2023年6月16日-17日，由《中国化妆品》杂志社和中国药科大学联合举办的“第二届化妆品研发和质量安全前沿学术大会”，在南京丽湖雅致会展中心顺利召开。
这是一场专注于学术前沿与科研成果产业化的专业大会，是聚焦中国化妆品研发与学术交流探讨的科技盛会。为期两天的大会里，聚集了来自全国各地的500多名化妆品行业人士，包括行业监管领导、科研院所及高校专家学者、知名企业专家以及企业的技术产品合规管理相关人员。
为更好推动化妆品产学研发展，中国药科大学与企业共建了一批校企联合实验室与实践创新训练基地。其中，云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司与中国药科大学共建了“联合实验室”，与中国药科大学中药学院共建了“专业学位研究生实践基地”。
创新训练基地授牌仪式在“第二届化妆品研发和质量安全前沿学术大会”期间举行，中国药科大学中药学院罗建光副院长、中国药科大学科技处副处长张甜分别为各个校企实验基地与联合实验室进行授牌。
大会现场，云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司副总裁王飞飞发表了以“基于皮肤屏障受损的化妆品配方安全思考”为主题的演讲，分享了皮肤屏障受损的发生机制，以及在产品安全及功效性的思考。
本演讲将探讨基于皮肤屏障受损的化妆品配方安全性的思考，主要从以下三个方面进行论述：一是回顾皮肤受损的发生机制；二是讨论产品安全性和功效性的考虑因素；三是对配方安全性思考进行总结。
皮肤屏障广义上包括物理屏障、酸性屏障、免疫屏障、微生物屏障，以及狭义上指的角质层，即渗透屏障。这些屏障共同保护人体免受外界抗原、微生物和紫外线等有害物质的侵害。它们还能锁住水分，防止天然保湿因子的流失。
然而，皮肤的整体厚度实际上非常薄。角质层只有10-40微米，表皮层大约为20-100微米。由此可见，皮肤屏障的薄弱性导致了许多问题，与问题性皮肤密切相关。例如，干燥性皮肤病、特应性皮炎、湿疹、皮肤瘙痒和神经性皮炎等皮肤问题都与皮肤屏障的受损有关。敏感性皮肤、炎症性皮肤、痤疮、脂溢性皮炎以及医学美容手术后的问题等都与皮肤屏障受损密切相关。
皮肤因为不合理护肤、不规律作息、皮肤疾病以及医美等因素，导致皮肤屏障受损，表皮的渗透性增加，皮肤水合作用减弱，导致皮肤出现干燥、紧绷和脱皮等现象。脆弱的皮肤受到外界紫外、微生物、粉尘等刺激物进一步伤害，导致皮肤出现灼热、刺痛、瘙痒和泛红等皮肤敏感症状，皮肤存在炎症反应，且呈现血管和神经高敏性。。。皮肤敏感进一步加剧皮肤屏障受损，进一步使皮肤水分流失增加，形成恶性循环。
所以说，皮肤敏感实际上是一种症状，从干燥到各种并发症状的敏感反应，例如灼热、刺痛、泛红和瘙痒。这种状态下的皮肤，就是我们所说的敏感皮肤。
蛋白包膜、脂质包膜等各种蛋白贯穿整个角质层，角质细胞和细胞间脂质共同形成砖墙结构。在角质层中，兜角蛋白、内皮蛋白和包斑蛋白通过转谷氨酰肽酶的作用生成角化套膜，对细胞膜起着重要作用。因此，皮肤角化套膜相关蛋白的表达反映了皮肤的角化程度，如果角化不全，会导致屏障受损。
角质层细胞间脂质的缺失同样是一种屏障受损。皮肤的细胞间脂质由神经酰胺、胆固醇和游离脂肪酸等物质构成。因此，现在很多化妆品都注重补充这些脂质成分，修护受损的皮肤屏障。
接下来的屏障受损类型是颗粒层和角质层之间的天然保湿因子的代谢异常。在颗粒层中，前丝聚蛋白是透明角质颗粒的主要成分。随着角质细胞向角质层过渡，前丝聚蛋白发生磷酸化并形成丝聚蛋白，位于表皮最上层，通过酶的分解和降解，形成所谓的天然保湿因子。因此，天然保湿因子的产生不足会导致皮肤水分和角质细胞分化的异常，以及神经酰胺代谢的异常。这也是屏障受损的问题，而天然保湿因子对皮肤有很好的功效。
紧密连接蛋白也是一个重要的屏障组成部分，它由不同类型的跨膜蛋白和细胞内蛋白构成，如兜角蛋白、内皮蛋白和闭锁蛋白等。紧密连接蛋白的存在维持了细胞结构的完整性。
在更深层次的角质层中，板层小体的脂质分泌不足也会影响皮肤屏障的功能。板层小体是伴随着角质形成和细胞分化而生成的，最初出现在棘层的上部，然后上移至颗粒层。它的分泌对皮肤起着重要的作用。如果板层小体不足，会影响细胞间脂质的数量和质量，导致皮肤屏障的功能下降，水分流失增加。
结合对皮肤屏障受损的研究，我们可以指导开发具有特色的皮肤屏障修护原料。贝泰妮在这个领域非常擅长，我们正在不断开发扁核桃籽提取物作为修护皮肤屏障的多维功效原料。主要活性部位是多糖，由阿拉伯糖、半乳糖、葡萄糖、木糖和甘露糖等组成。
回到之前提到的屏障受损问题和蛋白表达，我们可以通过一些皮肤损伤模型来验证和证明。通过研究特定基因和蛋白在相对表达量上的上调，评估活性物质在屏障修复功能方面的作用。
在提供给消费者的产品配方设计中，从药物制剂的角度，需考虑以下几个方面：
首先是原料筛选，化妆品原料毒理研究资料较全面。我们根据供应商提供的信息和安全性评估资料进行初步筛选，缩小范围后组织安全性评估，特别关注多次皮肤刺激性、、急性眼刺激和致敏性，对于屏障受损的人群来说，致敏性的研究是非常重要的。
在原料中，我们还会进行质量控制，例如寻找活性物质的标志物，以及纯度、含量和杂质等方面的研究。同时，我们需要进行原料的加速性研究和批次稳定性研究。
在活性物方案设计方面，我们从屏障受损的病理和皮肤结构出发修护屏障。首先，我们需要关注角质细胞，提高兜甲蛋白、内披蛋白和丝聚蛋白的表达，促进角化套膜的生成和屏障的夯实。我们可以补充脂质或使用PPAR激动剂，同时注意保湿，补充天然保湿因子，促进AQP3水通道蛋白表达等。由于皮肤屏障受损通常伴随炎症因子，我们需要设计活性物质方案来抑制相应的炎症因子。
在配方理念方面，我们主要遵循配方精简的原则。成分越多，不可控因素越多。我们以前做过很多实验，发现有时候，单个原料都是安全的，但一旦组成配方，就会产生刺激性。因此，如何确保消费者在使用产品时能够有良好的体验，精简配方是关键。
此外，需要注意避免使用香精、色素和防腐剂等对皮肤敏感的物质。还有如何使用一些肤感清爽的增稠体系，例如高分子物质，以实现微乳化和悬浮增稠的效果，从而减少乳化剂的使用。
在验证屏障受损产品的安全性和功效性时，我们可以进行细胞模型、3D皮肤、动物模型等实验来证明产品的安全性；并从细胞模型到3D皮肤再到离体皮肤的研究证明功效性。最后组织人体功效性实验和人体临床研究等方式验证，这是一个完整的评估体系。
从筛选过程可以看出，无论是从目的方法、受试者和评价方法，临床实验相对于其他人体评估方法更加严谨和可靠。因此，通过这种方法验证出来的产品具有更强的可靠性，这也是我们坚持组织多中心临床实验的原因。
最后总结一下，对于屏障受损的肌肤，我们需要针对其发生机制进行研究，分析皮肤的生理病理特点，找到针对性的解决方案。
并针对屏障修护功效需求，组织云南特色植物功效筛选，针对关键靶点解决问题。同时，严格进行原料评估及筛选，避免风险原料引入，在配方设计上坚持配方精简。
最后，产品上市前进行系统性的安全性及功效性评价，组织临床观察，验证产品安全性及有效性。
以上就是我的整个汇报，请各位专家批评指正，谢谢！
更多嘉宾演讲精华将在《中国化妆品》公众号陆续发布，敬请期待。
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