医美前沿（ID：yimeimarketing)
转载请联系授权
近日，由OGP牵头制定的《家用射频类美容仪性能要求及试验方法》团体标准正式发布，这也是国内家用射频美容仪行业首个规范仪器性能要求的团体标准。
据悉，该标准由中国抗衰老促进会提出并归口制定，杭州时光机智能为组长单位，深圳由莱、上海家化、华测检测、中国医学科学院皮肤病医院、南方医科大学皮肤病医院等单位，上海理工大学生物系统热科学研究所胥义教授、前空军总医院皮肤病医院院长刘玮教授等专家共同起草。
2021年4月，国家药监局发布关于征求《射频美容类产品分类界定指导原则》(征求意见稿)意见的通知，明确三类射频美容产品将按照医疗器械管理。
2023年4月，国家药监局器审中心发布关于射频美容设备注册审查指导原则的通告，指出为进一步规范射频美容设备的管理，国家药监局器审中心组织制定了《射频美容设备注册审查指导原则》。
国家监管的介入，也意味着行业将迎来新一轮洗牌，原先鱼龙混杂的市场或将更加明朗。具有核心技术和研发能力的品牌将着手准备临床验证报告，据公开信息显示，OGP、花至、雅萌等品牌均已开展与三甲医院的多中心射频仪医疗器械临床试验。
OGP与国内大型三甲医院开展射频仪临床试验
值得注意的是，射频美容类产品纳入医疗器械的管理将在明年4月开始实施，在此之前，家用美容仪的产品标准仍然将按照现有的小家电标准实行，且只有安全标准。这份《家用射频类美容仪性能要求及试验方法》团体标准或将为这段监管过渡期内消费者选购产品提供参考。
随着射频类美容仪为抗老“新刚需”，搭载多元技术的抗老美容仪受到越来越多消费者的青睐，在监管越来越完善、标准越来越全面的趋势下，消费者将在变美的选择上更安全、更客观理性。
文章来源：咸宁网
END
欢迎医美人扫码入群对接资源
「发现全球医美最前沿」
历
届
大
会
原创文章，作者：医与美前沿，如若转载，请注明出处：https://www.meiye.net/324932.html
