国产新原料，又两款获批！

本土美妆企业发力扭转原料领域不利局势。

《美妆头条》新媒体

近日，国家药品监督管理局显示，一天内新增两项化妆品原料备案，分别为环肽-161（国妆原备字20230023）、三肽-105（国妆原备字20230024）。

2021年6月份，武汉中科光谷绿色生物技术有限公司和苏州维美生物科技有限公司新原料备案成功后，掀开了新原料“新规”新序幕，全年实现6款新原料备案。2022年，新原料备案进入爆发期，累计共有42款备案成功；2023年新原料备案更是进入高峰期。

一天增两款

两大新原料完成备案

据了解，环肽-161（国妆原备字20230023）备案人中文为浙江湃肽生物股份有限公司，隶属于化学原料，备案目的为皮肤保护剂、保湿剂，安全使用量≤3.33%，可用于各类肤用化妆品中（除喷雾类化妆品）。

值得提及的是，“环肽-161”是独一无二的首尾成环新结构环肽，为国内首款环状多肽化妆品新原料，聚焦和精准抗衰，填补了首尾成环的功效环状国内化妆品多肽目录空白。

三肽-105（国妆原备字20230024）备案人中文则为深圳市维琪科技股份有限公司，亦属于化学原料，原料使用目的为皮肤保护剂，安全使用量≤0.5%，主要以膏霜乳剂等形式添加使用，不可以气雾剂、散粉等形式添加使用于化妆品中。

公开资料显示，浙江湃肽生物股份有限公司成立于2015年，是一家具有央企背景，以多肽产品研发及生产为主的国家级高新技术企业，也是唯一一家国家级“专精特新”小巨人多肽生产企业，在上海、广州、杭州和嵊州分别建有多肽应用研究、护肤品研发和功效评价中心。

而三肽-105（国妆原备字20230024）备案人深圳市维琪科技股份有限公司更是新原料备案中的“常客”。

2023年以来，深圳市维琪科技股份有限公司在3月份、4月份以及6月份，接连备案4款新原料，分别是国妆原备字20230008咖啡酰六肽-9、国妆原备字20230009乙酰基六肽-95酰胺、国妆原备字20230010芋螺肽、国妆原备字20230024三肽-105。可见尽管本土企业在原料研发上布局较晚，但正在奋起直追，深圳市维琪科技股份有限公司就是一个典型的范本。

上半年化学原料成

“主力军”功效性占比过半

美妆头条根据国家药品监督管理局显示统计，截止到发稿为止，2023年共计有24款新原料完成备案。

其中，1月、2月、3月和4月分别有三家企业完成新原料备案，5月份，是2023年上半年新原料备案爆发期，共有8家企业完成备案。6月份，则有4家新原料完成备案。

在完成的24款新原料中，以化学原料为主，共有16款。其次，植物原料有2款，动物原料和生物技术原料各1款。另外有4款新原料未公布技术要求文件，分别是二氢燕麦生物碱D钾、水解α-葡聚糖多糖、β-烟酰胺单核苷酸、大叶冬青（ILEX LATIFOLIA）叶提取物。

美妆头条发现，24款新原料中除了没有显示技术要求的，其余使用目的广泛，包括保湿剂、抗氧化剂、磨砂剂、成膜剂、增稠剂等。其中针对性为皮肤提供一定功效的新原料（如皮肤保护剂、保湿、抗氧化等）以绝对性优势领跑，辅助原料（如成膜剂、增稠剂、乳化稳定剂等）占比较少。

翻倍提速

中国成分崛起

自新原料备案开闸以来，根据药监局网站显示，化妆品新原料共备案72个，国产新原料高达50多款。

其中，深圳市维琪科技股份有限公司接连备案4款新原料。此外，陶氏（张家港）投资有限公司也备案了双-二异丙醇胺-PG-丙基聚二甲基硅氧烷/双-异丁基PEG-14共聚物、聚二甲基硅氧烷/双-异丁基PPG-20交联聚合物、鲸蜡基二甘油三（三甲基硅氧基）硅乙基聚二甲基硅氧烷、己基/琥珀酰聚二甲基硅氧烷交联聚合物4款新原料。华熙生物科技股份有限公司备案三款新原料，分别是水解透明质酸锌、N-乙酰神经氨酸、水解透明质酸钙。

都说行业的发展，离不开技术的创新升级。而国产化妆品的崛起，更是少不了本土化妆品创新原料的支持。从近两年新原料备案来看，新规大幅推进了国产化妆品企业在原料端产出，获批加速和备案数量持续增加，将推动化妆品原料实现本地化供应。

近几年，由于疫情肆虐、国际局势紧张等多重因素影响下，导致大宗原料价格大幅飙升，原料的生产进度受阻。在此背景下，多家化工企业陆续发布涨价函，国际化妆品原料巨头甚至发布停产预警，对国产企业影响颇大。

天玺国际品管部总监杨深鹏曾告诉美妆头条记者，原料涨价导致产品生产成本急剧上升，工厂保持旧的价格会亏本，涨价又会流失客户，可谓是进退两难。

所以，在新原料备案法规红利的释放下，众多本土美妆企业发力扭转原料领域不利局势，加快对创新原料的研发和替代品产出，将制度红利彻底转换成企业发展契机。

监制 / 黄志东

主编 / 陈山花

作者 / 张静

编辑 / 周业敏

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