又上新！国产化妆品原料的机会来了

iPDM原料安全与功效创新论坛，共探原料新趋势。

近日，国家药品监督管理局新增两款化妆品原料备案，分别为环肽-161、三肽-105，备案公司分别为浙江湃肽生物股份有限公司、深圳市维琪科技股份有限公司。

据了解，环肽-161属于化学原料，原料使用目的为皮肤保护剂、保湿剂，安全使用量为≤3.33%，可用于各类肤用化妆品（除喷雾类化妆品）；而三肽-105也属于化学原料，原料使用目的为皮肤保护剂，安全使用量为≤0.5%，主要以膏霜乳剂等形式添加使用，不以气雾剂、散粉等形式添加使用。

据国家药监局新原料备案数据，截止6月29日，今年共有24款新原料通过备案审批，并顺利进入监测期。

多为化学原料 本土原料居多

这24款新原料以化学原料为主，共16款。植物原料有4款，分别为平卧菊(GYNURA PROCUMBENS)三七提取物、冰叶日中花(MESEMBRYANTHEMUM CRYSTALLINUM)愈伤组织提取物、桦褐孔菌/白桦树汁发酵产物滤液、大叶冬青（ILEX LATIFOLIA）叶提取物。仅有东阿阿胶股份有限公司备案的1号原料“驴油”明确由动物源制成，此外二氢燕麦生物碱D钾、水解α-葡聚糖多糖、β-烟酰胺单核苷酸3款新原料未公布技术要求文件。

据统计，上半年备案新原料中有16款是国产原料。其中，维琪科技备案了4款新原料，分别是8号原料咖啡酰六肽-9、9号原料乙酰基六肽-95酰胺、10号原料芋螺肽、24号原料三肽-105。公开信息显示，前两款为分子结构创新的新原料，咖啡酰六肽-9是维持皮肤弹性饱满、紧致的皮肤保护剂，乙酰基六肽-95酰胺则是舒缓皮肤、保护皮肤稳定的皮肤保护剂。

值得注意的是，新原料芋螺肽的备案一度引发化妆品行业震动，广州某技术咨询事务所负责人表示，“芋螺肽”新原料备案之前，行业对于芋螺肽并没有明确的定义，约定俗成代指精氨酸/赖氨酸多肽，如今芋螺肽有了明确的INCI 名称、CAS号、分子式，是一个有别于精氨酸/赖氨酸多肽的新原料了。亦有不少专业人士认为，“市面上宣称了‘芋螺肽’的化妆品估计要面临下架的风险。”

除了国产新原料的备案情况，另外8款由国际公司备案的新原料来自国际公司，大部分为化工合成原料。

国家药监局数据显示，这些国际公司包括国际香料香精、德之馨、陶氏化学、资生堂、爱茉莉太平洋等。其中，国际香料香精（IFF）备案了12号α-葡聚糖多糖、4号水解α-葡聚糖多糖两款新原料，但后者仍未公布技术细节。头部原料商德之馨今年首次备案14号新原料羟基甲氧基苯基癸酮。

此外，来自加拿大的丝而得公司上新了22号原料乙基聚甲基硅氧烷，美国艾普丽华有限责任公司（Aprinnova,LLC）备案了6号原料氢化法尼烯。据了解，艾普丽华母公司是以微生物合成角鲨烯闻名的Amyris，而法尼烯则是通过酵母合成角鲨烯过程中的一个中间物质，该物质具有某些化妆品功效，但在国内尚处技术开发阶段。

整体看来，化妆品新原料的持续增加，不仅为中国原料市场的发展注入了“强心剂”，更推动了化妆品产业的技术创新、行业的变革升级。随着化妆品研发技术的不断突破，未来将有更多具有广阔商业潜力的新原料走向市场，为化妆品多元、细分领域的终端应用提供更多可能。

7月4日，在2023美妆供应链展（iPDM）现场，将有由广东广微检验检测联合主办、东方淼森冠名的“原料安全与功效创新论坛”。

届时，广州市微生物研究所高级工程师胡海燕将带来《新规下化妆品原料安全与功效的挑战与趋势》的分享，解析原料安全与功效的法规要求与趋势。广东药科大学邓祖军教授将现场分享《化妆品原料功效的评价技术与科学运用》；淼森股份太和康美研究院院长任晗堃将发表《了不起的中国植物成分》演讲，探讨中国特色植物的传统优势和科技未来……

现场干货满满，不容错过。扫描下方图片二维码，即刻报名，寻找产品原料安全与功效创新的新答案。