6月26日,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布《2022-2023年度药械组合产品属性界定结果汇总》(以下简称“《结果汇总》”)。本次《结果汇总》系2022年6月1日至2023年5月31日期间的药械组合产品属性界定结果。
其中,杭州科腾生物制品有限公司的“头发填充剂”、华熙生物科技股份有限公司的“注射用透明质酸钠复合溶液(HAIRCARE)”与北京渼颜空间科技有限公司的“注射用透明质酸钠复合溶液(CellBooster®HAIR)”均被界定为以医疗器械为主的药械组合产品。
6月26日,黄石市下陆区人民检察院通报,经该院提起公诉,法院判决美容店老板汪某犯非法行医罪,被判处有期徒刑十个月,并处罚金。
2021年9月中旬,陈女士为了保住容颜,来到汪某的医美店注射“玻尿酸”。在进行注射时,因汪某操作不当,导致陈某右眼视网膜动脉栓塞。最终陈某右眼因“玻尿酸”注射造成失明严重后果。经司法鉴定,陈某右眼损害程度评定为重伤二级,损伤致残程度评定为八级。
2022年3月23日,被告人汪某到黄石市公安局下陆分局投案自首,今年6月13日,由下陆区人民检察院提起公诉,法院判决汪某犯非法行医罪,被判处有期徒刑十个月,并处罚金。
为进一步规范辖区医疗美容服务市场秩序,加强医疗美容机构执业行为监管,整治医美行业违法违规行为,近日,大鹏新区卫生监督所联合深圳市市场监督管理局大鹏分局对辖区医疗美容机构开展专项联合检查。
此次联合检查强化了医疗美容机构依法执业的主体责任意识,提高了医疗美容机构和医务人员对药品、医疗器械和医疗质量安全管理的意识与水平。接下来,大鹏新区卫生监督所将继续加强与相关部门协作配合,加大对医疗美容机构的监管工作力度,对医美行业中存在的违法违规行为依法严肃查处,确保新区医疗美容行业秩序有序发展,为群众的美丽和健康保驾护航。
2023年7月12日 成都
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