中美华东申报的利拉鲁肽为人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，与人GLP1具有97%的序列同源性，被获批用于改善成年人2型糖尿病（T2DM）的血糖控制及肥胖或体重超重患者的治疗。

目前，国内尚无针对利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症上市，华东医药为国内首家提交利拉鲁肽生物类似药两个适应症（糖尿病适应症、肥胖或超重适应症）注册申请并获批的企业。

GLP-1作为非胰岛素类降糖药开发的三大热门靶点之一，近年来也成为减重药物领域最热门的靶点。GLP-1受体激动剂可通过延缓胃排空、中枢性的食欲抑制降低体重。全球药物巨头诺和诺德、礼来、赛诺菲、阿斯利康等在减肥适应症上均有所布局。

2017年6月和2018年3月，中美华东两次出资受让其参股公司杭州九源基因工程有限公司（简称“九源基因”）所有的利拉鲁肽新药技术（糖尿病适应症及肥胖或超重适应症），根据协议安排，中美华东租赁九源基因相关生产场地和研发设施，并与九源基因就利拉鲁肽在临床样品生产和制备、临床研究、规模化生产工艺研究及新药注册报批等工作中持续开展合作，直至中美华东最终取得该产品新药证书及生产批件。

除本次肥胖或超重适应症获得批准以外，公司利拉鲁肽注射液的糖尿病适应症已于2023年3月获批上市，目前已正式实现商业化上市销售，并在全国各省积极开展挂网和进院的工作。

华东医药称，截至目前，公司在利拉鲁肽注射液项目（含糖尿病适应症、肥胖或超重适应症）的研发投入超过3.2亿元。

事实上，减肥药市场虽然由众多企业布局，但是包括原研药在内，此前国内均无GLP-1抑制剂产品上市获批，谁能抢到头筹备受市场关注。

据Insight数据库，在减肥药领域（奥利司他、利拉鲁肽、司美格鲁肽），目前包括上述提到的华东医药在内，还有海正药业、上海仁会生物、爱美客、丽珠集团等在内的超40家企业在布局。其中，随着利拉鲁肽专利到期，包括华东医药、复星医药、正大天晴、通化东宝等10家企业布局相关类似药。

华东医药表示，此次公司获得利拉鲁肽注射液（肥胖或超重适应症）药品注册证书，将进一步补充公司内分泌领域产品线，与现有的奥利司他胶囊实现临床和院内外市场的协同互补，为后续公司GLP-1类产品的上市奠定良好的市场基础。同时，作为中国大陆第一款获批的GLP-1类减肥药物，将满足更多肥胖和超重患者的用药选择。

不过，相较于第二代GLP-1受体激动剂司美格鲁肽注射液，利拉鲁肽注射液的效果及在国内的火爆程度稍加逊色。

据Insight数据库，诺和诺德利拉鲁肽疗效结果显示，接受利拉鲁肽治疗的肥胖症患者在68周内平均体重减轻6%，依从性较差，需每日注射；而司美格鲁肽的减重效果则有进一步提升，患者在68周内平均体重减轻16%，且只需每周注射一次，大大提高了患者依从性。

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