医美前沿（ID：yimeimarketing)
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光电医美指将激光、射频、强脉冲光、超声波等能量形式作用于不同皮肤层，可对应解决不同的问题。激光类、强脉冲光技术主要针对皮肤问题，主要作用于皮肤浅层组织；射频及超声波技术能够作用到皮肤深层组织，具有提拉、紧致抗衰老等功效。本篇小专题探讨超声聚焦技术在医美市场的运用。
▲不同光电技术作用皮肤层级&光电医美市场主流技术介绍（图源：招商证劵）
聚焦超声主要有两种类型的应用：高能聚焦超声（High-Intensity Focused Ultrasound, HIFU）和微聚焦超声(Micro-Focused Ultrasound, MFU）。其中微聚焦超声技术使用更低的超声波能量，焦点深度也更浅，因此在医疗美容中的应用快速发展。其主要针对表浅肌肉腱膜系统（SMAS），将超声波能量引导至一个小焦点，发生热凝固后收缩，刺激胶原蛋白重组、再生，从而达到无创紧肤的效果。
▲微聚焦超声装置作用原理（图源：招商证劵）
进口产品尚未获批，国内获批产品为二类证
聚焦超声技术风险较高。从穿透效果上看，超声波>射频>强脉冲光/激光，理论上，超声波是最强的深度抗衰老的能量源。根据蛋壳研究院分析，MFU技术风险主要来自于作用温度及深度：一是温度最高，聚焦超声单点温度可达65℃以上，是非侵入式抗衰技术中最高的，危险系数更高。二是聚焦超声作用层最深，皮下组织神经分布密集，控制不当极易造成面部神经或肌肉损伤。
▲Visualization: Ultherapy sees beneath the surface（图源：Ultherapy）
▲Depth: Treat the skin’s foundation（图源：Ultherapy）
▲Temperature: Achieving optimized neocollagenesis（图源：Ultherapy）
我国对聚焦超声产品监管严格。全球第一款聚焦超声刀Ultherapy 2009年获美国FDA批准用于微创提眉，2012年获FDA批准用于提升松弛的下颌和颈部皮肤。根据国家药监局要求，美容超声刀在我国作为第三类医疗器械管理，目前尚未有用于无创紧肤的三类MFU产品获批，但已有部分二类MFU产品取得国家药监局批准，适用范围为人体肩颈、腰腹部及四肢部位慢性组织损伤疼痛，皮肤科、整形美容科相关疾病的辅助治疗等。
▲聚焦超声上市产品（图源：招商证劵）
根据蛋壳研究院数据，在欧美地区，聚焦超声与射频项目为面部抗衰的两大核心技术。根据 Market Growth Reports的数据统计，全球聚焦超声美容系统（已获批）市场规模估计为1.92亿美元。国内未来发展空间较大。
本文转自：Medactive
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