近日消息，华熙生物科技股份有限公司（股票代码：688363）全资子公司——法国Revitacare正式启动关于“注射用透明质酸钠复合溶液（Cytocare 516丝丽动能素 516）”的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验。
02 敷尔佳将于7月20日启动申购
7月20日周四，敷尔佳申购上限0.75万股。敷尔佳经营的是专业皮肤护理产品，贴片类专业皮肤护理产品国内市占率第一。该公司计划融资额为18.97亿元。其中，6.54亿元用于生产基地建设项目，5691万元用于研发及质量检测中心建设项目，8.85亿元用于品牌营销推广项目，3亿元用于补充流动资金。同花顺数据显示，其2023年一季度的毛利率为82.65%。
回顾敷尔佳上市之路，公司创业板IPO自2021年9月7日获得受理，于去年9月8日上会获得通过，今年5月15日提交注册，仅用时10天注册生效。
7月16日，据悉，为进一步规范北京市美容医疗机构合同签约行为，北京市卫生健康委会同市市场监管局联合印发《北京市医疗美容服务合同（试行）》示范文本（以下简称《合同》），《合同》对消费者以及美容机构均给出了消费提示，比如消费者应以实名接受医疗美容服务，否则在发生纠纷时将要承担相应的举证责任。《合同》还提到，医美机构不得制造“容貌焦虑”，也不得一次性收取超过单次治疗费用5倍的费用，如缴费7日内未实行医美服务，消费者有权要求一次性全额退款。
近日，罗源法院受理了一起生命权、身体权、健康权纠纷案件。
2022年6月，林某在外地学习注射填充等项目后就为杜某实施面部提升、填充项目，该项目十五天一疗程，但实际上林某并不具备医疗美容资质，其工作室也没有从事医疗美容的经营许可。三个疗程结束后，杜某认为鼻基底法令纹改善效果不佳，于是林某又为其做了补充胶原蛋白、填充鼻基底法令纹项目，不料却造成杜某全脸肿胀、红肿发热。为改善这种状况，2022年10月8日，林某为杜某注射一支溶解酶，仍未改善肿胀情况。同年11月27日、28日，林某带杜某前往江苏注射了四支溶解酶。2023年1月9日，林某又带其前往上海做异物取出术、面吸、黄金微调、筋膜悬吊手术，但过了手术恢复期，杜某面部状态仍大不如前。杜某前往江苏、上海治疗时，林某全程陪同并代垫医疗费、交通费、住宿费。杜某就面部状况与林某协商经济赔偿事宜，林某同意将已将收取的美容项目费用退还给杜某并支付其1万元补偿费，但杜某认为这次“毁容”对她的工作和生活造成了巨大的影响，不满意林某提出的赔偿金额，要求林某另外按每月5000元支付误工费直至其找到工作。双方协商无果，杜某向罗源法院提起诉讼，要求林某所经营的工作室赔偿其误工费、交通费等各项损失共计12万余元。
罗源法院经审理认为，林某对杜某的经济损失94764.42 元应承担赔偿责任，扣除被告已支付的医疗费及补偿款70804.42元，被告尚应赔偿原告经济损失23960 元。
因生产未注册的医疗器械，广州市富太医疗美容仪器有限公司（以下简称富太医美仪器公司）近日被广东省广州市市场监管部门处罚，没收违法所得和违规的医疗器械并罚款，共计50.76万元。
富太医美仪器公司在2022年12月至2023年3月30日期间，存在生产没有依法注册的第三类医疗器械的行为，涉案产品“塑拉提”和“面部女王”没有标注生产厂家，产品名称等信息，其产品货值共计2.96万元，富太医美仪器公司已经销售一部分违规产品，违法所得共1.76万元。
7月12日，广州市白云区市场监管局对富太医美仪器作出行政处罚，没收其违法生产的医疗器械“塑拉提”3台和“面部女王”1台，没收违法所得1.76万元，并处罚款49万元，罚没款共50.76万元。
根据《安徽省药品监督管理局关于开展医疗器械质量安全专项整治工作的通知》文件精神，砀山县持续开展医疗美容医疗器械专项整治。
本次专项整治重点关注注射用透明质酸钠凝胶、射频皮肤治疗仪、激光脱毛仪、显微针、皮秒激光治疗仪、脉冲光治疗仪等产品，加大经营、使用和网络销售等环节监督检查力度。通过检查医美机构落实索证索票和进货查验记录制度，检查进口产品是否贴有中文标签，以及是否能提供进口注册批件等资料等，深挖违法案件线索，严厉打击非法生产、经营和使用未经注册医疗器械行为。
下一步，砀山县市场监督管理局将适时开展“回头看”检查，对整改不到位的单位严格依法处理，全力营造健康稳定的医疗美容市场秩序。
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