今日医美圈儿:生产未注册的医疗器械 广州富太医疗美容仪器公司被罚;安徽省砀山县、菏泽市鄄城县开展医疗美容专项整治活动……

今日医美圈儿:生产未注册的医疗器械 广州富太医疗美容仪器公司被罚;安徽省砀山县、菏泽市鄄城县开展医疗美容专项整治活动……
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行业监管








兴隆台区对医疗美容机构进行监督检查

为进一步整顿规范医疗美容服务市场,强化医疗服务质量和安全管理,提高美容医疗机构依法执业意识,连日来,兴隆台区卫健局组织卫生健康监督中心针对辖区内的医疗美容机构进行了全方位的监督检查。

此次行动重点对医疗美容机构是否持有有效《医疗机构执业许可证》、是否按照《医疗美容项目分级管理目录》核准其医疗美容项目级别规范开展诊疗活动进行督查,重点对在医疗美容机构内实施医疗美容项目的主诊医师、从事医疗美容护理的护士的资质,机构内执业医师、护士是否依法办理注册登记、注册执业地点是否与执业机构一致,医疗美容机构内医疗废物处置情况进行检查。

市区联动,多部门协作整治无证医美

为进一步促进我区医疗美容行业持续健康发展,规范美容行业行为,保障群众健康权益,7月13日,上海市卫生监督机动执法队、奉贤区卫健委监督所、奉贤区市场监管部门对辖区生活美容场所开展蓝盾专项联合整治行动。

在前期的线索排查和群众投诉整理的基础上,执法人员分成了两个小队,分别对各大商场的生活美容场所进行了巡查。现场,卫生监督员对商家开展的项目、美容宣传内容、顾客资料、收费项目清单等内容进行了逐一的检查,并重点排查了其中是否存在违规开展医疗美容项目等违法行为。

安徽省砀山县持续开展医疗美容专项整治活动

中国质量新闻网讯 根据《安徽省药品监督管理局关于开展医疗器械质量安全专项整治工作的通知》文件精神,砀山县持续开展医疗美容医疗器械专项整治。

本次专项整治重点关注注射用透明质酸钠凝胶、射频皮肤治疗仪、激光脱毛仪、显微针、皮秒激光治疗仪、脉冲光治疗仪等产品,加大经营、使用和网络销售等环节监督检查力度。通过检查医美机构落实索证索票和进货查验记录制度,检查进口产品是否贴有中文标签,以及是否能提供进口注册批件等资料等,深挖违法案件线索,严厉打击非法生产、经营和使用未经注册医疗器械行为。

针对检查中发现的药品医疗器械进货票据和验收记录缺失的问题,执法人员进行现场指导,规范企业经营行为。

菏泽市鄄城县卫生健康局开展医疗美容专项整治活动

中国网新山东7月13日讯 为进一步规范辖区内医疗美容行业秩序,有效遏制医疗美容乱象,防范医疗纠纷和安全风险,保障群众的健康权益。根据《问政菏泽》栏目曝光的问题,菏泽市鄄城县卫生健康局组织卫生健康综合执法人员再全县范围内开展医疗美容专项整治活动。

一是对辖区内医疗美容机构、生活美容场所进行突击检查。重点检查医疗美容机构是否超范围营业,医师是否超范围行医;生活美容服务机构是否违法开展医疗美容服务,是否违法采购、使用医疗美容类药品和医疗器械;是否存在未取得相应资质开展医疗美容服务,以及医师到非医疗机构开展医疗美容服务行为等。

二是与辖区医疗、生活美容机构签订依法执业承诺书。通过签订承诺书,使美容机构清醒认识到违法执业可能要承担的行政责任、民事责任和刑事责任,让美容机构负责人知法、懂法和守法,促使医疗机构都自觉走上良性发展轨道。全县45家生活美容机构已全部签订承诺书

三是加强宣传,强化执法效果。为提高消费者对违法医疗美容行为的认知辨识能力和防范意识,采取多种形式搞好宣传,在辖区生活美容机构发放宣传手册50余份,并通过网上公布投诉电话等方式畅通投诉举报渠道。

生产未注册的医疗器械 广州富太医疗美容仪器公司被罚

因生产未注册的医疗器械,广州市富太医疗美容仪器有限公司(以下简称富太医美仪器公司)近日被广东省广州市市场监管部门处罚,没收违法所得和违规的医疗器械并罚款,共计50.76万元。

今年3月30日,广州市白云区市场监管局进行监督检查时发现,富太医美仪器公司在广州市白云区人和镇东华村的一间二层楼里涉嫌生产未依法注册的医疗器械,广州市白云区市场监管局当天就进行立案调查。

富太医美仪器公司所生产两种医疗器械分别为“塑拉提”和“面部女王”美容仪,其机身上没有产品名称、医疗器械产品注册证、生产企业等信息。富太医美仪器公司的相关人员也无法提供这些产品相应医疗器械产品注册证,并表示这些产品还未进行医疗器械产品注册。广州市白云区市场监管局执法人员认定“塑拉提”和“面部女王”为未依法注册的医疗器械。

白云区市场监管局表示,富太医美仪器公司在2022年12月至2023年3月30日期间,存在生产没有依法注册的第三类医疗器械的行为,涉案产品“塑拉提”和“面部女王”没有标注生产厂家,产品名称等信息,其产品货值共计2.96万元,富太医美仪器公司已经销售一部分违规产品,违法所得共1.76万元。

白云区市场监管局认为,富太医美仪器公司生产未依法注册的第三类医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款的规定;所涉案的“塑拉提”和“面部女王”医疗器械没有标注生产厂家,产品名称等信息的行为违反《医疗器械监督管理条例》第三十九条第二项的规定。

7月12日,广州市白云区市场监管局对富太医美仪器作出行政处罚,没收其违法生产的医疗器械“塑拉提”3台和“面部女王”1台,没收违法所得1.76万元,并处罚款49万元,罚没款共50.76万元。

今日医美圈儿:生产未注册的医疗器械 广州富太医疗美容仪器公司被罚;安徽省砀山县、菏泽市鄄城县开展医疗美容专项整治活动……

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