄潮者。只是，生产制造难，结构设计、功能仿生难，生物学活性表征难，行业标准尚不规范等问题，使得相当一部分企业难以把握正确的方向。

而此次论坛，恰恰在技术研究成果和行业标准等方面，给予了充足的建议。对于那些想要在重组胶原蛋白领域突破瓶颈的入局者来说，无疑是雪中送炭。

重组胶原蛋白有哪些最新技术成果？

如何助力重组胶原蛋白产业规范化？

当然，无规矩不成方圆。除技术创新外，任何产业要想持续发展，都需要相应的标准予以规范。

重组胶原蛋白赛道的潜力能否得到充分挖掘，未来的发展能否良性健康，关键得看市场环境、技术应用能否更加规范化、标准化。

目前，国家药监局已经发布并实施的《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》、《重组胶原蛋白》医疗器械行业标准等，所覆盖的层面相对有限，还无法触及重组胶原蛋白更广的应用范围，也无法直接适用于化妆品行业，因而很难实现该领域的全面规范化。整个产业的发展，亟需更具针对性的标准。

鉴于此，拥有多项重组胶原蛋白制备技术、相关发明专利和更多基础研究工作的丸美，秉着对行业的责任心和引领产业发展的目标，决定围绕护肤、医学、食品、化妆品原料、功效评价等，为该产业的规范化制定相应的标准，并于论坛现场举行了“重组胶原蛋白健康应用五大标准制定启动仪式”。

据丸美介绍，此次标准的制定的内容范围如下：

一是化妆品原料标准。随着前沿结构生物学、合成生物学和基因工程重组技术的发展，丸美制备出了与人体胶原蛋白氨基酸序列相同的重组胶原蛋白，并广泛应用于化妆品领域，但目前行业内的普遍现状是，很多企业在技术和生产工艺等方面存在差异，且缺乏原料相关的使用规定与指导，这导致市场上的重组胶原蛋白护肤原料质量良莠不齐。针对这样的状况，丸美将从质量、技术、标志、贮存等方面，为重组胶原蛋白化妆品原料制定标准，以提供统一的指导，从而保障消费者权益。

二是护肤标准。为给重组胶原蛋白类护肤品的研发工作提供科学指导，保证此类护肤品的质量与安全，丸美将从分类、要求、试验方法、质量安全、包装等方面为重组胶原蛋白护肤产品制定标准，不断提高重组胶原蛋白护肤品行业的规范性和专业性，营造良性的市场消费环境。

三是医用标准。作为新型生物材料，重组胶原蛋白在医学美容领域有着广阔的发展空间，为了促进重组胶原蛋白在医美行业健康发展，丸美将制定包括重组胶原蛋白医用辅料、医用胶原填充剂等在内的医疗器械产品的质量控制标准。

四是口服标准。随着重组胶原蛋白需求场景不断丰富，口服胶原也吸引了不少企业关注，然而，食品与药品、化妆品在产品定义、适用范围、质量要求等方面存在巨大差异，为了规范市场竞争秩序，丸美将制定重组胶原蛋白口服产品的制备标准，在食品安全基础上，对此类产品提出更高的品质要求。

五是功效评价方法标准。目前，我国尚无针对重组胶原蛋白的功效评价标准，为了给相关产品功效评价提供科学依据，做好质量控制，丸美将制定重组胶原蛋白功效评价方法标准，确立重组胶原蛋白含量及功效检测的基本技术要求，可对重组胶原蛋白类化妆品的祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、滋养、修护等功效进行评价。

这些具体到不同技术领域的新标准，无疑是对《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》、《重组胶原蛋白》医疗器械行业标准的有力补充。标准制定并实施后，重组胶原蛋白产业的规范化和持续发展，能够得到极大保障。

如何推动重组胶原蛋白

“产学研医检”一体协同化？

从重组胶原蛋白当前的产业链条现状来看，生产、原料研究开发、配方/产品开发研究、临床验证、产品/原料/功效检测等，尚未形成一定体系，相对比较松散，这使得整个产业离成熟期还有一定距离。

丸美认为，只有“产学研医检”真正实现一体协同化，重组胶原蛋白才能更快地获得成熟发展。为此，依托自身底层研发及产业转化优势，丸美很早便筹划建立一个专有的“产学医研检”一体协同化平台。

如今，通过建立内部完整的“研发、检测、中试、应用”的成熟运行系统，同时集成外部“学研医检”的扎实科研资源优势，丸美已经真正实现了重组胶原蛋白抗衰老赛道“产学研医检”的全面协同。

在产品中试量产及落地应用上，丸美有强大的科研、生产硬实力做背书，比如其建立的丸美研发创新中心（即5C中心），是亚洲最大最专业的眼部肌肤研究&制造中心，每年可生产上亿支产品；原料研究开发上，将与暨南大学及中国工程院院士陈坚等建立战略合作；配方/产品开发研究上，将依托于研发技术科学家和丸美研发团队；临床验证上，将借力拜斯特药业有限公司及杨斌教授、陈宏翔教授等医学院专业人士；产品、原料、功效等检测方面，将联手广州美域医学检验有限公司及广州质检院等。

论坛现场，丸美重组胶原蛋白“产学研医检”一体协同化平台正式成立。据丸美方面透露，平台成立后，将主要从国家和地区重点项目及高技术产品、专有技术、新产品开发和产品审计、行业创新、知识产权、科普活动、人才储备等八个方面进行发力。

目前，通过研发投入和技术创新，丸美已拥有412项专利申请，连续7年跻身中国抗衰老品类TOP1。随着“产学研医检”一体协同化的逐步完善，丸美定能释放更大的科技势能，引领重组胶原蛋白科技持续发展。

“真知会被越来越多的人群认可和接受，先进技术和原料会赢得越来越大的市场。”这是孙怀庆对重组胶原蛋白的期待。

据其透露，未来10年，丸美仍会持续投入超1亿资金，并围绕重组胶原蛋白进行长达10年的研究。他坚信，以科技创新为抓手，在成为优秀企业的同时，也定能实现成为优秀企业公民的目标。