欧莱雅亚太区产品安全评估总监邢泰然：染发剂和染发产品的安全评估 | 学术大会

化妆品研发和质量安全前沿学术大会系列报道

6月16日-17日，由《中国化妆品》杂志社和中国药科大学联合举办的“第二届化妆品研发和质量安全前沿学术大会”，在南京丽湖雅致会展中心盛大举行。

这是一场专注于学术前沿与科研成果产业化的专业大会，是聚焦中国化妆品研发与学术交流探讨的科技盛会。为期两天的大会里，聚集了来自全国各地的500多名化妆品行业人士，包括行业监管领导、科研院所及高校专家学者、知名企业专家以及企业的技术产品合规管理相关人员。

其中，欧莱雅亚太区产品安全评估总监邢泰然在大会现场以“染发剂和染发产品的安全评估”为主题进行演讲，介绍了国际染发剂安全评估方式、风险评估结论及风险控制措施，并分享了欧莱雅在产品安全、配方与成分等方面的实践与思考。

以下是本次演讲的精华内容整理：

欧莱雅亚太区产品安全评估总监邢泰然：染发剂和染发产品的安全评估 | 学术大会

染发剂的结构与分类

染发剂在人类已有几千年的历史。在中世纪的欧洲，有人曾使用烧碱涂抹头发，然后在太阳下晒几个小时，利用紫外线破坏黑色素，以改变头发颜色追求美丽。还有人使用鸽子的粪便涂抹在头发上，希望实现改变头发颜色的效果。

可见，人类一直都有改变发色、追求美丽的愿望。直到20世纪初，欧莱雅公司开发出第一款现代染发剂，使得染发产品更好地满足了消费者的需求。

谈到染发剂，也许大家对其分类不太熟悉，所以我先向大家介绍一下染发剂的分类。

首先，我们需要了解头发的结构，头发最外层是一层叫做毛鳞片的结构，类似于砖块一层一层堆叠而成，并且相互紧密连接。然后，在毛鳞片内部是皮质层，含有许多黑色素，赋予头发颜色。在最内层是髓质层，主要负责养分的输送，帮助头发保持健康状态。

染发剂的分类与头发的结构有一定关系。一般情况下，我们将染发剂分为永久性、半永久性和临时染发剂。

永久性染发剂实际上是通过氧化还原反应使颜色渗透到毛小皮和皮质层中，能够长期存在于皮质内部，因此称之为永久性。而半永久性染发剂通常不涉及氧化还原反应，直接进入毛鳞片，在浅表层产生作用，因此存在时间较短，被称为半永久染发剂。半永久染发剂与氧化剂最大的区别在于时间和是否进行氧化还原反应。

最后是临时染发剂，例如我们今晚要参加聚会，希望与服装颜色相配，因此可能会使用涂抹式的彩妆类染发剂，类似于涂抹唇膏一样，涂抹在头发上即可改变颜色。等到晚宴结束后回家，明天要上班，我们只需用洗发水洗掉染发剂，实际上这属于彩妆类产品，不算染发剂的范畴。

我们今天讨论的重点是氧化永久染发剂，因为它的机制相对复杂。一般情况下，我们通常将其描述为三种物质和两个反应同时进行的过程。

首先是碱性物质，其作用是打开头发的毛鳞片。毛鳞片就像一把锁，把我们的头发“锁住”。然而，碱性溶液浸泡头发后，毛鳞片就会打开，形成缝隙。在缝隙产生后，颜料得以渗入头发内部，进入皮层。

第二个物质是氧化剂，通常使用过氧化氢也就是双氧水。过氧化氢具有两个作用：首先，它可以引发氧化还原反应，使氧化染料产生反应；其次，它可以淡化发色。具体来说，过氧化氢可以作用于黑色素，破坏黑色素的结构，使其颜色变淡。因此，一旦发色变淡，我们就可以染上一些较浅、鲜艳的颜色，使头发看起来更好看。

氧化性染料是最重要的部分，它是染发的核心物质。氧化性染料首先是一个小分子，所以它能够渗入毛鳞片。进入毛鳞片后，在双氧的作用下，不同氧化性染料之间会发生反应，结合成为一个大分子。由于大分子的分子量相对较大且较为惰性，它无法逸出毛鳞片。毛鳞片的缝隙是有限的，一旦形成大分子，它就无法逸出。

因此，在完成整个染发过程后，我们的头发可以长时间保持所染的颜色。提浅和着色实际上是同时发生在头发上的。

氧化性染发剂因为其涉及氧化反应，同时包含碱性物质、过氧化氢和染发剂等物质，所以其风险也有可能增加，值得我们进行深入研究。

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染发剂安全评估方式与结论

目前对染发剂进行评估，评估过程使用和化学物质评估相同的四步法，评估范围涵盖了从急性毒性到发育毒性等多个方面，以确定染发剂的安全性。

然而，染发剂在过去的历史中，曾经引起过一些争议，其中主要涉及三个方面，即皮肤致敏性、基因毒性以及致癌性。

由于这些争议的存在，欧盟于2003年发起了一个战略性项目，旨在评估染发剂的安全性，尤其是氧化性染发剂。这个项目的目标是确定如何对其进行评估以及评估其安全性。

欧盟在推出该战略后，染发剂行业承诺在有限的时间内投入精力和资金，对染发剂的原料进行测试和评估，并提交相关的安全资料。欧盟委员会将安全资料交由欧洲消费者安全评估委员会（SCCS）进行评估。

经过约7年时间的数据收集和评估，通过一系列对不同种类基子base和耦子couple的反应产物的毒理学研究，SCCS认为染发剂的反应产物没有致突变和致癌性的风险（三大基子化合物家族和五大耦子化合物家族相互组合）。

最终，染发剂行业和SCCS经过长期的综合研究，证实了染发剂成分和产品的安全性。2010年10月 SCCS发布评估结论，证实氧化型染发产品的反应产物不具安全风险。“氧化型染发产品与各种癌症有关”的怀疑，流行病学证据不足。对染发产品的安全评估，主要是针对染发剂原料进行评估，而不是反应产物。根据最新的标准以及最新毒理学研究数据，经过缜密的安全评估后，染发剂原料的安全性得到确认。

在欧洲，通常通过以下方式确保染发剂的安全性：首先是严格的原料管理，所有染发剂都必须通过SCCS的评估，并确定其安全使用量，才能在法规和行业中使用。其次是严格的标签管理，要求提供使用说明和消费者警示信息。另外，根据产品的实际使用情况进行评估，每个产品都需要通过持续的上市后不良反应监测制度来监测染发剂的整体安全性。如果发现某个特定染发剂成分引起更多的不良反应，可能需要重新评估该产品。

最后总结一下，企业在确保染发剂产品的安全性上主要采取以下几点措施：

首先，严格遵守国家法规的要求，这一点非常重要。我们注意到市面上存在一些违规添加和假冒伪劣产品，以及无证产品，它们的使用会严重增加染发剂的风险。

其次，不断进行产品创新和改进，并通过严格的安全评估。我们致力于创新染发剂，希望进一步降低其风险。我们相信通过持续的研发和创新，我们可以推出越来越安全的染发剂成分，以供消费者使用。当然，我们也希望我们的新染发剂成分能够通过国家的批准，进入市场，最终帮助消费者使用更好、更安全的产品。

另外，我们不断调整内部流程，以实现更好的有效风险管理和风险交流。截至目前，上市后的安全监测数据证明，在经过上述风险控制措施后，我们研发的产品具有较好的消费者耐受度，其整体不良反应发生率与其他类别产品没有明显区别。

因此，我们认为经过以上评估，我们的染发剂能够确保消费者的安全性。

更多嘉宾演讲精华将在《中国化妆品》公众号陆续发布，敬请期待。

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