2023年6月16日-17日，由《中国化妆品》杂志社和中国药科大学联合举办的“第二届化妆品研发和质量安全前沿学术大会”，在南京丽湖雅致会展中心盛大举行。
这是一场专注于学术前沿与科研成果产业化的专业大会，是聚焦中国化妆品研发与学术交流探讨的科技盛会。为期两天的大会里，聚集了来自全国各地的500多名化妆品行业人士，包括行业监管领导、科研院所及高校专家学者、知名企业专家以及企业的技术产品合规管理方面的相关人员。
中国检验检疫科学研究院研究员苏宁在大会现场以“化妆品检测技术新趋势”为主题进行演讲，介绍了国内外化妆品检测技术的发展、化妆品检测前沿技术、以及化妆品检测未来趋势。
全球化妆品行业在过去3年中进入了一个活跃期，尤其是在技术、法规、从业人员、商业模式和业态等各个方面都带来了全新的发展变化。疫情带来的网红销售模式等因素对化妆品行业产生了重大影响，同时也提升了消费者的整体体验。
我们首先关注各国法规方面的背景。2023年5月16日，欧盟消费者安全科学委员会SCCS发布《化妆品成分的检测及安全评估指南（第12版）》，其更新包括3R的最新验证方法，重点是替代和新技术方法( NAMs)。其中涉及11个更新点。
鉴于化妆品规例中有关测试和销售的禁令，SCCS特别关注适用于化妆品物质安全测试的替代方法。全世界正在探索不使用动物实验的化学品风险评估新方法。化妆品及其成分的风险评估正转向将NAMs和新技术与历史动物数据(如果有的话)结合起来，形成证据权重(WoE)决策方法。
2022年12月，美国总统拜登签署了《2022化妆品监管现代化法案》（Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022，简称MoCRA）。MoCRA是自1938年以来对《联邦食品、药品和化妆品法案》（FDCA，即21 CFR）的第一次重大修订。该法案体现了一个重要观念，即没有采纳涉及动物测试的具体要求，这彰显了化妆品安全中动物测试的非适用性。
韩国的法规变动不多，但其法规不断更新。例如，韩国食品药品监督管理局在2022年发布的公告中，修订了涉及化妆品禁用成分荧光增白剂的检验标准，并增加了一些新的原料等。同样，日本在2019年发布了《化妆品基准》，新增了可用紫外线吸收剂及其使用限量。
而我们国家也发布了《化妆品监督管理条例》《儿童化妆品监督管理规定》《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》等一系列法规文件。
我想强调的是，每个国家都在不断更新化妆品检测的需求和技术标准要求，各国的化妆品法规都在不断变化。原因在于，化妆品行业在高速发展，随之出现了更多的技术要求与行业需求，与配套法规一起发展前进。
近年来，伴随我国化妆品市场规模的不断扩大以及化妆品种类的不断增加，为化妆品检测带来庞大的市场需求，在深入推进“放管服”改革的指导下，化妆品注册备案检验机构飞速发展。
国家药监局官网数据显示，2019年，化妆品注册和备案检验机构仅有180多家，从2021年7月到2023年5月，化妆品注册和备案检验机构从287家增加到了 360多家。在《化妆品功效宣称评价规范》的推动下，化妆品功效评价机构的数量也呈急速增长的趋势，具备功效评价资质的化妆品注册备案检测机构数量从2020年以前的不足10家飙升到当前的近70家。
同时，行业中如“纯净美妆”“精准护肤”等新概念和新趋势也不断出现。以“精准护肤”为例，其定义为应用基因组学、微生物组学、蛋白质组学、代谢组学、暴露组学等多组学的研究成果。结合皮肤无创检测和护肤习惯调研等研究手段，了解皮肤功能状态以及遗传信息对皮肤表型的影响，在此基础上开发定制针对皮肤问题的护肤品并合理使用，从而纠正皮肤的亚健康状态，维持皮肤健美的结构和功能。
短短一段话中，涉及到多个技术手段。当我们提到用精准洞察、高通量筛选、精准输送等这些理念的时候，都对我们的检验检测技术提出了新的需求。
化妆品方法体系主要由三部分构成，包括化妆品的安全技术规范、通用检验方法以及相关的国家标准和行业标准。在过去的几年中，各个体系都有着不断完善的趋势。
以2022年为例，中国食品药品检定研究院发布了《化妆品安全技术规范（2022年版）》征求意见稿，对2015年版《规范》和国家药监部门通告动态修订或调整的检验方法进行梳理整合，其中在理化检验方法新增检验方法4项，修订检验方法15项，如以高通量的检验方法替代原方法等。毒理学试验方法方面，新增检验方法8项，修订检验方法2项。功效评价检验方法方面，纳入化妆品祛斑美白功效测试方法和化妆品防脱发功效测试方法，并对功效评价检验方法的格式体例进行统一，同时参考 ISO 相关标准，明确了防晒产品防水性能测试的结果判定原则等要求。
这表明化妆品检验检测方法在不断更新，我们可以通过关注国家药品监督管理局和中国食品药品检定研究院的网站了解化妆品安全技术规范的修订情况。
第二个体系是化妆品补充检验方法。在2022年，国家药品监督管理局还公布了5项化妆品补充检验方法。2022年制定的补充检验方法都是高效液相色谱串联质谱法。采用高效液相色谱仪分离，然后用质谱检测器检测，所用仪器为高效液相色谱-三重四极杆质谱联用仪。
第三个体系是化妆品检验检测方法标准。在2022年，我国共实施了15项化妆品检测国家标准，包括化妆品的功能成分检测和禁用物质检测，涉及气相色谱法、高效液相色谱法、气相色谱-质谱法、高效液相色谱串联质谱法等多种检测方法。
针对化妆品中禁限用物质、经济利益驱动非法添加、污染、衍生性效应物质等情况，鉴于传统检测方法已无法满足安全风险物质的检测要求，中国食品药品检定研究院建立了化妆品安全风险物质高通量筛查检测技术。
同时，行业发展驱动技术的广泛应用。随着《国家标准化发展纲要》的发布与实施，团体标准被定位为“原创性、高质量的标准”，在标准体系中发挥着越来越重要的作用。在化妆品领域，2021年1月至2023年6月，以中国香料香精化妆品工业协会为代表的50余家团体共发布相关团体标准200多项。
其中，快检技术应用加速发展，如单波长X射线荧光光谱仪与基本参数法在化妆品中重金属元素分析中的应用，以及应用Radian ASAP质谱配合配合LiveID 软件对口红造假的鉴别与快速筛选，为行业和监管机构提供了一种产品打假和质控的新思路。
另一个不断加速发展的技术为体外替代技术。OECD测试指南计划中最新的科学方法中基于3D重建表皮模型(Episkin®)的毒性基因组学分析来测量皮肤致敏效能的SENS-IS方法正在接受EURL-ECVAM评估。
该测试似乎解决了不良结果通路的前三个关键事件：KE1通过“传感器”蛋白控制下的基因表达，KE2通过指示角质形成细胞激活的基因表达，KE3通过与树突状细胞激活和成熟相关的基因表达。此外，由于局部应用，它似乎特别适合配方，并可能替代重复刺激斑帖试验(HRIPT)。
而功效评价技术仍然是行业热点。其中几个重要技术有可视化技术、检测技术矩阵与策略、AI测肤技术、感官模态等感观评价技术等。
此外，行业发展中还出现了行业自律的概念。在直播带货和网红经济的推动下，平台和相关方对产品质量提出了更高的要求。例如，京东开放平台和天猫国际分别推出了一致性抽检规范。这些规范要求产品符合一致性要求，体现了质量主体责任，对我们的检验检测技术提出了新的需求。
综上所述，从法律法规、行业发展、机构发展等多个方面来看，除了保证产品质量的底线，化妆品行业对检验检测技术提出了更高的需求。
一、新原料/特色植物原料相关检测技术。新规的实施为新原料的注册备案带来了重大利好。国家鼓励和支持运用现代科学技术，结合我国传统优势项目和特色植物资源研究开发化妆品，我国拥有丰富的植物资源和悠久的植物应用历史，开发中国特色植物新原料在未来也会是一种大趋势。因此，原料安全性评估涉及的新型检测技术、中国特色植物新原料质量鉴定相关检测技术也将成为行业关注的热点。
二、基于产品新概念新功能的检测技术。中国化妆品消费市场已步入精细化、多元化和个性化时代，产品新概念新功能更加细分。面对新剂型、新宣称，建立和完善与之相匹配的检测方法体系势将必行。
三、组学技术的应用。基因组学、转录组学、蛋白组学等新技术结合生物信息学，将在化妆品安全评估、原料筛选开发、功效评价等方面得到更广泛应用。
四、整合创新与检测技术策略化应用。将不同维度、不同原理的方法与参数整合，以科学数据和场景应用以及经验累积为基础，通过模型或算法创新评价标准和体系，形成策略化输出。
更多嘉宾演讲精华将在《中国化妆品》公众号陆续发布，敬请期待。
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