忽然一周｜高德美完成新一轮私募，约10亿美元；Haircare等头皮注射剂按医疗器械监管；CollPlant从艾伯维获1千万美元

6月26日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布《2022-2023年度药械组合产品属性界定结果汇总》（以下简称“《结果汇总》”）。本次《结果汇总》系2022年6月1日至2023年5月31日期间的药械组合产品属性界定结果。

其中，杭州科腾生物制品有限公司的“头发填充剂”、华熙生物科技股份有限公司的“注射用透明质酸钠复合溶液（HAIRCARE）”与北京渼颜空间科技有限公司的“注射用透明质酸钠复合溶液（CellBooster®HAIR）”均被界定为以医疗器械为主的药械组合产品。

2023年6月26日，高德美宣布进行新一轮私募融资，募集资金约10亿美元，此次私募融资的参与方包括现股东、新投资者及公司管理层，交易预计将在未来几周内完成交割。

公开数据显示，高德美集团公布 2022 年净销售额为 38 亿美元，息税折旧摊销前利润 (EBITDA) 为 7.91 亿美元。根据惠誉评级的数据，该公司有超过 35 亿美元的债务将于 2026 年到期。

高德美将利用此次私募资金来增强其资产负债表，并在其独特的整体皮肤学解决方案战略的推动下，进一步加速其内生有机增长势头。

6月26日，奥园美谷科技股份有限公司发布关于股票交易异常波动公告，该公司股票连续两个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过12%。

针对股票异常波动，该公司对有关事项进行了核查，现就有关情况说明如下：

公司前期披露的信息不存在需要补充、更正之处；未发现近期公共媒体报道了可能或已经对本公司股票交易价格产生较大影响的未公开重大信息；目前公司经营活动正常，内外部经营环境未发生或预计发生重大变化；公司、控股股东和实际控制人不存在关于公司的应披露而未披露的重大事项，或处于筹划阶段的重大事项。

经核查，公司控股股东、实际控制人在公司股票交易异常波动期间未买卖公司股票。

据了解，截至目前，奥园美谷已收到中国信达资产管理股份有限公司广东省分公司起诉公司案件的10个诉状，奥园美谷作为被告涉及金额合计约20.47亿元，存在重大诉讼风险。

根据上交所股票发行上市审核进度，6月29日，康希通信首发申请提交注册，公司首发获上交所上市委审议通过日期为2023年6月14日。

公司是一家专业的射频前端芯片设计企业,采用Fabless经营模式,主要从事Wi-Fi射频前端芯片及模组的研发、设计及销售。本次发行保荐机构为招商证券股份有限公司。公司拟发行股数6368.00万股，拟募集资金7.82亿元。

近日，深圳市市场监督管理局南山监管局公布一条行政处罚信息，涉及深圳乐佳医疗美容门诊部使用未依法注册的医疗器械案。具体情况为，深圳乐佳医疗美容门诊部因医疗器械违法行为，而被没收非法财物。

山东省各级市场监管部门聚焦食品、药品、医疗、教育、房地产等民生重点领域，加大对群众反映集中的互联网违法广告的查处力度，清理互联网广告乱象，扎实推进互联网广告领域专项治理工作不断走深、走实。现将选取10起典型案例公布如下：

一、临沂市市场监督管理局查处某药业（山东）有限公司发布违法化妆品广告案；
二、曲阜市市场监督管理局查处曲阜某文化传播有限公司发布违法广告案；
三、青岛市市北区市场监管局查处青岛某整形外科医院发布违法医疗美容广告案；
四、临沂市兰山区市场监督管理局查处兰山区某电子商务中心发布违法广告案；
五、济南市历城区市场监督管理局查处济南某皮肤医院发布违法医疗广告案；
六、沂源县市场监督管理局依法查处沂源某置业有限公司发布违法房地产广告案；
七、济南市市场监督管理局查处济南市某双语实验学校发布虚假广告案；
八、日照市市场监督管理局查处山东某口腔医院有限公司发布违法医疗广告案；
九、邹城市市场监督管理局查处济宁某网络科技有限公司未显著标明一键关闭标志案；
十、兰陵县市场监督管理局查处某网络技术（临沂）有限公司未履行互联网平台经营者法定义务案。

日前，中国食品药品网发布一则要闻，国家药监局化妆品监管司召开会议，将部署开展化妆品“一号多用”违法行为专项检查工作。

会议要求，各省（区、市）药品监督管理部门要认真落实“四个最严”要求，将化妆品“一号多用”违法行为专项检查作为药品安全巩固提升行动的一项重要任务来抓。具体而言，将重点检查“一号多名称”、“一号多商标”、“一号多主体”三种违法情形。 

6月26日，黄石市下陆区人民检察院通报，经该院提起公诉，法院判决美容店老板汪某犯非法行医罪，被判处有期徒刑十个月，并处罚金。

2021年9月中旬，陈女士为了保住容颜，来到汪某的医美店注射“玻尿酸”。在进行注射时，因汪某操作不当，导致陈某右眼视网膜动脉栓塞。最终陈某右眼因“玻尿酸”注射造成失明严重后果。经司法鉴定，陈某右眼损害程度评定为重伤二级，损伤致残程度评定为八级。

2022年3月23日，被告人汪某到黄石市公安局下陆分局投案自首，今年6月13日，由下陆区人民检察院提起公诉，法院判决汪某犯非法行医罪，被判处有期徒刑十个月，并处罚金。

每到暑期毕业季，整形市场上都会出现学生扎堆整容的现象。近日，记者从武汉大学中南医院整形美容科了解到，高考结束后，来医院咨询医美项目的学生明显增多。从整形项目来看，咨询最多有割双眼皮、开内眼角等眼部微整形项目，隆鼻、祛青春痘、除腋臭等项目也是学生们关注的热点。

“目前整形市场鱼龙混杂，当一些无医疗背景、无专业知识的人员涌入医美市场，安全隐患变得很大。”武汉大学中南医院整形美容科主任郭亮表示，针对暑期的医美热，学生与家长们应正确对待自身需求，合理选择整形美容机构，建议选择有资质开展整形美容外科手术的正规公立综合性医院的整形美容科，切勿选择不具备整形资质的工作室及美容院等。

朗姿股份6月27日公告拟向不超过35名特定投资者募资16.68亿元，用于米兰柏羽（成都锦江、重庆、郑州金水、青岛米兰、昆明）医院建设项目、朗姿医疗美容研究院建设项目以及补充流动资金，总投资额分别为13.24/0.43/4.2亿元，拟投入募集资金12.11/0.37/4.2亿元。 

定增加码医美、拟新建5家米兰柏羽医院。米兰柏羽定位高端综合性医院、西南区域品牌优势强，四川米兰柏羽（老店）发展成熟/盈利能力强且优于行业、21/22年净利率13%+/9.05%；高新米兰爬坡节奏顺利，22年主营收入1.5亿元（同比+83%）、亏损3897万元/净利率-26%、预计1H24实现盈亏平衡；深圳米兰改扩建已完成。

截至1Q23，公司拥有30家医美机构，其中综合性医院6家、门诊部或诊所24家，涵盖米兰柏羽（4家）/晶肤（23家）/高一生（2家）/韩辰（1家）四大品牌，主要覆盖成都、西安、昆明、重庆、深圳、长沙、宝鸡和咸阳等地区。此次定增拟新建5家米兰柏羽医院，建设期均为12个月，加速推进全国布局。 

近日，聊城市卫生健康综合执法支队快速反应，仅用3个小时就依法打掉一个非法医疗美容场所。

2023年6月21日10时，群众反映市区赵某在一理发店二楼开展隆鼻等各类非法医疗美容活动。市卫生健康综合执法支队迅速组织市、区两级执法人员，携带执法装备，对该场所进行突击检查。

经调查，赵某作为非卫生技术人员，擅自在未取得医疗机构执业许可证的理发店内，开展具有创伤性和侵入性的医疗美容项目，对投诉人的身体造成了不可逆的严重损害。其行为违反了《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第三十八条第一款的规定，依据该法第九十九条第一款，由卫生健康主管部门责令停止执业活动，没收违法所得和药品、医疗器械，并处违法所得五倍以上二十倍以下的罚款，违法所得不足一万元的，按一万元计算。

近年来，医疗美容在国内掀起了一阵热潮，吸引了大批消费者，但有不少违法犯罪分子为了牟取暴利，售卖、使用假冒伪劣产品，扰乱行业生态。5月8日，叶某妨害药品管理案有了最终结果，二审法院裁定驳回上诉，维持原判。此前，叶某因犯妨害药品管理罪被判处有期徒刑八个月，并处罚金3万元。

2006年，大学毕业的叶某从事美容产品销售工作，开始接触医美行业。2020年，叶某成立了一家美容公司，公司开展的童颜术、瘦脸等业务，都需要用到肉毒毒素，但正规的肉毒毒素不仅价格较高，还对生产、运输和使用的要求非常严格。为了节约成本，经朋友介绍，叶某通过微信，花费1200元购买了一批低于市场价75%的“A型肉毒毒素”。

多名顾客在注射该批肉毒毒素之后出现头昏脑涨等不良反应，更有严重者脸部红肿、肌肉僵硬。2022年3月，消费者在与美容公司协商多次无果后，到药品监督管理部门投诉。

经调查，药品监督管理部门在该公司查获的肉毒毒素是未取得药品相关批准证明文件且无任何中文标识的走私产品，其后果“足以严重危害人体健康”。药品监督管理部门将该线索移送至公安机关。2022年5月31日，公安机关侦查终结并将该案移送到检察机关审查起诉。12月30日，重庆市江北区检察院以叶某涉嫌妨害药品管理罪向法院提起公诉。

2023年1月18日，法院经审理全部采纳检察机关指控的犯罪事实和提出的量刑建议，判处叶某有期徒刑八个月，并处罚金3万元。叶某不服，提出上诉。

近日，茂名华美美容医院有限责任公司因违反医疗纠纷预防和处理条例被罚1.5万元。

据悉，杨女士和妹妹在广东茂名华美整形美容医院咨询泪沟填充手术时，被推荐做全脸填充手术。该院工作人员未经同意擅自操作其手机申请医美分期贷款3万多元。得知被贷款后，杨女士尝试与销售沟通希望取消手术、退掉分期，对方则称钱不能全部退回来，不仅要扣掉抽血化验的费用，还要扣掉3000元分期手续费。

近日，深圳市市场监督管理局南山监管局公布一条行政处罚信息，涉及深圳悦嘉丽医疗美容诊所广告违法案。具体情况如下，深圳悦嘉丽医疗美容诊所因广告违法行为，而被罚款801元。