山东安华生物医药股份有限公司董事赵艳辉：安华生物作为生产型企业希望能有更多交流机会让大家看到企业的诚意和实力

安华生物作为一家生产型起家的企业，来到这里也是感受很多，也学到很多。我们公司是2010年成立，应该说做透明质酸已经13年，但是其实我们创始人在这个行业已经是透明质酸这个行业最早的那批人了。我们目前公司的三大产业主要是医美填充针剂，还有透明质酸的原料，原料是我们的基础，我们是做这个起家的。大家也知道，从原料端来说，世界的透明质酸是看中国，中国的透明质酸是看山东，95%的透明质酸都是我们山东地区出的。    

我们现在还在做一些功能性的护肤品，主要是杭州团队来做。我们目前的产能来说，针剂有100万支的产能，原料端260吨的产能，当然还一直在扩产，我们一直在不停投资，一直孜孜不倦发展，目前新的项目马上要投产，投产的话我们的产能大约能够达到450吨左右。

这是我们集团的一个公司分布情况，目前我们母公司主要是在山东，研发团队主要是在杭州，有一个研发平台，安华生物是我们的研发平台。倍美医疗器械是做医疗器械的公司，华聚是衍生品公司，聚谷氨酸钠这个产品也是咱们美容经常见的。还有医疗器械方面的。

我们是高新技术企业专精特新企业，原料药的备案也是有的。大家知道做生产型的企业也好，还是咱们终端销售也好，国内的资质去拿的话也是非常困难，也是含金量比较高，我们也多年来付出了很大的努力，包括原料药的备案，药品生产许可证，在原料端来说都是为数很少的两家企业之一。

我们国外和国内的资质，像欧盟的有机认证还有GMP的认证，欧洲药典CEP的认证需要很大的努力去取得。包括出口的备案证明，FDA的备案，ISO22000还有BRC都是食品级的认证。

对于我们产品，原料端来说，透明质酸就是玻尿酸，是一种直链粘多糖，最优异的性能就是吸水保水性，以及相溶性。举个例子来说，我们公司生产车间生产的原料洒一点放到地面上的话，很短的时间就会变得非常潮湿，吸水性非常强，空气中的水分就会被它吸收，从上面走过就会很容易滑倒，黏弹性非常强，透明质酸作为化妆品也好还是保健品还是医疗美容整形来说，它的最大优异的特点。

给大家简单聊一下透明质酸的发展历程，这个物质其实是在上个世纪30年代，哥伦比亚大学的教授从动物的器官中提取到的，才有了这个发现。进入发展的初期，是上个世纪七八十年代，当时国内80年代的时候被誉为“透明质酸之父”的张天民博士，他的团队率先提取透明质酸，填补国内的空白。因为是初期，是有缺欠的，提取法的透明质酸过程比较复杂，产率比较低，不太容易控制，性质不太稳定。后来90年代之后，就进入生产稳定期了，开始有了发酵法来做透明质酸，当时国内的张天民和他的学生团队开使用发酵法做透明质酸。1992年，发酵法生产透明质酸的研究就开始逐渐成熟，最重要的意义就是生产开始扩大化，质量也显著提高，性质也非常稳定。因为它不像生物提取，这个过程比较好控制。

当然，最大的优点就是生产成本显著降低了，生产成本的降低意味着可以慢慢进入日常应用，原来的时候这个东西是非常规的，一公斤要几十万美金。所以，那个时候你想大规模的应用是很难的。到稳定发展期，进入2000年之后，技术开始越来越成熟，当然我指的是原料端的生产。原料端的生产技术也开始成熟细分化，安全也越来越有保障，因为提取的质量越来越高，安全性越来越好。中国2011年的时候首创了酶切法，生产透明质酸，最大的优点就是分子量非常小，非常容易吸收，要低于1万道尔顿。后来进入2000年之后，2020年的时候，其实这个应用场景不断扩大，包括产量、技术、水平都还在提高。相对来说，最重要的是终端的应用也在不断扩大，应该说是爆发式的产生，就像今天咱们在座的各位朋友都有着各种各样自己的技术特点。这个意义就是让我们的市场越来越大，让越来越多的人去进入了这个行业，也让越来越多的人在这个行业中受益。

国内其实2020年最大的一点就是放开了食品领域的审批，其实透明质酸在食品包括化妆品的应用也是非常广泛，2020年的时候，国家放开的食品添加的政策，就让这个产品的市场更加扩大。

刚才我说到的应用场景，当然它分的是非常细了，是细分化的。其实严格意义上来说，透明质酸的应用主要就是分为三大块。一是食品，其中包括宠物食品，人类的保健食品和普通的食品。另一方面，就是医疗类的应用，又分两大块，一是医美领域的应用，还有一块就是医药领域的应用。再一块就是化妆品的应用，这个大家接触最多，功能性的护肤品、原液、面霜等等。

从细分来说，保健食品的添加还有宠物食品的添加，包括普通的食品添加是食品类的应用。像比较前沿的应用，组织工程、再生医学，药物载体、化疗放疗以及骨骼等方面的应用，这一块是咱们医药类的应用，这是比较前沿的，一直在研究的，也一直在进步的。当然，还有医美方面的像微创美容科，包括我们骨科其实也涉及一点。还有一些外科，这一块就是咱们医美方面的应用。在日化品领域，大家应该了解最多，也不用特别细地去说。比方说原液，面膜，包括现在的洗发水、沐浴液等等，包括牙膏、眼霜，几乎现在所有的日化品领域都在以添加透明质酸为宣传点。

这是从原料端来说，一个简单的工艺流程图。第一步主要还是菌种的培养，因为它是生物发酵，简单用大家比较容易理解的话来说，我们就是养的是菌种，像畜牧业养的是牛羊，但是我们是养菌种。这个菌种是自我筛选的，其实国内做原料端的厂家并不是特别多，而且有医药类许可的可能只有两到三家，我们是其中之一。但是这些原料端的生产厂商菌种经过数代的筛选培育之后，应该有很大的差异。当然，终端的产品是一样的，但是它这个菌种应该是经过迭代去筛选，不断优化，应该都有自己的特点，这是核心的技术秘密，都是不为外人道的，然后进入生物发酵的流程，相当于我们过程控制非常重要，除了菌种之外就是过程控制。过程控制就是生物发酵的环节，相当于让这个菌种不断去吃一些营养品，下面我们这些原料，葡萄糖、酵母粉、蛋白冻等等，不断让它生长壮大，然后就去排除杂菌，过程控制最大的困难就是要排除杂菌。

就像种庄稼要防止杂草一样，虽然都是植物，但是杂草会分庄稼的营养，同样的道理我们做菌种，也就是让我们的菌种去发育壮大，去防止这个杂菌的生长，来分享它的营养，就要把杂菌控制非常少，进入溶解过滤到酒精的沉淀沉下来。简单来说，这个东西其实是生物发酵过程，是在菌种生长的过程中会脱落一种荚膜，就在这荚膜里边把它过滤出来，是一个过滤的过程，完全没有化学反应，完全是个生物过程。到最终进入离心干燥，粉碎过筛，见到成品，大部分的客户用的原料是粉末状的，因为这个东西非常好运输，也有少数用液体，液体相对来说可能终端产品做产品的时候比较方便，但是运输的过程是比较麻烦。

这是我们的核心团队，我们韩总其实是国内最早做透明质酸的那一批人，一开始透明质酸90年代在中国才刚刚开始有的时候，那一批人做的。当时是山东省山海集团下面，后来的华熙福瑞达，一开始叫福瑞达集团，韩总也是这个公司当时的创始人之一，后来山东的这些一部分人出来自己做，包括华熙生物后来的赵总进入以后，也做得非常成功，就把这个行业做的非常大，就收购了国有的资产，基本就是这样一个过程。包括韩鹏总，这两位老总都是最早做透明质酸的人。现在终端的这些朋友们给做的时候，不用给大家介绍透明质酸是干吗用的，一说都知道，但是当时是开拓市场的时候，是要给大家做科普，这是一个什么东西，是干吗用的。那个时候比较贵。

这是我们终端客户的朋友，合作多年也都关系不错，非常好，包括日化的，包括食品的都有。这是我们车间的一部分内景，因为生产型企业相对来说对于环境的控制是非常重要的，品质管理部比其他部门都要大。

首先我们作为一家生产型的企业，多年来也是一步一个脚印，我们也是踏踏实实去走，踏踏实实去做自己的产品，也跟我们山东人的性格是非常像的，对于宣传之类的是我们的弱势，我们也想有多次的机会和大家交流，所以在这里再次非常感谢郝格总给我们提供这个机会。我们希望大家可以取长补短，每个赛道都想和大家一块合作，共同去发展，希望我们这个行业越来越好，我们大家携手去共同进步。

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