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6月29日,爱美客“注射用A型肉毒毒素”已完成III期临床试验,目前正在整理注册申报阶段。若能顺利获批上市,爱美客的肉毒素产品或成为国内第五款。
但需要指出的是,整理注册申报并不代表已提交注册,爱美客仍在整理申报材料阶段。而早在2021年,爱美客就曾披露公司的肉毒素产品预计将于2023年提交NDA(新药上市申请)。
不过,复星医药的肉毒素产品已进入药品注册申请阶段,将成为爱美客肉毒素产品竞争上市的劲敌。
长期以来,肉毒素产品因在国内的高准入门槛,深受医美行业欢迎,不少企业早在多年前就通过境外引进的方式入局肉毒素市场,包括华熙生物)、昊海生科、华东医药等知名企业。
目前,肉毒素产品已成为我国最受欢迎的医美项目,但仅有4款肉毒素产品上市销售,包括英国Ipsen旗下吉适、韩国Hugel旗下乐提葆(四环医药,00460.HK,获得其国内独家代理权)、美国艾尔建旗下保妥适、中国兰州生物旗下衡力。其中,仅衡力获得国产肉毒素“牌照”。
根据沙利文行业报告的预测,一直到2030年,肉毒素市场年复合增长率在20%以上,未来有望达到几百亿的市场。
文章来源:红星新闻
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